Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus gondozási modellen (StrokeCARE) alapuló oktatás hatása ischaemiás stroke-ban szenvedő betegeknél

2019. november 11. frissítette: Simge KALAV, Akdeniz University

A krónikus gondozási modellen alapuló oktatás és telefonos nyomon követés hatása az ischaemiás stroke-os betegek önkezelésére, életminőségére és a betegek elégedettségére

  • A stroke a harmadik vezető halálok világszerte, és az ischaemiás vagy vérzéses okok miatti neurológiai deficit. A halálozás kockázata az ismétlődő stroke-ot követő 30 napon belül 23% és 41% között volt, az új rokkantság kockázata pedig 39% és 53% között volt. Ezért a beteg önmenedzselése fontos az ismétlődő stroke megelőzésében. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a Krónikus Care Model alapján végzett oktatás és telefonos követés hatását az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek önmenedzselésére, életminőségére és a betegek elégedettségére. A vizsgálat egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat. Összesen 68 beteget (34 beavatkozás és 34 kontroll) randomizáltak egy számítógépes programba 80%-os teljesítménnyel, 95%-os megbízhatósággal és 0,05-ös hibahatárral. A betegeket a felvételi kritériumok és a randomizációs lista szerint vonták be a vizsgálatba. A Krónikus Gondozási Modell önmenedzselés-támogató komponense az 5A (ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE) módszertan segítségével valósult meg. Létrejött a kutatás fogalmi-elméleti-kísérleti struktúrája. A Krónikus Care Model önmenedzsment-támogató komponens keretein belül egy tréningfüzet készült a stroke betegek számára. Az előtesztek után az intervenciós csoportba került betegek elbocsátási tréninget kaptak a Krónikus gondozási modell alapján elkészített füzettel, amely információkat és ajánlásokat tartalmaz az önmenedzselési stratégiákra vonatkozóan a kórházi tartózkodásuk (0 hónap) során. Ezeket a betegeket telefonon követtük a hazabocsátás utáni 7., 15., 1. és 2. hónapban. A kontrollcsoportba tartozó betegeknél a rutin kórházi követésen kívül semmilyen beavatkozásra nem került sor.
  • A kontroll- és intervenciós csoportba került betegeket a 3. hónapos ambuláns klinikai kontrollon végeztük el utóvizsgálatokkal, a betegek metabolikus változóit pedig a betegklinikai információs rendszerből szereztük be.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A stroke a harmadik vezető halálok világszerte, és az ischaemiás vagy vérzéses okok miatti neurológiai deficit. A szélütés fontos egészségügyi probléma Törökországban, mivel gyakori a társadalomban és halált okoz. A beszámolók szerint a stroke-os betegeknél fennáll a másodlagos stroke kockázata. A halálozás kockázata az ismétlődő stroke-ot követő 30 napon belül 23% és 41% között volt, az új rokkantság kockázata pedig 39% és 53% között volt. Ezért a beteg önmenedzselése fontos az ismétlődő stroke megelőzésében. A krónikus betegségek nemzetközi szakirodalmában az egyik legszélesebb körben elfogadott és leghatékonyabb modell a Chronic Care Model. A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a Krónikus Care Model alapján végzett oktatás és telefonos követés hatását az ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek önmenedzselésére, életminőségére és a betegek elégedettségére.

A vizsgálat egy randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat. A vizsgálat mintájába az Akdeniz Egyetemi Kórház Neurológiai Klinikájának stroke-os fekvőbetegei kerültek. Összesen 68 beteget (34 beavatkozás és 34 kontroll) randomizáltak egy számítógépes programba 80%-os teljesítménnyel, 95%-os megbízhatósággal és 0,05-ös hibahatárral.

Ebben a tanulmányban a krónikus gondozási modell négy összetevőjét alkalmazták. Ezek az elemek az önigazgatás támogatása, a szállítási rendszer tervezése, a döntéstámogatás és a klinikai információs rendszerek. A Krónikus Gondozási Modell önmenedzselés-támogató komponense az 5A (ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE) módszertan segítségével valósult meg. Létrejött a kutatás fogalmi-elméleti-kísérleti struktúrája.

A vizsgálat beavatkozási protokollja szerint:

  • A Krónikus Care Model önigazgatás támogatási komponens keretein belül készült egy tréningfüzet a Stroke betegek számára. A füzet minőségét a DISCERN mérőeszközzel értékelték az Ápoló Kar és Neurológiai szakorvosok. Az oktatófüzet nehézségi szintjét az Atesman-féle olvashatósági képlet alapján számítottuk ki.
  • Három stroke-os betegnél kísérleti programot alkalmaztunk.
  • A betegeket a felvételi kritériumok és a randomizációs lista szerint vonták be a vizsgálatba.
  • A kontroll és az intervenciós csoportba tartozó betegeket a hazabocsátás előtt (0 hónap) kérdeztük meg. Az előzetes vizsgálatokat a betegek tájékozott beleegyezése után végezték el. Erre a célra a Személyes Adatlap, Módosított Barthel Index, Stroke Self-Efficacy Questionnaire, Stroke Specific Life Quality of Life Scale alkalmazást alkalmaztuk. A metabolikus változókat (vérnyomás, testmagasság/súly felmérés és laboratóriumi eredmények [HDL-koleszterin, LDL-koleszterin, összkoleszterin, triglicerid, HbA1c, APTT, PT és INR]) a betegklinikai információs rendszerből szereztük be.
  • Az előtesztek után a betegek elbocsátási tréninget kaptak a Krónikus Care Model alapján készült füzetben, amely információkat és ajánlásokat tartalmazott a kórházi tartózkodásuk (0 hónap) alatti önmenedzselési stratégiákra vonatkozóan. A tréningek egy ülésben és a klinika betegszobájában zajlottak, nem haladhatja meg a 45-50 percet.
  • Az intervenciós csoportba bevont betegeket a hazabocsátás utáni 7., 15., 1. és 2. hónapban telefonon követtük.
  • A három hónapos időszak alatt váratlan/előre nem látható helyzetekben kerültek kórházba a betegek.
  • A kontrollcsoportba tartozó betegeknél a rutin kórházi követésen kívül semmilyen beavatkozásra nem került sor.
  • A kontroll- és intervenciós csoportba került betegeket a 3. hónapos ambuláns klinikai kontrollon végeztük el utóvizsgálatokkal, a betegek metabolikus változóit pedig a betegklinikai információs rendszerből szereztük be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

68

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Antalya, Pulyka, 07058
        • Simge Kalav

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a TOAST besorolási kritériumainak
  • Hely, idő, személy orientáció
  • A "0,1,2,3" módosított Rankin skála alapján
  • 18 éves és idősebb
  • Az ischaemiás stroke első diagnózisa CT-vel és MRI-vel
  • Írástudó
  • Telefonképes
  • Nincs akadálya az írásbeli vagy szóbeli kommunikációnak

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegséggel diagnosztizálták
  • Előrehaladott máj- vagy vesebetegséggel diagnosztizálták
  • Rosszindulatú daganat vagy más neurológiai betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Oktatás és telefonos nyomon követés a CCM alapján

Az előtesztek (az önmenedzselés, az életminőség és a betegelégedettség skálákkal történő értékelése az első interjú alkalmával) után a betegek elbocsátási tréninget kaptak a Krónikus Ellátási Modell (CCM) alapján készült, információkat és ajánlásokat tartalmazó füzet segítségével. az önmenedzselési stratégiákról a kórházi tartózkodásuk alatt (0 hónap). A tréningek egy ülésben és a klinika betegszobájában zajlottak, nem haladhatja meg a 45-50 percet. Az intervenciós csoportba bevont betegeket a hazabocsátás utáni 7., 15., 1. és 2. hónapban telefonon követtük. A három hónapos időszak alatt váratlan/előre nem látható helyzetekben kerültek kórházba a betegek.

Az önmenedzselést, az életminőséget és a betegek elégedettségét skálákkal értékelték az első interjúkor és 3 hónappal később. A betegek metabolikus változóit a betegklinikai információs rendszerből nyertük az első interjúkor és 3 hónappal később.

A Krónikus Care Model alapján végzett oktatás és telefonos nyomon követés hatása az ischaemiás stroke-os betegek önmenedzselésére, életminőségére és betegelégedettségére Az önmenedzselést, az életminőséget és a betegelégedettséget skálákkal értékeltük az első interjún és 3 hónapokkal később. A betegek metabolikus változóit a betegklinikai információs rendszerből nyertük az első interjúkor és 3 hónappal később.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatással van az önmenedzselési készségek fejlesztésére
Időkeret: 3 hónap
A Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ): Ebben a vizsgálatban az utolsó, 13 elemből álló SSEQ-t használtuk az adatgyűjtéshez. Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek (0 "egyáltalán nem magabiztos" - 3 "nagyon magabiztos"). A 4 pontos skála 0-39 közötti pontszámot ad. A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez. Ebben a tanulmányban a kérdőív török ​​verzióját használtuk.
3 hónap
Hatással van az életminőség javítására
Időkeret: 3 hónap
A Stroke Spesific Life Quality of Life Scale (SS-QOL) egy betegség-specifikus QOL-mérő. 49 elemből áll, amelyek 12 területet ölelnek fel, amelyek magukban foglalják a társadalmi szerepet, a mobilitást, az energiát, a nyelvet, az öngondoskodást, a hangulatot, a személyiséget, a gondolkodást, a felső végtagok működését, a családi szerepet, a jövőképet és a munkát/termelékenységet. Minden elemet egy ötfokú Likert-skálán rangsorolnak, ahol az első szint azt jelenti, hogy teljesen egyetértek, az ötös pedig azt, hogy teljesen nem értek egyet. A skála összesített pontszáma a 12 tartomány súlyozatlan átlaga. Az összpontszám 49 és 245 között mozog, a magasabb pontszámok jobb QOL-t jeleznek. Ebben a tanulmányban a skála török ​​verzióját használták.
3 hónap
Javítja a betegek elégedettségét
Időkeret: 3 hónap
A Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) egy viszonylag rövid, 20 elemből álló kérdőív, amelynek célja annak felmérése, hogy az ellátás mennyire illeszkedik a krónikus gondozási modellhez. Öt tényezőből és 20 elemből áll. A skálapontszámok növekedése azt mutatja, hogy a krónikus betegségben szenvedők nagyon elégedettek az ellátással. Ebben a tanulmányban a kérdőív török ​​verzióját használtuk.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke, ischaemiás

3
Iratkozz fel