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L'effet de l'éducation basée sur le modèle de soins chroniques (StrokeCARE) chez les patients ayant subi un AVC ischémique

11 novembre 2019 mis à jour par: Simge KALAV, Akdeniz University

L'effet de l'éducation et du suivi téléphonique selon le modèle de soins chroniques sur l'autogestion, la qualité de vie et la satisfaction des patients chez les patients ayant subi un AVC ischémique

  • L'AVC est la troisième cause de décès dans le monde et est défini comme un déficit neurologique dû à des causes ischémiques ou hémorragiques. Le risque de décès dans les 30 jours suivant un AVC récurrent était compris entre 23 % et 41 %, et le risque de nouvelle invalidité était compris entre 39 % et 53 %. Par conséquent, l'autogestion du patient est importante pour prévenir les AVC récurrents. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'éducation et du suivi téléphonique basé sur le modèle de soins chroniques sur l'autogestion, la qualité de vie et la satisfaction des patients victimes d'un AVC ischémique. L'étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée. Un total de 68 patients (34 interventions et 34 contrôles) ont été randomisés dans un programme informatique avec une puissance de 80 %, une fiabilité de 95 % et une marge d'erreur de 0,05. Les patients ont été inclus dans l'étude selon les critères d'inclusion et la liste de randomisation. La composante de soutien à l'autogestion du modèle de soins chroniques a été mise en œuvre à l'aide de la méthodologie 5A (ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE). La structure conceptuelle-théorique-expérimentale de la recherche a été créée. Un livret de formation pour les patients victimes d'AVC a été créé dans le cadre du volet d'aide à l'autogestion du modèle de soins chroniques. Après les pré-tests, les patients inclus dans le groupe d'intervention ont reçu une formation à la sortie avec un livret préparé sur la base du modèle de soins chroniques et contenant des informations et des recommandations sur les stratégies d'autogestion pendant leur séjour à l'hôpital (0 mois). Ces patients ont été suivis par téléphone au 7ème jour, 15ème jour, 1er mois et 2ème mois après la sortie. Aucune intervention autre qu'un suivi hospitalier de routine n'a été réalisée pour les patients inclus dans le groupe témoin.
  • Les patients qui ont été inclus dans les groupes de contrôle et d'intervention ont été soumis à des post-tests lors du contrôle de la clinique ambulatoire du 3ème mois et les variables métaboliques des patients ont été obtenues à partir du système d'information clinique des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est la troisième cause de décès dans le monde et est défini comme un déficit neurologique dû à des causes ischémiques ou hémorragiques. L'AVC est un problème de santé important en Turquie car il est courant dans la société et cause la mort. On signale que les patients victimes d'AVC sont à risque d'AVC secondaire. Le risque de décès dans les 30 jours suivant un AVC récurrent était compris entre 23 % et 41 %, et le risque de nouvelle invalidité était compris entre 39 % et 53 %. Par conséquent, l'autogestion du patient est importante pour prévenir les AVC récurrents. L'un des modèles les plus largement acceptés et les plus efficaces dans la littérature internationale pour les maladies chroniques est le modèle de soins chroniques. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de l'éducation et du suivi téléphonique basé sur le modèle de soins chroniques sur l'autogestion, la qualité de vie et la satisfaction des patients victimes d'un AVC ischémique.

L'étude est une étude expérimentale contrôlée randomisée. L'échantillon de l'étude comprenait des patients hospitalisés ayant subi un AVC à la clinique de neurologie de l'hôpital universitaire d'Akdeniz. Un total de 68 patients (34 interventions et 34 contrôles) ont été randomisés dans un programme informatique avec une puissance de 80 %, une fiabilité de 95 % et une marge d'erreur de 0,05.

Dans cette étude, quatre composantes du modèle de soins chroniques ont été appliquées. Ces éléments sont le soutien à l'autogestion, la conception du système de prestation, l'aide à la décision et les systèmes d'information clinique. La composante de soutien à l'autogestion du modèle de soins chroniques a été mise en œuvre à l'aide de la méthodologie 5A (ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE). La structure conceptuelle-théorique-expérimentale de la recherche a été créée.

Selon le protocole d'intervention de l'étude :

  • Un livret de formation pour les patients victimes d'AVC a été créé dans le cadre du volet d'aide à l'autogestion du modèle de soins chroniques. La qualité du livret a été évaluée par l'outil de mesure DISCERN par la Faculté des sciences infirmières et des spécialistes en neurologie. Le niveau de difficulté du livret de formation a été calculé selon la formule de lisibilité d'Atesman.
  • Trois patients ayant subi un AVC ont été appliqués régime pilote.
  • Les patients ont été inclus dans l'étude selon les critères d'inclusion et la liste de randomisation.
  • Les patients des groupes de contrôle et d'intervention ont été interrogés avant la sortie (0 mois). Des tests préliminaires ont été effectués après avoir obtenu le consentement éclairé des patients. À cette fin, le formulaire de renseignements personnels, l'indice de Barthel modifié, le questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC et l'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC ont été appliqués. Les variables métaboliques (pression artérielle, évaluation de la taille/du poids et résultats de laboratoire [cholestérol HDL, cholestérol LDL, cholestérol total, triglycérides, HbA1c, APTT, PT et INR]) ont été obtenues à partir du système d'information clinique du patient.
  • Après les pré-tests, les patients ont reçu une formation à la sortie avec un livret préparé sur la base du modèle de soins chroniques et contenant des informations et des recommandations sur les stratégies d'autogestion pendant leur séjour à l'hôpital (0 mois). Les formations ont été réalisées en une seule session et dans la chambre du patient à la clinique, sans dépasser 45 à 50 minutes.
  • Les patients inclus dans le groupe d'intervention ont été suivis par téléphone au 7ème jour, 15ème jour, 1er mois et 2ème mois après la sortie.
  • Les patients ont été référés à l'hôpital dans des situations inattendues / imprévisibles au cours de la période de trois mois.
  • Aucune intervention autre qu'un suivi hospitalier de routine n'a été réalisée pour les patients inclus dans le groupe témoin.
  • Les patients qui ont été inclus dans les groupes de contrôle et d'intervention ont été soumis à des post-tests lors du contrôle de la clinique ambulatoire du 3ème mois et les variables métaboliques des patients ont été obtenues à partir du système d'information clinique des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Antalya, Turquie, 07058
        • Simge Kalav

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Correspondant aux critères de classification TOAST
  • Lieu, heure, orientation de la personne
  • Basé sur l'échelle de Rankin modifiée "0,1,2,3"
  • 18 ans et plus
  • Premier diagnostic d'AVC ischémique par scanner et IRM
  • Alphabétiser
  • Compatible avec le téléphone
  • Aucun obstacle à la communication écrite ou orale

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec une maladie psychiatrique
  • Diagnostiqué avec une maladie hépatique ou rénale avancée
  • Malignité ou autre maladie neurologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Education et suivis téléphoniques basés sur le CCM

Après les pré-tests (l'autogestion, la qualité de vie et la satisfaction des patients ont été évaluées par des échelles lors du premier entretien), les patients ont reçu une formation à la sortie avec un livret préparé sur la base du Chronic Care Model (CCM) et contenant des informations et des recommandations sur les stratégies d'autogestion pendant leur séjour à l'hôpital (0 mois). Les formations ont été réalisées en une seule session et dans la chambre du patient à la clinique, sans dépasser 45 à 50 minutes. Les patients inclus dans le groupe d'intervention ont été suivis par téléphone au 7ème jour, 15ème jour, 1er mois et 2ème mois après la sortie. Les patients ont été référés à l'hôpital dans des situations inattendues / imprévisibles au cours de la période de trois mois.

L'autogestion, la qualité de vie et la satisfaction des patients ont été évaluées par des échelles au premier entretien et 3 mois plus tard. Les variables métaboliques des patients ont été obtenues à partir du système d'information clinique des patients lors du premier entretien et 3 mois plus tard.

L'effet de l'éducation et des suivis téléphoniques basés sur le modèle de soins chroniques sur l'autogestion, la qualité de vie et la satisfaction du patient chez les patients ayant subi un AVC ischémique L'autogestion, la qualité de vie et la satisfaction du patient ont été évaluées par des échelles lors du premier entretien et 3 des mois plus tard. Les variables métaboliques des patients ont été obtenues à partir du système d'information clinique des patients lors du premier entretien et 3 mois plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
A un effet sur l'amélioration des compétences d'autogestion
Délai: 3 mois
Le questionnaire d'auto-efficacité de l'AVC (SSEQ) : dans cette étude, le SSEQ final de 13 items a été utilisé pour la collecte de données. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points (0 "pas du tout confiant" à 3 "très confiant"). L'échelle à 4 points fournit une plage de scores de 0 à 39. Un score plus élevé indique une auto-efficacité plus élevée. Dans cette étude, la version turque du questionnaire a été utilisée.
3 mois
A un effet sur l'amélioration de la qualité de vie
Délai: 3 mois
L'échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QOL) est une mesure de la qualité de vie spécifique à la maladie. Il se compose de 49 éléments englobant 12 domaines, qui comprennent le rôle social, la mobilité, l'énergie, le langage, les soins personnels, l'humeur, la personnalité, la pensée, la fonction des membres supérieurs, le rôle familial, la vision et le travail/la productivité. Chaque élément est classé sur une échelle de Likert en cinq points dans laquelle le niveau un signifie complètement d'accord tandis que le niveau cinq signifie complètement en désaccord. Le score récapitulatif de cette échelle est une moyenne non pondérée des 12 domaines. Le score total varie de 49 à 245, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie. Dans cette étude, la version turque de l'échelle a été utilisée.
3 mois
A un effet sur l'amélioration de la satisfaction des patients
Délai: 3 mois
Le Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) est un questionnaire relativement bref de 20 points conçu pour évaluer dans quelle mesure les soins sont alignés sur le modèle de soins chroniques. Il se compose de cinq facteurs et de 20 points. L'augmentation des scores de l'échelle montre que les personnes atteintes de maladies chroniques sont très satisfaites des soins qu'elles reçoivent. Dans cette étude, la version turque du questionnaire a été utilisée.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2019

Première publication (Réel)

13 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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