- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04164433
Työpaikkapohjainen HIV-itsetestaus miesten keskuudessa Ugandassa (WISE-Men)
Työpaikalla tapahtuva HIV-itsetestaus (HIVST) ja yhteys hoito- tai ehkäisypalveluihin Ugandan yksityisissä turvallisuuspalveluissa työskentelevien miesten keskuudessa: satunnaistettu klusterikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiv-testauksen ja -neuvonnan kattavuus Ugandassa on tällä hetkellä 60 %, joista vain 34 % on miehiä ja vain noin 55 % HIV-tartunnan saaneista miehistä tietää asemansa (MoH, 2016). HIV-testauksen haasteet edellyttävät uutta fokusta ja uusia lähestymistapoja diagnosoimattoman HIV-tartunnan saaneiden ihmisten tavoittamiseksi.
HIV-itsetestaus (HIVST) on yksi tällainen innovatiivinen tapa tehdä testaus helpommin saatavilla useille alipalveltuille väestöryhmille, kuten miehille ja keskeisille väestöryhmille (WHO, 2013).
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, lisääkö HIVST:n tarjoaminen työpaikoilla HIV-testauspalvelujen käyttöä Ugandan yksityisissä turvallisuuspalveluissa työskentelevien miesten keskuudessa ja parantaako yhteyksiä hoito- ja ehkäisypalveluihin.
Suunnittelu: Klusteri satunnaistettu koe kahdessa Ugandan piirissä
Osallistujat: Yksityisten turvallisuusyritysten miespuoliset työntekijät
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patience Muwanguzi, PhD
- Puhelinnumero: +256777036811
- Sähköposti: pamuwanguzi@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hoima, Uganda
- Rekrytointi
- Security companies
-
Ottaa yhteyttä:
- Racheal Nabunya, BSN
-
Päätutkija:
- Patience A. Muwanguzi, PhD
-
Kampala, Uganda
- Rekrytointi
- Security companies
-
Ottaa yhteyttä:
- Racheal Nabunya, BSN
-
Päätutkija:
- Patience Muwanguzi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Kelpoisuusehdot:
- 18-60 vuotta vanha
- Työskennellyt yli 6 kuukautta yksityisessä vartiointiyrityksessä
- Miehet, jotka eivät ole aiemmin tehneet HIV-testiä
- Miehet, jotka testasivat HIV:n > vuosi sitten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Työpaikalla tehtävä HIV-itsetestaus
i. Selitä HIVST:n suorittamismenettely ja tulkitse käyttäjälle HIV-itsetestin tulos. ii. Osoita, kuinka itsetesti suoritetaan ja miten itsetestin tulos tulkitaan. iii. Anna ajanvarauskortti, joka sisältää tiedot HIV-ehkäisypalvelujen yhteyksistä ja diagnoosin lisätestauksista reaktiivisen itsetestin tehneiden kesken. Osallistujat, jotka ovat tehneet ei-reaktiivisen itsetestin, ohjataan HIV-ehkäisypalveluihin. iv. Anna maksuton numero konsultoinnin jatkamista varten |
Suullinen HIV-itsetesti on laite testin tekemiseen, joka on kivuton.
Käyttäjä pyyhkäisee testipuikkoa kevyesti pitkin ikeniä kerran ja alempia ikeniä kerran.
Puikko asetetaan sitten mukana toimitettuun koeputkeen ja tulokset ovat valmiita 20 minuutissa.
|
Ei väliintuloa: Työpaikkapohjaiset HIV-testipalvelut (HTS)
Hoitostandardi HIV-testausalgoritmin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
HIV-itsetestaus
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä interventiosta
|
Niiden miesten osuus, jotka ilmoittavat itse testauksesta saatuaan pakkauksen työpaikalla
|
Yhden kuukauden sisällä interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yhteys HIV-hoitoon ja vahvistava testaus HIV-itsetestauksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat terveydenhuollon toimittamasta varmistustestistä kaikille osallistujille, joilla on reaktiivinen itsetesti
|
mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Jatkuva kondomin käyttö HIV-itsetestauksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttävät kondomia jokaisessa seksuaalisessa kohtaamisessa kuukaudessa.
|
mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittaminen vahvistavan HIV-testin jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittavat itse aloittaneensa ART-hoidon sen jälkeen, kun HIV-testi on saanut positiivisen tuloksen tai todisteet ART-kortista.
Tiedot kerätään kyselylomakkeella.
|
mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Vapaaehtoisen miesten lääketieteellisen ympärileikkauksen (VMMC) käyttöönotto HIV-itsetestauksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Aiemmin ympärileikkaamattomien osallistujien osuus, jotka ilmoittavat vapaaehtoisesta miesten lääketieteellisestä ympärileikkauksesta (VMMC).
|
mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
PrEP:n ottaminen käyttöön eniten riskiryhmissä (MARP) HIV-itsetestauksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden osallistujien osuus, jotka katsotaan suurimmaksi riskiryhmäksi (MARP), jotka aloittavat altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP)
|
mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
- Opintojohtaja: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
- Opintojohtaja: Noah Kiwanuka, Makerere University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muwanguzi PA, Ngabirano TD, Kiwanuka N, Nelson LE, Nasuuna EM, Osingada CP, Nabunya R, Nakanjako D, Sewankambo NK. The Effects of Workplace-Based HIV Self-testing on Uptake of Testing and Linkage to HIV Care or Prevention by Men in Uganda (WISe-Men): Protocol for a Cluster Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Nov 1;10(11):e25099. doi: 10.2196/25099.
- Muwanguzi PA, Kutyabami P, Osingada CP, Nasuuna EM, Kitutu FE, Ngabirano TD, Nankumbi J, Muhindo R, Kabiri L, Namutebi M, Nabunya R, Kiwanuka N, Sewankambo N. Conducting an ongoing HIV clinical trial during the COVID-19 pandemic in Uganda: a qualitative study of research team and participants' experiences and lessons learnt. BMJ Open. 2021 Apr 21;11(4):e048825. doi: 10.1136/bmjopen-2021-048825.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHSREC 2018-054
- HS 2672 (Muu tunniste: Uganda National Council of Science and Technology)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Oraalinen HIV-itsetesti (OraQuick)
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillImpact Research & Development OrganizationValmis
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineUniversity College, London; UNITAID; Liverpool School of Tropical Medicine; Population... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekrytointi
-
Makerere UniversityHarvard Medical School (HMS and HSDM); Massachusetts General Hospital; University...Valmis
-
ZambartLondon School of Hygiene and Tropical MedicineValmis
-
Centers for Disease Control and PreventionNorthwestern University; Emory University; Public Health SolutionsValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Harvard School of Public Health (HSPH)John Snow, Inc.; International Initiative for Impact EvaluationValmis
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineWorld Health Organization; UNITAID; Liverpool School of Tropical MedicineTuntematonHIV-infektiot | HIV/AIDSMalawi