Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект обучения на основе модели хронической помощи (StrokeCARE) у пациентов с ишемическим инсультом

11 ноября 2019 г. обновлено: Simge KALAV, Akdeniz University

Влияние обучения и наблюдения по телефону на основе модели лечения хронических заболеваний на самопомощь, качество жизни и удовлетворенность пациентов с ишемическим инсультом

  • Инсульт является третьей ведущей причиной смерти во всем мире и определяется как неврологический дефицит, вызванный ишемическими или геморрагическими причинами. Сообщалось, что риск смерти в течение 30 дней после повторного инсульта составляет от 23% до 41%, а риск новой инвалидности - от 39% до 53%. Таким образом, самоконтроль пациента важен для предотвращения повторного инсульта. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние обучения и наблюдения по телефону на основе модели хронической помощи на самоконтроль, качество жизни и удовлетворенность пациентов с ишемическим инсультом. Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. В общей сложности 68 пациентов (34 вмешательства и 34 контроля) были рандомизированы в компьютерную программу с мощностью 80%, надежностью 95% и погрешностью 0,05. Пациентов включали в исследование в соответствии с критериями включения и списком рандомизации. Компонент поддержки самоконтроля модели ухода за хроническими больными был реализован с использованием методологии 5A (СПРОСИТЕ, СОВЕТУЙТЕ, ОЦЕНИТЕ, ПОМОГИТЕ, ПОДГОТОВЬТЕ). Создана Концептуально-Теоретико-Экспериментальная структура исследования. Учебный буклет для пациентов, перенесших инсульт, был создан в рамках компонента поддержки самопомощи «Модель помощи при хронических заболеваниях». После предварительных тестов пациенты, включенные в группу вмешательства, прошли инструктаж перед выпиской с буклетом, подготовленным на основе модели ухода за хроническими больными и содержащим информацию и рекомендации по стратегиям самоконтроля во время их пребывания в стационаре (0 месяцев). Эти пациенты наблюдались по телефону на 7-й день, 15-й день, 1-й месяц и 2-й месяц после выписки. У пациентов, включенных в контрольную группу, не проводилось никаких вмешательств, кроме рутинного стационарного наблюдения.
  • У пациентов, которые были включены в контрольную группу и группу вмешательства, были проведены посттесты на 3-м месяце амбулаторного контроля, и метаболические параметры пациентов были получены из системы клинической информации о пациентах.

Обзор исследования

Подробное описание

Инсульт является третьей ведущей причиной смерти во всем мире и определяется как неврологический дефицит, вызванный ишемическими или геморрагическими причинами. Инсульт является важной проблемой здравоохранения в Турции, поскольку он распространен в обществе и приводит к смерти. Сообщается, что пациенты, перенесшие инсульт, подвержены риску вторичного инсульта. Сообщалось, что риск смерти в течение 30 дней после повторного инсульта составляет от 23% до 41%, а риск новой инвалидности - от 39% до 53%. Таким образом, самоконтроль пациента важен для предотвращения повторного инсульта. Одной из наиболее широко признанных и эффективных моделей хронических заболеваний в международной литературе является модель лечения хронических заболеваний. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние обучения и наблюдения по телефону на основе модели хронической помощи на самоконтроль, качество жизни и удовлетворенность пациентов с ишемическим инсультом.

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. В выборку исследования вошли пациенты с инсультом, стационарные в неврологической клинике Университетской больницы Акдениз. В общей сложности 68 пациентов (34 вмешательства и 34 контроля) были рандомизированы в компьютерную программу с мощностью 80%, надежностью 95% и погрешностью 0,05.

В этом исследовании применялись четыре компонента модели ухода за хроническими больными. Этими элементами являются поддержка самоуправления, разработка системы доставки, поддержка принятия решений и системы клинической информации. Компонент поддержки самоконтроля модели ухода за хроническими больными был реализован с использованием методологии 5A (СПРОСИТЕ, СОВЕТУЙТЕ, ОЦЕНИТЕ, ПОМОГИТЕ, ПОДГОТОВЬТЕ). Создана Концептуально-Теоретико-Экспериментальная структура исследования.

Согласно протоколу вмешательства исследования:

  • Учебный буклет для пациентов, перенесших инсульт, был создан в рамках компонента поддержки самоуправления «Модель ухода за хроническими больными». Качество буклета было оценено с помощью измерительного инструмента DISCERN специалистами факультета сестринского дела и неврологами. Уровень сложности обучающего буклета был рассчитан в соответствии с формулой читабельности Атесмана.
  • Трем больным с инсультом была применена пилотная схема.
  • Пациентов включали в исследование в соответствии с критериями включения и списком рандомизации.
  • Пациенты контрольной группы и группы вмешательства были опрошены перед выпиской (0 мес). Предварительные испытания проводились после получения информированного согласия пациентов. Для этого применялись анкета личной информации, модифицированный индекс Бартеля, опросник самоэффективности при инсульте, шкала качества жизни при инсульте. Метаболические переменные (артериальное давление, оценка роста/веса и лабораторные данные [холестерин ЛПВП, холестерин ЛПНП, общий холестерин, триглицериды, HbA1c, АЧТВ, ПВ и МНО]) были получены из системы клинической информации о пациенте.
  • После предварительных тестов пациенты прошли инструктаж перед выпиской с буклетом, подготовленным на основе модели ухода за хроническими больными и содержащим информацию и рекомендации по стратегиям самоконтроля во время пребывания в стационаре (0 месяцев). Тренировки проводились за один сеанс и в палате в клинике, не более 45-50 минут.
  • Пациенты, включенные в группу вмешательства, наблюдались по телефону на 7-й день, 15-й день, 1-й месяц и 2-й месяц после выписки.
  • Пациенты направлялись в больницу в неожиданных/непредсказуемых ситуациях в течение трехмесячного периода.
  • У пациентов, включенных в контрольную группу, не проводилось никаких вмешательств, кроме рутинного стационарного наблюдения.
  • У пациентов, которые были включены в контрольную группу и группу вмешательства, были проведены посттесты на 3-м месяце амбулаторного контроля, и метаболические параметры пациентов были получены из системы клинической информации о пациентах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

68

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствие критериям классификации TOAST
  • Место, время, ориентация человека
  • На основе модифицированной шкалы Рэнкина «0,1,2,3»
  • 18 лет и старше
  • Первая диагностика ишемического инсульта по данным КТ и МРТ
  • Грамотный
  • Телефон с возможностью
  • Нет препятствий для письменного или устного общения

Критерий исключения:

  • Диагностировано психическое заболевание
  • Диагностировано прогрессирующее заболевание печени или почек
  • Злокачественное новообразование или другое неврологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обучение и сопровождение по телефону на основе СКК

После претестов (самоведение, качество жизни и удовлетворенность пациентов оценивались по шкалам при первом интервью) с пациентами проводилось предвыписное обучение с составлением буклета, подготовленного на основе модели ведения хронических больных (CCM) и содержащего информацию и рекомендации. по стратегиям самоконтроля во время пребывания в стационаре (0 месяцев). Тренировки проводились за один сеанс и в палате в клинике, не более 45-50 минут. Пациенты, включенные в группу вмешательства, наблюдались по телефону на 7-й день, 15-й день, 1-й месяц и 2-й месяц после выписки. Пациенты направлялись в больницу в неожиданных/непредсказуемых ситуациях в течение трехмесячного периода.

Самоуправление, качество жизни и удовлетворенность пациентов оценивались по шкалам при первом интервью и через 3 мес. Метаболические параметры пациентов были получены из системы клинической информации о пациентах при первом опросе и через 3 месяца.

Влияние обучения и телефонных сопровождений на основе модели хронической помощи на самоконтроль, качество жизни и удовлетворенность пациентов у пациентов с ишемическим инсультом. месяцы спустя. Метаболические параметры пациентов были получены из системы клинической информации о пациентах при первом опросе и через 3 месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияет на улучшение навыков самоуправления
Временное ограничение: 3 месяца
Опросник самоэффективности при инсульте (SSEQ): В этом исследовании для сбора данных использовался окончательный SSEQ из 13 пунктов. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале (от 0 «совсем не уверен» до 3 «полностью уверен»). 4-балльная шкала обеспечивает диапазон баллов от 0 до 39. Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность. В этом исследовании использовалась турецкая версия анкеты.
3 месяца
Влияет на улучшение качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL), представляет собой показатель качества жизни, специфичный для конкретного заболевания. Он состоит из 49 пунктов, охватывающих 12 областей, включая социальную роль, мобильность, энергию, язык, уход за собой, настроение, личность, мышление, функцию верхних конечностей, роль в семье, зрение и работу/производительность. Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта, где первый уровень означает полное согласие, а пятый уровень означает полное несогласие. Суммарный балл по этой шкале представляет собой невзвешенное среднее значение по 12 доменам. Общий балл колеблется от 49 до 245, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни. В этом исследовании использовалась турецкая версия шкалы.
3 месяца
Влияет на повышение удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
Оценка помощи пациентам при хронических заболеваниях (PACIC) представляет собой относительно краткий вопросник из 20 пунктов, предназначенный для оценки того, в какой степени помощь соответствует модели лечения хронических заболеваний. Он состоит из пяти факторов и, 20-ст. Увеличение баллов по шкале показывает, что люди с хроническими заболеваниями очень довольны получаемым уходом. В этом исследовании использовалась турецкая версия анкеты.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Hicran Bektas, PhD, RN, Akdeniz University Faculty of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться