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El efecto de la educación basada en el modelo de atención crónica (StrokeCARE) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico

11 de noviembre de 2019 actualizado por: Simge KALAV, Akdeniz University

Efecto de la Educación y Seguimiento Telefónico Basado en el Modelo de Atención Crónica en el Autocuidado, Calidad de Vida y Satisfacción del Paciente en Pacientes con Ictus Isquémico

  • El accidente cerebrovascular es la tercera causa de muerte en el mundo y se define como un déficit neurológico debido a causas isquémicas o hemorrágicas. Se informó que el riesgo de muerte en los 30 días posteriores a un accidente cerebrovascular recurrente estaba entre el 23 % y el 41 %, y el riesgo de nueva discapacidad estaba entre el 39 % y el 53 %. Por lo tanto, el autocontrol del paciente es importante para prevenir el accidente cerebrovascular recurrente. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la educación y el seguimiento telefónico basado en el Modelo de Atención Crónica sobre el autocuidado, la calidad de vida y la satisfacción del paciente en pacientes con ictus isquémico. El estudio es un estudio experimental controlado aleatorio. Un total de 68 pacientes (34 intervenciones y 34 controles) fueron aleatorizados en un programa informático con un 80 % de potencia, un 95 % de fiabilidad y un margen de error de 0,05. Los pacientes fueron incluidos en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión y la lista de aleatorización. El componente de apoyo a la autogestión del Modelo de Atención Crónica se implementó utilizando la metodología 5A (PREGUNTAR, CONSEJAR, EVALUAR, ASISTIR, ORGANIZAR). Se creó la estructura Conceptual-Teórico-Experimental de la investigación. En el marco del componente de apoyo al automanejo del Modelo de Atención Crónica, se elaboró ​​una cartilla de capacitación para pacientes con ictus. Después de los pretests, los pacientes que se incluyeron en el grupo de intervención recibieron un entrenamiento de alta con un cuadernillo elaborado en base al Modelo de Cuidados Crónicos que contenía información y recomendaciones sobre estrategias de automanejo durante su estancia en el hospital (0 meses). Estos pacientes fueron seguidos telefónicamente a los 7 días, 15 días, 1 mes y 2 mes después del alta. A los pacientes incluidos en el grupo control no se les realizó otra intervención que el seguimiento hospitalario habitual.
  • A los pacientes que se incluyeron en los grupos de control e intervención se les realizaron post-tests en el control de consulta externa del 3er mes y las variables metabólicas de los pacientes se obtuvieron del sistema de información clínica del paciente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la tercera causa de muerte en el mundo y se define como un déficit neurológico debido a causas isquémicas o hemorrágicas. El accidente cerebrovascular es un problema de salud importante en Turquía, ya que es común en la sociedad y causa la muerte. Se informa que los pacientes con accidente cerebrovascular tienen riesgo de sufrir un accidente cerebrovascular secundario. Se informó que el riesgo de muerte en los 30 días posteriores a un accidente cerebrovascular recurrente estaba entre el 23 % y el 41 %, y el riesgo de nueva discapacidad estaba entre el 39 % y el 53 %. Por lo tanto, el autocontrol del paciente es importante para prevenir el accidente cerebrovascular recurrente. Uno de los modelos más aceptados y efectivos en la literatura internacional para enfermedades crónicas es el Chronic Care Model. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la educación y el seguimiento telefónico basado en el Modelo de Atención Crónica sobre el autocuidado, la calidad de vida y la satisfacción del paciente en pacientes con ictus isquémico.

El estudio es un estudio experimental controlado aleatorio. La muestra del estudio incluyó pacientes hospitalizados con accidente cerebrovascular en la Clínica de Neurología del Hospital Universitario de Akdeniz. Un total de 68 pacientes (34 intervenciones y 34 controles) fueron aleatorizados en un programa informático con un 80 % de potencia, un 95 % de fiabilidad y un margen de error de 0,05.

En este estudio se aplicaron cuatro componentes del Modelo de Atención Crónica. Estos elementos son el apoyo a la autogestión, el diseño del sistema de entrega, el apoyo a la toma de decisiones y los sistemas de información clínica. El componente de apoyo a la autogestión del Modelo de Atención Crónica se implementó utilizando la metodología 5A (PREGUNTAR, CONSEJAR, EVALUAR, ASISTIR, ORGANIZAR). Se creó la estructura Conceptual-Teórico-Experimental de la investigación.

Según el protocolo de intervención del estudio:

  • Se elaboró ​​una cartilla de capacitación para Pacientes con Ictus en el marco del componente de apoyo a la autogestión del Modelo de Cuidados Crónicos. La calidad de la cartilla fue evaluada por la herramienta de medición DISCERN por especialistas de la Facultad de Enfermería y Neurología. El nivel de dificultad del folleto de capacitación se calculó de acuerdo con la fórmula de legibilidad de Atesman.
  • A tres pacientes con ictus se les aplicó el esquema piloto.
  • Los pacientes fueron incluidos en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión y la lista de aleatorización.
  • Los pacientes de los grupos control e intervención fueron entrevistados antes del alta (0 meses). Las pruebas preliminares se realizaron después de obtener el consentimiento informado de los pacientes. Para ello se aplicó el Formulario de Información Personal, el Índice de Barthel Modificado, el Cuestionario de Autoeficacia del Ictus, la Escala de Calidad de Vida Específica del Ictus. Las variables metabólicas (presión arterial, valoración de talla/peso y hallazgos de laboratorio [colesterol HDL, colesterol LDL, colesterol total, triglicéridos, HbA1c, APTT, PT e INR]) se obtuvieron del sistema de información clínica del paciente.
  • Después de los pretests, los pacientes recibieron capacitación al alta con un cuadernillo elaborado con base en el Modelo de Cuidados Crónicos que contenía información y recomendaciones sobre estrategias de automanejo durante su estancia en el hospital (0 meses). Los entrenamientos se realizaron en una sola sesión y en la habitación del paciente en la clínica, sin exceder los 45-50 minutos.
  • Los pacientes que se incluyeron en el grupo de intervención fueron seguidos telefónicamente al día 7, día 15, mes 1 y mes 2 después del alta.
  • Los pacientes fueron derivados al hospital en situaciones inesperadas/impredecibles durante el período de tres meses.
  • A los pacientes incluidos en el grupo control no se les realizó otra intervención que el seguimiento hospitalario habitual.
  • A los pacientes que se incluyeron en los grupos de control e intervención se les realizaron post-tests en el control de consulta externa del 3er mes y las variables metabólicas de los pacientes se obtuvieron del sistema de información clínica del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Antalya, Pavo, 07058
        • Simge Kalav

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Coincidencia de los criterios de clasificación TOAST
  • Lugar, tiempo, orientación de la persona.
  • Basado en la Escala de Rankin Modificada "0,1,2,3"
  • 18 años y mayores
  • Primer diagnóstico de ictus isquémico por TC y RM
  • Alfabetizado
  • Teléfono-capaz
  • Sin barreras para la comunicación oral o escrita

Criterio de exclusión:

  • Diagnosticado con enfermedad psiquiátrica.
  • Diagnosticado con enfermedad hepática o renal avanzada
  • Neoplasia u otra enfermedad neurológica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Educación y seguimientos telefónicos basados ​​en el CCM

Después de los pre-tests (se evaluó el autocuidado, la calidad de vida y la satisfacción del paciente mediante escalas en la primera entrevista), se entrenó a los pacientes al alta con un cuadernillo elaborado en base al Modelo de Cuidados Crónicos (MCC) con información y recomendaciones sobre estrategias de autocuidado durante su estancia en el hospital (0 meses). Los entrenamientos se realizaron en una sola sesión y en la habitación del paciente en la clínica, sin exceder los 45-50 minutos. Los pacientes que se incluyeron en el grupo de intervención fueron seguidos telefónicamente al día 7, día 15, mes 1 y mes 2 después del alta. Los pacientes fueron derivados al hospital en situaciones inesperadas/impredecibles durante el período de tres meses.

Se evaluó mediante escalas el autocuidado, la calidad de vida y la satisfacción del paciente en la primera entrevista ya los 3 meses. Las variables metabólicas de los pacientes se obtuvieron del sistema de información clínica del paciente en la primera entrevista y 3 meses después.

Efecto de la educación y seguimiento telefónico basado en el Modelo de Atención Crónica sobre el autocuidado, la calidad de vida y la satisfacción del paciente en pacientes con ictus isquémico El autocuidado, la calidad de vida y la satisfacción del paciente se evaluaron mediante escalas en la primera entrevista y 3 meses después. Las variables metabólicas de los pacientes se obtuvieron del sistema de información clínica del paciente en la primera entrevista y 3 meses después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiene un efecto en la mejora de las habilidades de autogestión.
Periodo de tiempo: 3 meses
El Cuestionario de autoeficacia del accidente cerebrovascular (SSEQ): en este estudio, se utilizó el SSEQ final de 13 ítems para recopilar datos. Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos (0 "nada seguro" a 3 "muy seguro"). La escala de 4 puntos proporciona un rango de puntuación de 0 a 39. Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia. En este estudio, se utilizó la versión turca del cuestionario.
3 meses
Tiene un efecto en la mejora de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses
La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una medida de calidad de vida específica de la enfermedad. Consta de 49 ítems que abarcan 12 dominios, que incluyen el rol social, la movilidad, la energía, el lenguaje, el cuidado personal, el estado de ánimo, la personalidad, el pensamiento, la función de las extremidades superiores, el rol familiar, la visión y el trabajo/productividad. Cada ítem se clasifica en una escala Likert de cinco puntos en la que el nivel uno significa totalmente de acuerdo y el nivel cinco significa totalmente en desacuerdo. La puntuación resumida de esta escala es un promedio no ponderado de los 12 dominios. La puntuación total oscila entre 49 y 245, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida. En este estudio, se utilizó la versión turca de la escala.
3 meses
Tiene un efecto en la mejora de la satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: 3 meses
La Evaluación del Paciente sobre la Atención de Enfermedades Crónicas (PACIC) es un cuestionario relativamente breve de 20 ítems diseñado para evaluar hasta qué punto la atención está alineada con el Modelo de Atención Crónica. Consta de cinco factores y 20 ítems. El aumento en los puntajes de la escala muestra que las personas con enfermedades crónicas están muy satisfechas con la atención que reciben. En este estudio, se utilizó la versión turca del cuestionario.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University Faculty of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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