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우간다 남성의 직장 기반 HIV 자가 테스트(WISe-Men)

2020년 9월 14일 업데이트: Makerere University

직장 기반 HIV 자가 테스트(HIVST) 및 우간다 민간 보안 서비스 남성의 관리 또는 예방 서비스와의 연계: 클러스터 무작위 시험

이 연구는 HIV 자가 검사의 직장 전달이 HIV 검사의 활용 증가로 이어지고 우간다 남성의 치료 또는 예방 서비스와의 후속 연계로 이어질 것인지 여부를 결정하고자 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 우간다에서 HIV 검사 및 상담이 적용되는 비율은 60%이며 이 중 34%만이 남성이고 HIV에 감염된 남성의 약 55%만이 자신의 상태를 알고 있습니다(MoH, 2016). HIV 검사의 문제는 진단되지 않은 HIV 감염자에게 도달하기 위한 새로운 초점과 접근 방식을 필요로 합니다.

HIV 자가 검사(HIVST)는 남성 및 주요 인구와 같이 서비스가 부족한 여러 인구가 테스트에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하는 혁신적인 접근 방식 중 하나입니다(WHO, 2013).

이와 관련하여 본 연구는 직장 환경에서 HIVST를 제공하는 것이 우간다의 민간 보안 서비스에 고용된 남성의 HIV 검사 서비스 활용을 증가시키고 치료 및 예방 서비스와의 연계성을 향상시키는지 여부를 확인하고자 합니다.

설계: 우간다 2개 지역에서 클러스터 무작위 시험

참여대상 : 사설경비업체 남성직원

연구 유형

중재적

등록 (예상)

548

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Hoima, 우간다
        • 모병
        • Security companies
        • 연락하다:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • 수석 연구원:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, 우간다
        • 모병
        • Security companies
        • 연락하다:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • 수석 연구원:
          • Patience Muwanguzi, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

자격 기준:

  • 18-60세
  • 사설 보안 회사에서 6개월 이상 근무
  • 이전에 HIV 검사를 받은 적이 없는 남성
  • >1년 전에 HIV 검사를 받은 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 직장 기반 HIV 자가 검사

나. HIVST 수행 절차를 설명하고 HIV 자가 검사 결과를 사용자에게 해석합니다.

ii. 자체 테스트를 수행하는 방법과 자체 테스트 결과를 해석하는 방법을 시연합니다.

iii. 반응 자가진단 대상자 중 HIV 예방 서비스 연계 및 진단을 위한 추가 검사에 대한 정보가 포함된 예약 카드를 제공합니다. 무반응 자가 테스트 참가자는 HIV 예방 서비스에 소개됩니다.

iv. 지속적인 상담을 위한 수신자 부담 전화번호 제공
장치: 구강 HIV 자가 테스트(OraQuick)
구강 HIV 자가진단은 고통 없이 검사를 받기 위한 장치입니다. 사용자는 테스트 면봉을 위쪽 잇몸을 따라 한 번, 아래쪽 잇몸을 한 번 부드럽게 문지릅니다. 그런 다음 면봉을 제공된 시험관 안에 삽입하면 20분 안에 결과가 준비됩니다.
간섭 없음: 직장 기반 표준 HIV 테스트 서비스(HTS)
HIV 테스트 알고리즘을 따르는 치료 표준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 자가 테스트
기간: 개입 후 1개월 이내
직장에서 키트를 받은 후 검사를 자가 보고하는 남성의 비율
개입 후 1개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 자가진단 후 HIV진단 및 확진검사 연계
기간: 개입 후 1개월 및 3개월에 측정
반응적 자가 테스트를 받은 모든 참가자에 대해 의료 시설에서 확인 검사를 자가 보고한 참가자의 비율
개입 후 1개월 및 3개월에 측정
HIV 자가 테스트 후 지속적인 콘돔 사용
기간: 개입 후 1개월 및 3개월에 측정
한 달 동안 각 성행위에 콘돔을 사용하는 참가자의 비율.
개입 후 1개월 및 3개월에 측정
확증적 HIV 검사 후 항레트로바이러스 요법(ART) 시작
기간: 개입 후 1개월 및 3개월에 측정
확증적 HIV 테스트 결과 또는 ART 카드 증거의 양성 결과에 따라 ART 개시를 자가 보고하는 참가자의 비율. 데이터는 설문지를 사용하여 수집됩니다.
개입 후 1개월 및 3개월에 측정
HIV 자가 테스트 후 자발적인 남성 의료 포경수술(VMMC) 활용
기간: 개입 후 1개월 및 3개월에 측정
자발적인 남성 의료 포경수술(VMMC)을 자가 보고한 이전에 포경수술을 하지 않은 참가자의 비율.
개입 후 1개월 및 3개월에 측정
HIV 자가 테스트 후 가장 위험에 처한 집단(MARP)에 의한 PrEP 섭취
기간: 개입 후 1개월 및 3개월에 측정
노출 전 예방법(PrEP)을 시작하는 가장 위험한 인구(MARP)로 간주되는 참가자의 비율
개입 후 1개월 및 3개월에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Makerere University

수사관

  • 수석 연구원: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • 연구 책임자: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • 연구 책임자: Noah Kiwanuka, Makerere University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 5일

연구 완료 (예상)

2021년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (기타 식별자: Uganda National Council of Science and Technology)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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