Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samotestowanie na obecność wirusa HIV w miejscu pracy wśród mężczyzn w Ugandzie (WISe-Men)

14 września 2020 zaktualizowane przez: Makerere University

Samotestowanie na obecność wirusa HIV w miejscu pracy (HIVST) i powiązanie z usługami opiekuńczymi lub profilaktycznymi wśród mężczyzn w prywatnych usługach ochroniarskich w Ugandzie: randomizowana próba klastrowa

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy samokontrola w kierunku HIV w miejscu pracy doprowadzi do wzrostu liczby testów na obecność wirusa HIV i późniejszego powiązania z usługami opiekuńczymi lub profilaktycznymi wśród mężczyzn w Ugandzie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecny zasięg testów na obecność wirusa HIV i poradnictwa w Ugandzie wynosi 60%, z czego tylko 34% to mężczyźni, a tylko około 55% mężczyzn żyjących z HIV zna swój status (MoH, 2016). Wyzwania związane z testowaniem na obecność wirusa HIV wymagają nowego ukierunkowania i nowego podejścia, aby dotrzeć do osób z niezdiagnozowanym zakażeniem wirusem HIV.

Samotestowanie na obecność wirusa HIV (HIVST) to jedno z takich innowacyjnych podejść do zwiększania dostępności testów dla kilku populacji niedostatecznie obsłużonych, takich jak mężczyźni i populacje kluczowe (WHO, 2013).

W związku z tym niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy zapewnienie HIVST w miejscu pracy zwiększy wykorzystanie usług testowania na obecność wirusa HIV wśród mężczyzn zatrudnionych w prywatnych służbach bezpieczeństwa w Ugandzie i poprawi powiązanie z usługami leczenia i profilaktyki.

Projekt: badanie z randomizacją klastrów w dwóch dystryktach Ugandy

Uczestnicy: Mężczyźni zatrudnieni w prywatnych firmach ochroniarskich

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

548

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Uganda
      • Hoima, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Security companies
        • Kontakt:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Główny śledczy:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutacyjny
        • Security companies
        • Kontakt:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Główny śledczy:
          • Patience Muwanguzi, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria kwalifikacji:

  • 18-60 lat
  • Zatrudniony >6 miesięcy w prywatnej firmie ochroniarskiej
  • Mężczyźni, którzy wcześniej nie wykonywali testów na obecność wirusa HIV
  • Mężczyźni, którzy wykonali test na obecność wirusa HIV > rok temu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samotestowanie na obecność wirusa HIV w miejscu pracy

I. Wyjaśnij użytkownikowi procedurę przeprowadzania testu HIVST i zinterpretuj wynik autotestu na obecność wirusa HIV.

II. Zademonstruj, jak wykonać autotest i jak interpretować jego wynik.

iii. Dostarcz kartę wizyty zawierającą informacje na temat powiązań z usługami zapobiegania HIV i dalszymi testami w celu postawienia diagnozy wśród osób z reaktywnym autotestem. Uczestnicy z niereaktywnym autotestem zostaną skierowani do placówek zajmujących się profilaktyką HIV.

iv. Podaj bezpłatny numer do dalszych konsultacji
Urządzenie: Doustny autotest na obecność wirusa HIV (OraQuick)
Doustny autotest na HIV to urządzenie do bezbolesnego wykonania testu. Użytkownik delikatnie przeciąga wymazówkę raz wzdłuż górnych dziąseł, a raz dolnych dziąseł. Następnie wacik jest wkładany do dostarczonej probówki, a wyniki są gotowe w ciągu 20 minut.
Brak interwencji: Standardowe usługi testowania na obecność wirusa HIV (HTS) w miejscu pracy
Standard opieki zgodnie z algorytmem testu na obecność wirusa HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autotest na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od interwencji
Odsetek mężczyzn, którzy samodzielnie zgłaszają się do badania po otrzymaniu zestawu w miejscu pracy
W ciągu miesiąca od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powiązanie z opieką nad HIV i testami potwierdzającymi po samotestowaniu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: mierzone po 1 i 3 miesiącach od interwencji
Odsetek uczestników, którzy samodzielnie zgłosili test potwierdzający z placówki służby zdrowia dla wszystkich uczestników z reaktywnym autotestem
mierzone po 1 i 3 miesiącach od interwencji
Konsekwentne stosowanie prezerwatyw po samotestowaniu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: mierzone po 1 i 3 miesiącach od interwencji
Odsetek uczestników, którzy używają prezerwatywy podczas każdego stosunku seksualnego w ciągu miesiąca.
mierzone po 1 i 3 miesiącach od interwencji
Rozpoczęcie terapii antyretrowirusowej (ART) po wykonaniu potwierdzającego testu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: mierzone po 1 i 3 miesiącach od interwencji
Odsetek uczestników, którzy sami zgłaszają rozpoczęcie ART po pozytywnym wyniku potwierdzającego wyniku testu na obecność wirusa HIV lub dowodu posiadania karty ART. Dane będą zbierane za pomocą kwestionariusza.
mierzone po 1 i 3 miesiącach od interwencji
Przyjęcie dobrowolnego męskiego obrzezania medycznego (VMMC) po samotestowaniu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: mierzone po 1 i 3 miesiącach od interwencji
Odsetek wcześniej nieobrzezanych uczestników, którzy sami zgłosili się na dobrowolne obrzezanie medyczne mężczyzn (VMMC).
mierzone po 1 i 3 miesiącach od interwencji
Wchłanianie PrEP przez populacje najbardziej narażone na ryzyko (MARP) po samotestowaniu na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: mierzone po 1 i 3 miesiącach od interwencji
Odsetek uczestników uznanych za populacje największego ryzyka (MARP), którzy rozpoczynają profilaktykę przedekspozycyjną (PrEP)
mierzone po 1 i 3 miesiącach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makerere University

Śledczy

  • Główny śledczy: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • Dyrektor Studium: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • Dyrektor Studium: Noah Kiwanuka, Makerere University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (Inny identyfikator: Uganda National Council of Science and Technology)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Doustny autotest na obecność wirusa HIV (OraQuick)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj