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乌干达男性基于工作场所的 HIV 自我检测（WISe-Men）

2020年9月14日 更新者：Makerere University

乌干达私营保安服务人员基于工作场所的艾滋病毒自我检测 (HIVST) 以及与护理或预防服务的联系：一项整群随机试验

本研究旨在确定在工作场所提供 HIV 自我检测是否会增加乌干达男性接受 HIV 检测以及随后与护理或预防服务的联系。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

乌干达目前的 HIV 检测和咨询覆盖率为 60%，其中只有 34% 是男性，只有大约 55% 的男性 HIV 感染者知道自己的状况（卫生部，2016 年）。 艾滋病毒检测面临的挑战需要新的重点和新的方法来接触未确诊的艾滋病毒感染者。

HIV 自我检测 (HIVST) 就是这样一种创新方法，可以让一些服务不足的人群（例如男性和重点人群）更容易获得检测（WHO，2013）。

在这方面，本研究旨在确定在工作场所提供 HIVST 是否会增加乌干达私营保安服务部门雇员对 HIV 检测服务的接受度，并改善与治疗和预防服务的联系。

设计：乌干达两个地区的整群随机试验

参加对象：私营保安公司男性员工

研究类型

介入性

注册 (预期的)

548

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 乌干达
      • Hoima、乌干达
        • 招聘中
        • Security companies
        • 接触：
          • Racheal Nabunya, BSN
        • 首席研究员：
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala、乌干达
        • 招聘中
        • Security companies
        • 接触：
          • Racheal Nabunya, BSN
        • 首席研究员：
          • Patience Muwanguzi, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

资格标准：

  • 18-60岁
  • 在私人保安公司工作超过 6 个月
  • 以前没有检测过 HIV 的男性
  • 一年前检测过 HIV 的男性

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：基于工作场所的 HIV 自我检测

我。向用户解释进行 HIVST 的程序并解释 HIV 自检结果。

二.演示如何执行自检以及如何解释自检结果。

三. 提供预约卡，包括有关艾滋病毒预防服务联系信息和对自测反应有反应的人进行进一步诊断检测的信息。 自测无反应的参与者将被转介至 HIV 预防服务。

四.提供免费电话以便继续咨询
设备：口服 HIV 自检 (OraQuick)
HIV 口腔自检是一种无痛检测设备。 用户沿着上牙龈轻轻擦拭测试棉签一次，然后沿着下牙龈轻轻擦拭一次。 然后将拭子插入提供的试管内，20 分钟内即可得出结果。
无干预：基于工作场所的标准 HIV 检测服务 (HTS)
遵循 HIV 检测算法的护理标准。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
艾滋病自我检测
大体时间：干预后一个月内
在工作场所收到工具包后自我报告测试的男性比例
干预后一个月内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与 HIV 自我检测后的 HIV 护理和确认检测的联系
大体时间：在干预后 1 个月和 3 个月测量
为所有进行反应性自我测试的参与者自我报告来自卫生机构的确认测试的参与者的比例
在干预后 1 个月和 3 个月测量
在 HIV 自我检测后坚持使用安全套
大体时间：在干预后 1 个月和 3 个月测量
一个月内每次性接触都使用安全套的参与者比例。
在干预后 1 个月和 3 个月测量
在确认 HIV 检测后开始抗逆转录病毒治疗 (ART)
大体时间：在干预后 1 个月和 3 个月测量
在确认性 HIV 检测结果或 ART 卡证据呈阳性后自我报告开始 ART 的参与者的比例。 将使用问卷收集数据。
在干预后 1 个月和 3 个月测量
HIV 自我检测后自愿接受男性包皮环切术 (VMMC)
大体时间：在干预后 1 个月和 3 个月测量
自我报告自愿男性包皮环切术 (VMMC) 的以前未受过包皮环切术的参与者的比例。
在干预后 1 个月和 3 个月测量
HIV 自我检测后高危人群 (MARP) 对 PrEP 的接受
大体时间：在干预后 1 个月和 3 个月测量
被视为高危人群 (MARP) 的参与者比例开始暴露前预防 (PrEP)
在干预后 1 个月和 3 个月测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Makerere University

调查人员

  • 首席研究员：Patience A. Muwanguzi、Makerere University
  • 研究主任：Nelson K. Sewankambo、Makerere University
  • 研究主任：Noah Kiwanuka、Makerere University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月5日

研究完成 (预期的)

2021年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月14日

首次发布 (实际的)

2019年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月14日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (其他标识符：Uganda National Council of Science and Technology)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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