Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vzdělávání založeného na modelu chronické péče (StrokeCARE) u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou

11. listopadu 2019 aktualizováno: Simge KALAV, Akdeniz University

Vliv edukace a telefonického sledování na základě modelu chronické péče na sebeřízení, kvalitu života a spokojenost pacientů u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou

  • Cévní mozková příhoda je celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí a je definována jako neurologický deficit způsobený ischemickými nebo hemoragickými příčinami. Riziko úmrtí do 30 dnů po recidivující cévní mozkové příhodě bylo hlášeno mezi 23 % a 41 % a riziko nové invalidity bylo mezi 39 % a 53 %. Proto je při prevenci recidivující mozkové příhody důležitá sebekontrola pacienta. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv edukace a telefonického sledování na základě modelu chronické péče na sebeřízení, kvalitu života a spokojenost pacientů u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou. Studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Celkem 68 pacientů (34 intervencí a 34 kontrol) bylo randomizováno do počítačového programu s 80% výkonem, 95% spolehlivostí a 0,05 hranicí chyby. Pacienti byli zařazeni do studie podle zařazovacích kritérií a randomizačního seznamu. Složka podpory samosprávy Modelu chronické péče byla implementována pomocí metodiky 5A (ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE). Byla vytvořena konceptuálně-teoreticko-experimentální struktura výzkumu. V rámci podpůrné komponenty samosprávy modelu chronické péče byla vytvořena školicí brožura pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Po předtestech bylo pacientům zařazeným do intervenční skupiny poskytnuto propouštěcí školení s brožurou připravenou na základě modelu chronické péče a obsahující informace a doporučení o strategiích sebeřízení během jejich pobytu v nemocnici (0 měsíců). Tito pacienti byli sledováni telefonicky 7. den, 15. den, 1. měsíc a 2. měsíc po propuštění. U pacientů zařazených do kontrolní skupiny nebyla provedena žádná jiná intervence než rutinní sledování v nemocnici.
  • U pacientů zařazených do kontrolní a intervenční skupiny byly provedeny posttesty na ambulantní kontrole ve 3. měsíci a metabolické proměnné pacientů byly získány z klinického informačního systému pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí a je definována jako neurologický deficit způsobený ischemickými nebo hemoragickými příčinami. Cévní mozková příhoda je v Turecku důležitým zdravotním problémem, protože je ve společnosti běžná a způsobuje smrt. Uvádí se, že pacienti s cévní mozkovou příhodou jsou ohroženi sekundární cévní mozkovou příhodou. Riziko úmrtí do 30 dnů po recidivující cévní mozkové příhodě bylo hlášeno mezi 23 % a 41 % a riziko nové invalidity bylo mezi 39 % a 53 %. Proto je při prevenci recidivující mozkové příhody důležitá sebekontrola pacienta. Jedním z nejrozšířenějších a nejúčinnějších modelů v mezinárodní literatuře pro chronická onemocnění je model chronické péče. Cílem této studie bylo zhodnotit vliv edukace a telefonického sledování na základě modelu chronické péče na sebeřízení, kvalitu života a spokojenost pacientů u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Studie je randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Vzorek studie zahrnoval pacienty s cévní mozkovou příhodou na neurologické klinice Fakultní nemocnice Akdeniz. Celkem 68 pacientů (34 intervencí a 34 kontrol) bylo randomizováno do počítačového programu s 80% výkonem, 95% spolehlivostí a 0,05 hranicí chyby.

V této studii byly použity čtyři složky modelu chronické péče. Těmito prvky jsou podpora samosprávy, návrh doručovacího systému, podpora rozhodování a klinické informační systémy. Složka podpory samosprávy Modelu chronické péče byla implementována pomocí metodiky 5A (ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE). Byla vytvořena konceptuálně-teoreticko-experimentální struktura výzkumu.

Podle intervenčního protokolu studie:

  • V rámci podpůrné komponenty samosprávy Model chronické péče byla vytvořena školicí brožura pro pacienty s CMP. Kvalita brožury byla hodnocena měřicím nástrojem DISCERN specialisty Fakulty ošetřovatelství a Neurologie. Úroveň obtížnosti tréninkové brožury byla vypočtena podle Atesman's Readability Formula.
  • U tří pacientů s cévní mozkovou příhodou bylo použito pilotní schéma.
  • Pacienti byli zařazeni do studie podle zařazovacích kritérií a randomizačního seznamu.
  • Pacienti v kontrolní a intervenční skupině byli dotazováni před propuštěním (0 měsíců). Předběžné testy byly provedeny po získání informovaného souhlasu pacientů. Za tímto účelem byly použity osobní údaje, upravený Barthelův index, dotazník sebeúčinnosti mrtvice, škála kvality života specifické pro mrtvici. Metabolické proměnné (krevní tlak, stanovení výšky/hmotnosti a laboratorní nálezy [HDL cholesterol, LDL cholesterol, celkový cholesterol, triglyceridy, HbA1c, APTT, PT a INR]) byly získány z klinického informačního systému pacienta.
  • Po předtestech bylo pacientům poskytnuto propouštěcí školení s brožurou připravenou na základě modelu chronické péče a obsahující informace a doporučení ohledně strategií sebeřízení během jejich pobytu v nemocnici (0 měsíců). Tréninky byly prováděny v jednom sezení a na pokoji pro pacienty na klinice, ne delší než 45-50 minut.
  • Pacienti, kteří byli zařazeni do intervenční skupiny, byli sledováni telefonicky 7. den, 15. den, 1. měsíc a 2. měsíc po propuštění.
  • Pacienti byli posláni do nemocnice v neočekávaných/nepředvídatelných situacích během tříměsíčního období.
  • U pacientů zařazených do kontrolní skupiny nebyla provedena žádná jiná intervence než rutinní sledování v nemocnici.
  • U pacientů zařazených do kontrolní a intervenční skupiny byly provedeny posttesty na ambulantní kontrole ve 3. měsíci a metabolické proměnné pacientů byly získány z klinického informačního systému pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Antalya, Krocan, 07058
        • Simge Kalav

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odpovídá klasifikačním kritériím TOAST
  • Místo, čas, orientace osoby
  • Na základě upravené Rankinovy ​​stupnice "0,1,2,3"
  • 18 let a starší
  • První diagnostika ischemické cévní mozkové příhody pomocí CT a MRI
  • Gramotný
  • Možnost telefonu
  • Žádné překážky pro písemnou nebo ústní komunikaci

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikováno psychiatrické onemocnění
  • Diagnostikováno pokročilé onemocnění jater nebo ledvin
  • Malignita nebo jiné neurologické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání a telefonické sledování založené na CCM

Po předtestech (sebeřízení, kvalita života a spokojenost pacientů byly hodnoceny škálami při prvním pohovoru) bylo pacientům poskytnuto propouštěcí školení s brožurou připravenou na základě modelu chronické péče (CCM) a obsahující informace a doporučení o strategiích sebeřízení během pobytu v nemocnici (0 měsíců). Tréninky byly prováděny v jednom sezení a na pokoji pro pacienty na klinice, ne delší než 45-50 minut. Pacienti, kteří byli zařazeni do intervenční skupiny, byli telefonicky sledováni 7. den, 15. den, 1. měsíc a 2. měsíc po propuštění. Pacienti byli posláni do nemocnice v neočekávaných/nepředvídatelných situacích během tříměsíčního období.

Sebeřízení, kvalita života a spokojenost pacientů byly hodnoceny škálami při prvním rozhovoru a o 3 měsíce později. Metabolické proměnné pacientů byly získány z klinického informačního systému pacientů při prvním rozhovoru a o 3 měsíce později.

Vliv edukace a telefonického sledování na základě modelu chronické péče na sebeřízení, kvalitu života a spokojenost pacientů u pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou Sebeřízení, kvalita života a spokojenost pacientů byly hodnoceny pomocí škál při prvním rozhovoru a 3 o měsíc později. Metabolické proměnné pacientů byly získány z klinického informačního systému pacientů při prvním rozhovoru a o 3 měsíce později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Má vliv na zlepšení schopností sebeovládání
Časové okno: 3 měsíce
The Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ): V této studii bylo pro sběr dat použito posledních 13 položek SSEQ. Každá položka je hodnocena na 4bodové škále (0 „vůbec si nejsem jistý“ až 3 „velmi jistý“). 4bodová stupnice poskytuje rozsah skóre 0-39. Vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost. V této studii byla použita turecká verze dotazníku.
3 měsíce
Má vliv na zlepšení kvality života
Časové okno: 3 měsíce
Škála kvality života pro mrtvici (SS-QOL) je měření kvality života specifické pro dané onemocnění. Skládá se ze 49 položek zahrnujících 12 domén, mezi které patří sociální role, mobilita, energie, jazyk, péče o sebe, nálada, osobnost, myšlení, funkce horních končetin, rodinná role, vize a práce/produktivita. Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici, ve které úroveň jedna znamená zcela souhlasím, zatímco úroveň pět znamená zcela nesouhlasím. Souhrnné skóre této škály je neváženým průměrem 12 domén. Celkové skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre znamená lepší QOL. V této studii byla použita turecká verze stupnice.
3 měsíce
Má vliv na zlepšení spokojenosti pacientů
Časové okno: 3 měsíce
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) je poměrně stručný dotazník o 20 položkách určený k posouzení, do jaké míry je péče v souladu s modelem chronické péče. Skládá se z pěti faktorů a 20 položek. Nárůst skóre na škále ukazuje, že jedinci s chronickým onemocněním jsou velmi spokojeni s péčí, které se jim dostává. V této studii byla použita turecká verze dotazníku.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit