Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arbetsplatsbaserad HIV-självtestning bland män i Uganda (WISE-Men)

14 september 2020 uppdaterad av: Makerere University

Arbetsplatsbaserad HIV-självtestning (HIVST) och koppling till vård eller förebyggande tjänster bland män inom privata säkerhetstjänster i Uganda: En kluster randomiserad studie

Denna studie syftar till att fastställa huruvida leverans av HIV-självtestning på arbetsplatsen kommer att leda till ett ökat upptag av HIV-testning och efterföljande koppling till vård eller förebyggande tjänster bland män i Uganda.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den nuvarande täckningen av hiv-tester och rådgivning i Uganda är 60 %, där endast 34 % av dessa är män och endast cirka 55 % av männen som lever med hiv känner till sin status (MoH, 2016). Utmaningarna med HIV-testning kräver ett nytt fokus och nya tillvägagångssätt för att nå människor med odiagnostiserad HIV-infektion.

HIV-självtestning (HIVST) är ett sådant innovativt tillvägagångssätt för att göra testning mer tillgänglig för flera underbetjänade populationer som män och nyckelpopulationer (WHO, 2013).

I detta avseende syftar denna studie till att avgöra om tillhandahållande av HIVST på arbetsplatser kommer att öka användningen av HIV-testtjänster bland män som är anställda i privata säkerhetstjänster i Uganda och förbättra kopplingen till behandling och förebyggande tjänster.

Design: Cluster randomiserad studie i två ugandiska distrikt

Deltagare: Manliga anställda på privata säkerhetsföretag

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

548

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Uganda
      • Hoima, Uganda
        • Rekrytering
        • Security companies
        • Kontakt:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Huvudutredare:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Rekrytering
        • Security companies
        • Kontakt:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Huvudutredare:
          • Patience Muwanguzi, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Urvalskriterier:

  • 18-60 år gammal
  • Anställd >6 månader i det privata bevakningsföretaget
  • Män som inte har testat sig för hiv tidigare
  • Män som testade hiv för >ett år sedan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arbetsplatsbaserad HIV-självtestning

i. Förklara proceduren för att utföra HIVST & tolka HIV-självtestresultatet för användaren.

ii. Demonstrera hur man utför självtestet och hur man tolkar självtestresultatet.

iii. Tillhandahåll ett möteskort inklusive information om koppling för hiv-förebyggande tjänster och ytterligare tester för diagnos bland dem med ett reaktivt självtest. Deltagare med ett icke-reaktivt självtest kommer att hänvisas till HIV-förebyggande tjänster.

iv. Ange ett avgiftsfritt nummer för fortsatt konsultation
Enhet: Oralt HIV-självtest (OraQuick)
Det orala HIV-självtestet är en anordning för att ta ett test som är smärtfritt. Användaren sveper försiktigt testpinnen längs det övre tandköttet en gång och det nedre tandköttet en gång. Pinnen förs sedan in i det medföljande provröret och resultaten är klara på 20 minuter.
Inget ingripande: Arbetsplatsbaserad standard HIV Testing Services (HTS)
Standard för vård enligt HIV-testalgoritmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV självtestning
Tidsram: Inom en månad efter ingreppet
Andel män som självrapporterar testning efter att ha fått ett kit på arbetsplatsen
Inom en månad efter ingreppet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koppling till HIV-vård och bekräftande testning efter HIV-självtestning
Tidsram: mätt 1 och 3 månader efter intervention
Andel deltagare som självrapporterar bekräftande tester från en vårdinrättning för alla deltagare med ett reaktivt självtest
mätt 1 och 3 månader efter intervention
Konsekvent användning av kondom efter HIV-självtestning
Tidsram: mätt 1 och 3 månader efter intervention
Andel deltagare som använder kondom för varje sexuellt möte under en månad.
mätt 1 och 3 månader efter intervention
Initiering av antiretroviral terapi (ART) efter ett bekräftande HIV-test
Tidsram: mätt 1 och 3 månader efter intervention
Andel deltagare som själv rapporterar ART-initiering efter ett positivt resultat från ett bekräftande HIV-testresultat eller bevis på ett ART-kort. Data kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär.
mätt 1 och 3 månader efter intervention
Upptag av frivillig manlig medicinsk omskärelse (VMMC) efter HIV-självtestning
Tidsram: mätt 1 och 3 månader efter intervention
Andel tidigare oomskurna deltagare som själv anmäler frivillig manlig medicinsk omskärelse (VMMC).
mätt 1 och 3 månader efter intervention
Upptag av PrEP av Most-At-Risk Populations (MARP) efter HIV-självtestning
Tidsram: mätt 1 och 3 månader efter intervention
Andel deltagare som anses vara Most-At-Risk Populations (MARP) som initierar Pre-exposure profylax (PrEP)
mätt 1 och 3 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Makerere University

Utredare

  • Huvudutredare: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • Studierektor: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • Studierektor: Noah Kiwanuka, Makerere University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

5 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2019

Första postat (Faktisk)

15 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (Annan identifierare: Uganda National Council of Science and Technology)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera