Krooniseen hoitomalliin (StrokeCARE) perustuvan koulutuksen vaikutus iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla
Kroonisen hoitomalliin perustuvan koulutuksen ja puhelinseurannan vaikutus itsehoitoon, elämänlaatuun ja potilastyytyväisyyteen iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla
- Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se määritellään iskeemisistä tai verenvuotoisista syistä johtuvaksi neurologiseksi vajaatoiminnaksi. Toistuvan aivohalvauksen jälkeisten 30 päivän kuolemanriskin ilmoitettiin olevan 23–41 prosenttia ja uuden vamman riskin 39–53 prosenttia. Siksi potilaan itsehoito on tärkeää toistuvien aivohalvausten ehkäisyssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kroonisen hoitomallin mukaisen koulutuksen ja puhelinseurannan vaikutusta iskeemisen aivohalvauksen omaan hallintaan, elämänlaatuun ja potilastyytyväisyyteen. Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Yhteensä 68 potilasta (34 interventiota ja 34 kontrollia) satunnaistettiin tietokoneohjelmaan, jonka teho oli 80 %, luotettavuus 95 % ja virhemarginaali 0,05. Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen mukaanottokriteerien ja satunnaistuslistan mukaisesti. Kroonisen hoitomallin itsehallinnon tukikomponentti toteutettiin 5A (ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE) -metodologialla. Tutkimuksen käsitteellis-teoreettinen-kokeellinen rakenne luotiin. Kroonisen hoitomallin itsehallinnan tukikomponentin puitteissa luotiin koulutusvihkonen aivohalvauspotilaille. Esitestien jälkeen interventioryhmään kuuluville potilaille annettiin kotiutuskoulutus Kroonisen hoitomallin pohjalta laaditulla kirjasella, joka sisälsi tietoa ja suosituksia itsehoitostrategioista heidän sairaalassaolonsa aikana (0 kuukautta). Näitä potilaita seurattiin puhelimitse 7. päivänä, 15. päivänä, 1. kuukausi ja 2. kuukausi kotiutuksen jälkeen. Kontrolliryhmään kuuluville potilaille ei suoritettu muita toimenpiteitä kuin rutiininomaista sairaalaseurantaa.
- Kontrolli- ja interventioryhmiin kuuluville potilaille tehtiin jälkitestit 3. kuukauden poliklinikan kontrollissa ja potilaiden aineenvaihduntamuuttujat saatiin potilaskliinisestä tietojärjestelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja se määritellään iskeemisistä tai verenvuotoisista syistä johtuvaksi neurologiseksi vajaatoiminnaksi. Aivohalvaus on tärkeä terveysongelma Turkissa, koska se on yleinen yhteiskunnassa ja aiheuttaa kuoleman. Aivohalvauspotilailla on raportoitu olevan riski saada toissijainen aivohalvaus. Toistuvan aivohalvauksen jälkeisten 30 päivän kuolemanriskin ilmoitettiin olevan 23–41 prosenttia ja uuden vamman riskin 39–53 prosenttia. Siksi potilaan itsehoito on tärkeää toistuvien aivohalvausten ehkäisyssä. Yksi kansainvälisen kirjallisuuden laajimmin hyväksytyistä ja tehokkaimmista kroonisten sairauksien malleista on Chronic Care Model. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kroonisen hoitomallin mukaisen koulutuksen ja puhelinseurannan vaikutusta iskeemisen aivohalvauksen omaan hallintaan, elämänlaatuun ja potilastyytyväisyyteen.
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus. Tutkimuksen otokseen kuului Akdenizin yliopistollisen sairaalan neurologian klinikalla aivohalvauspotilaita. Yhteensä 68 potilasta (34 interventiota ja 34 kontrollia) satunnaistettiin tietokoneohjelmaan, jonka teho oli 80 %, luotettavuus 95 % ja virhemarginaali 0,05.
Tässä tutkimuksessa käytettiin neljää kroonisen hoitomallin komponenttia. Näitä elementtejä ovat itsehallinnon tuki, toimitusjärjestelmän suunnittelu, päätöksentekotuki ja kliiniset tietojärjestelmät. Kroonisen hoitomallin itsehallinnon tukikomponentti toteutettiin 5A (ASK, ADVICE, ASSESS, ASSIST, ARRANGE) -metodologialla. Tutkimuksen käsitteellis-teoreettinen-kokeellinen rakenne luotiin.
Tutkimuksen interventioprotokollan mukaan:
- Kroonisen hoitomallin itsehallinnon tukikomponentin puitteissa luotiin koulutuskirjanen aivohalvauspotilaille. Vihkon laadun arvioivat hoitotyön tiedekunnan ja neurologian asiantuntijat DISCERN-mittaustyökalulla. Harjoitusvihkon vaikeusaste laskettiin Atesmanin luettavuuskaavan mukaan.
- Kolmelle aivohalvauspotilaalle sovellettiin pilottiohjelmaa.
- Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen mukaanottokriteerien ja satunnaistuslistan mukaisesti.
- Kontrolli- ja interventioryhmän potilaat haastateltiin ennen kotiutumista (0 kuukautta). Alustavat testit suoritettiin sen jälkeen, kun potilailta oli saatu tietoinen suostumus. Tätä tarkoitusta varten käytettiin henkilötietolomaketta, muokattua Barthel-indeksiä, aivohalvauksen itsetehokkuuskyselyä ja aivohalvauskohtaista elämänlaatuasteikkoa. Aineenvaihduntamuuttujat (verenpaine, pituuden/painon arviointi ja laboratoriotulokset [HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli, triglyseridi, HbA1c, APTT, PT ja INR]) saatiin potilaan kliinisestä tietojärjestelmästä.
- Esitestien jälkeen potilaille annettiin kotiutuskoulutus, jossa oli kroonisen hoitomallin pohjalta laadittu kirjanen, joka sisälsi tietoa ja suosituksia itsehoitostrategioista sairaalassa olonsa aikana (0 kuukautta). Harjoituksia suoritettiin yhdessä istunnossa ja klinikan potilashuoneessa, enintään 45-50 minuuttia.
- Interventioryhmään kuuluneita potilaita seurattiin puhelimitse 7. päivänä, 15. päivänä, 1. kuukausi ja 2. kuukausi kotiutuksen jälkeen.
- Potilaat ohjattiin sairaalaan kolmen kuukauden aikana odottamattomissa / ennakoimattomissa tilanteissa.
- Kontrolliryhmään kuuluville potilaille ei suoritettu muita toimenpiteitä kuin rutiininomaista sairaalaseurantaa.
- Kontrolli- ja interventioryhmiin kuuluville potilaille tehtiin jälkitestit 3. kuukauden poliklinikan kontrollissa ja potilaiden aineenvaihduntamuuttujat saatiin potilaskliinisestä tietojärjestelmästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07058
- Simge Kalav
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastaa TOAST-luokituskriteerejä
- Paikka, aika, henkilölähtöisyys
- Perustuu modifioituun Rankin-asteikkoon "0,1,2,3"
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Ensimmäinen iskeemisen aivohalvauksen diagnoosi TT:llä ja MRI:llä
- Lukutaito
- Puhelin soveltuu
- Ei esteitä kirjalliselle tai suulliselle kommunikaatiolle
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi psykiatrinen sairaus
- Diagnoosi edennyt maksa- tai munuaissairaus
- Maligniteetti tai muu neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus ja puhelinseuranta CCM:n perusteella
Ennakkotestien (itsehoito, elämänlaatu ja potilastyytyväisyys arvioitiin asteikoilla ensimmäisessä haastattelussa) potilaille annettiin kotiutuskoulutusta kroonisen hoitomallin (CCM) pohjalta laaditulla kirjasella, joka sisälsi tietoa ja suosituksia. itsehallintastrategioista sairaalassa olonsa aikana (0 kuukautta). Harjoituksia suoritettiin yhdessä istunnossa ja klinikan potilashuoneessa, enintään 45-50 minuuttia. Interventioryhmään kuuluneita potilaita seurattiin puhelimitse 7. päivä, 15. päivä, 1. kuukausi ja 2. kuukausi kotiutuksen jälkeen. Potilaat ohjattiin sairaalaan kolmen kuukauden aikana odottamattomissa / ennakoimattomissa tilanteissa. Itsehallintoa, elämänlaatua ja potilastyytyväisyyttä arvioitiin asteikoilla ensimmäisessä haastattelussa ja 3 kuukautta myöhemmin. Potilaiden metaboliset muuttujat saatiin potilaan kliinisestä tietojärjestelmästä ensimmäisessä haastattelussa ja 3 kuukautta myöhemmin. |
Kroonisen hoitomalliin perustuvan koulutuksen ja puhelinseurannan vaikutusta itsehoitoon, elämänlaatuun ja potilastyytyväisyyteen iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivillä potilailla Itsehoitoa, elämänlaatua ja potilastyytyväisyyttä arvioitiin asteikoilla ensimmäisessä haastattelussa ja 3. kuukausia myöhemmin.
Potilaiden metaboliset muuttujat saatiin potilaan kliinisestä tietojärjestelmästä ensimmäisessä haastattelussa ja 3 kuukautta myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaikuttaa itsejohtamistaitojen parantamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Stroke Self-Efficacy Questionnaire (SSEQ): Tässä tutkimuksessa viimeistä 13 kohdan SSEQ:ta käytettiin tietojen keräämiseen.
Jokainen asia pisteytetään 4 pisteen asteikolla (0 "ei ollenkaan varma" - 3 "erittäin itsevarma").
4-pisteinen asteikko antaa pistemäärän 0-39.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kyselylomakkeen turkkilaista versiota.
|
3 kuukautta
|
|
Vaikuttaa elämänlaatua parantavaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QOL) on sairauskohtainen elämänlaadun mitta.
Se koostuu 49 osasta, jotka kattavat 12 aluetta, joihin kuuluvat sosiaalinen rooli, liikkuvuus, energia, kieli, itsehoito, mieliala, persoonallisuus, ajattelu, yläraajojen toiminta, perherooli, visio ja työ/tuottavuus.
Jokainen asia luokitellaan viiden pisteen Likert-asteikolla, jossa taso yksi tarkoittaa täysin samaa mieltä ja taso viisi täysin eri mieltä.
Tämän asteikon yhteenvetopistemäärä on 12 verkkotunnuksen painottamaton keskiarvo.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 49-245, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Tässä tutkimuksessa käytettiin asteikon turkkilaista versiota.
|
3 kuukautta
|
|
Vaikuttaa potilastyytyväisyyden parantamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kroonisen sairauden hoidon potilasarvio (PACIC) on suhteellisen lyhyt 20 kohdan kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida, missä määrin hoito on linjassa kroonisen hoitomallin kanssa.
Se koostuu viidestä tekijästä ja 20 kohdasta.
Asteikkopisteiden nousu osoittaa, että kroonista sairautta sairastavat henkilöt ovat erittäin tyytyväisiä saamaansa hoitoon.
Tässä tutkimuksessa käytettiin kyselylomakkeen turkkilaista versiota.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University Faculty of Nursing
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .