Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työpaikkapohjainen HIV-itsetestaus miesten keskuudessa Ugandassa (WISE-Men)

maanantai 14. syyskuuta 2020 päivittänyt: Makerere University

Työpaikalla tapahtuva HIV-itsetestaus (HIVST) ja yhteys hoito- tai ehkäisypalveluihin Ugandan yksityisissä turvallisuuspalveluissa työskentelevien miesten keskuudessa: satunnaistettu klusterikoe

Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, johtaako HIV-itsetestauksen toimittaminen työpaikalla lisääntyneeseen hiv-testaukseen ja sen myöhempään yhteyksiin hoito- tai ehkäisypalveluihin Ugandan miesten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiv-testauksen ja -neuvonnan kattavuus Ugandassa on tällä hetkellä 60 %, joista vain 34 % on miehiä ja vain noin 55 % HIV-tartunnan saaneista miehistä tietää asemansa (MoH, 2016). HIV-testauksen haasteet edellyttävät uutta fokusta ja uusia lähestymistapoja diagnosoimattoman HIV-tartunnan saaneiden ihmisten tavoittamiseksi.

HIV-itsetestaus (HIVST) on yksi tällainen innovatiivinen tapa tehdä testaus helpommin saatavilla useille alipalveltuille väestöryhmille, kuten miehille ja keskeisille väestöryhmille (WHO, 2013).

Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, lisääkö HIVST:n tarjoaminen työpaikoilla HIV-testauspalvelujen käyttöä Ugandan yksityisissä turvallisuuspalveluissa työskentelevien miesten keskuudessa ja parantaako yhteyksiä hoito- ja ehkäisypalveluihin.

Suunnittelu: Klusteri satunnaistettu koe kahdessa Ugandan piirissä

Osallistujat: Yksityisten turvallisuusyritysten miespuoliset työntekijät

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

548

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Hoima, Uganda
        • Rekrytointi
        • Security companies
        • Ottaa yhteyttä:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Päätutkija:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Rekrytointi
        • Security companies
        • Ottaa yhteyttä:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Päätutkija:
          • Patience Muwanguzi, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Kelpoisuusehdot:

  • 18-60 vuotta vanha
  • Työskennellyt yli 6 kuukautta yksityisessä vartiointiyrityksessä
  • Miehet, jotka eivät ole aiemmin tehneet HIV-testiä
  • Miehet, jotka testasivat HIV:n > vuosi sitten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Työpaikalla tehtävä HIV-itsetestaus

i. Selitä HIVST:n suorittamismenettely ja tulkitse käyttäjälle HIV-itsetestin tulos.

ii. Osoita, kuinka itsetesti suoritetaan ja miten itsetestin tulos tulkitaan.

iii. Anna ajanvarauskortti, joka sisältää tiedot HIV-ehkäisypalvelujen yhteyksistä ja diagnoosin lisätestauksista reaktiivisen itsetestin tehneiden kesken. Osallistujat, jotka ovat tehneet ei-reaktiivisen itsetestin, ohjataan HIV-ehkäisypalveluihin.

iv. Anna maksuton numero konsultoinnin jatkamista varten

Suullinen HIV-itsetesti on laite testin tekemiseen, joka on kivuton. Käyttäjä pyyhkäisee testipuikkoa kevyesti pitkin ikeniä kerran ja alempia ikeniä kerran. Puikko asetetaan sitten mukana toimitettuun koeputkeen ja tulokset ovat valmiita 20 minuutissa.
Ei väliintuloa: Työpaikkapohjaiset HIV-testipalvelut (HTS)
Hoitostandardi HIV-testausalgoritmin mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-itsetestaus
Aikaikkuna: Yhden kuukauden sisällä interventiosta
Niiden miesten osuus, jotka ilmoittavat itse testauksesta saatuaan pakkauksen työpaikalla
Yhden kuukauden sisällä interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys HIV-hoitoon ja vahvistava testaus HIV-itsetestauksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Niiden osallistujien osuus, jotka raportoivat terveydenhuollon toimittamasta varmistustestistä kaikille osallistujille, joilla on reaktiivinen itsetesti
mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Jatkuva kondomin käyttö HIV-itsetestauksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttävät kondomia jokaisessa seksuaalisessa kohtaamisessa kuukaudessa.
mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Antiretroviraalisen hoidon (ART) aloittaminen vahvistavan HIV-testin jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Niiden osallistujien osuus, jotka ilmoittavat itse aloittaneensa ART-hoidon sen jälkeen, kun HIV-testi on saanut positiivisen tuloksen tai todisteet ART-kortista. Tiedot kerätään kyselylomakkeella.
mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Vapaaehtoisen miesten lääketieteellisen ympärileikkauksen (VMMC) käyttöönotto HIV-itsetestauksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aiemmin ympärileikkaamattomien osallistujien osuus, jotka ilmoittavat vapaaehtoisesta miesten lääketieteellisestä ympärileikkauksesta (VMMC).
mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
PrEP:n ottaminen käyttöön eniten riskiryhmissä (MARP) HIV-itsetestauksen jälkeen
Aikaikkuna: mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Niiden osallistujien osuus, jotka katsotaan suurimmaksi riskiryhmäksi (MARP), jotka aloittavat altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP)
mitattuna 1 ja 3 kuukauden kuluttua toimenpiteestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • Opintojohtaja: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • Opintojohtaja: Noah Kiwanuka, Makerere University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 5. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Oraalinen HIV-itsetesti (OraQuick)

3
Tilaa