Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arbeidsplassbasert HIV-selvtesting blant menn i Uganda (WISe-Men)

14. september 2020 oppdatert av: Makerere University

Arbeidsplassbasert HIV-selvtesting (HIVST) og kobling til omsorgs- eller forebyggingstjenester blant menn i private sikkerhetstjenester i Uganda: en randomisert klyngeprøve

Denne studien søker å avgjøre om levering av HIV-selvtesting på arbeidsplassen vil føre til en økning i opptaket av HIV-testing og påfølgende kobling til omsorg eller forebyggingstjenester blant menn i Uganda.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende dekningen av HIV-testing og rådgivning i Uganda er 60 %, med bare 34 % av disse er menn og bare rundt 55 % av menn som lever med HIV kjenner statusen deres (MoH, 2016). Utfordringene med HIV-testing krever et nytt fokus og nye tilnærminger for å nå mennesker med udiagnostisert HIV-infeksjon.

HIV-selvtesting (HIVST) er en slik innovativ tilnærming til å gjøre testing mer tilgjengelig for flere undertjente populasjoner som menn og nøkkelpopulasjoner (WHO, 2013).

I denne forbindelse søker denne studien å avgjøre om det å gi HIVST på arbeidsplasser vil øke bruken av HIV-testtjenester blant menn ansatt i private sikkerhetstjenester i Uganda og forbedre koblingen til behandlings- og forebyggingstjenester.

Design: Randomisert klyngeforsøk i to ugandiske distrikter

Deltakere: Mannlige ansatte i private sikkerhetsselskaper

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

548

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Hoima, Uganda
        • Rekruttering
        • Security companies
        • Ta kontakt med:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Hovedetterforsker:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Security companies
        • Ta kontakt med:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Hovedetterforsker:
          • Patience Muwanguzi, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

  • 18-60 år gammel
  • Ansatt >6 måneder i det private vaktselskapet
  • Menn som ikke har testet for HIV før
  • Menn som testet HIV for > ett år siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Arbeidsplassbasert HIV-selvtesting

Jeg. Forklar prosedyren for å utføre HIVST og tolk HIV-selvtestresultatet for brukeren.

ii. Demonstrere hvordan du utfører selvtesten og hvordan du tolker selvtestresultatet.

iii. Gi avtalekort inkludert informasjon om kobling for HIV-forebyggende tjenester og ytterligere testing for diagnose blant de med en reaktiv selvtest. Deltakere med en ikke-reaktiv selvtest vil bli henvist til hivforebyggende tjenester.

iv. Oppgi et gratisnummer for fortsatt konsultasjon
Enhet: Oral HIV-selvtest (OraQuick)
Den orale HIV-selvtesten er en enhet for å ta en test som er smertefri. Brukeren sveiper forsiktig prøvepinnen langs det øvre tannkjøttet én gang og det nedre tannkjøttet én gang. Pinnen settes deretter inn i reagensglasset som følger med, og resultatene er klare på 20 minutter.
Ingen inngripen: Arbeidsplassbasert standard HIV Testing Services (HTS)
Standard for omsorg etter HIV-testalgoritmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-selvtesting
Tidsramme: Innen en måned etter intervensjonen
Andel menn som selvrapporterer testing etter å ha mottatt et sett på arbeidsplassen
Innen en måned etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kobling til HIV-omsorg og bekreftende testing etter HIV-selvtesting
Tidsramme: målt 1 og 3 måneder etter intervensjon
Andel deltakere som selv rapporterer bekreftende tester fra helseinstitusjon for alle deltakere med reaktiv selvtest
målt 1 og 3 måneder etter intervensjon
Konsistent kondombruk etter HIV-selvtesting
Tidsramme: målt 1 og 3 måneder etter intervensjon
Andel deltakere som bruker kondom for hvert seksuelt møte i løpet av en måned.
målt 1 og 3 måneder etter intervensjon
Oppstart av antiretroviral terapi (ART) etter en bekreftende HIV-test
Tidsramme: målt 1 og 3 måneder etter intervensjon
Andel deltakere som selv rapporterer ART-initiering etter et positivt resultat fra et bekreftende HIV-testresultat eller bevis på et ART-kort. Data vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema.
målt 1 og 3 måneder etter intervensjon
Opptak av frivillig mannlig medisinsk omskjæring (VMMC) etter HIV-selvtesting
Tidsramme: målt 1 og 3 måneder etter intervensjon
Andel tidligere uomskårne deltakere som selv melder fra om frivillig mannlig medisinsk omskjæring (VMMC).
målt 1 og 3 måneder etter intervensjon
Opptak av PrEP av Most-At-Risk Populations (MARP) etter HIV-selvtesting
Tidsramme: målt 1 og 3 måneder etter intervensjon
Andel deltakere betraktet som mest utsatte populasjoner (MARP) som starter pre-eksponeringsprofylakse (PrEP)
målt 1 og 3 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makerere University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • Studieleder: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • Studieleder: Noah Kiwanuka, Makerere University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær fullføring (Forventet)

5. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (Annen identifikator: Uganda National Council of Science and Technology)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere