Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HIV-zelftesten op het werk onder mannen in Oeganda (WISe-Men)

14 september 2020 bijgewerkt door: Makerere University

HIV-zelftesten op de werkplek (HIVST) en koppeling aan zorg- of preventiediensten onder mannen in particuliere beveiligingsdiensten in Oeganda: een gerandomiseerde clusterstudie

Deze studie probeert vast te stellen of het afleveren van hiv-zelftesten op de werkplek zal leiden tot een toename van het gebruik van hiv-testen en de daaropvolgende koppeling aan zorg- of preventiediensten onder mannen in Oeganda.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige dekking van hiv-testen en -counseling in Oeganda is 60%, waarvan slechts 34% mannen zijn en slechts ongeveer 55% van de mannen met hiv kent hun status (MoH, 2016). De uitdagingen met hiv-testen vereisen een nieuwe focus en nieuwe benaderingen om mensen met een niet-gediagnosticeerde hiv-infectie te bereiken.

HIV-zelftesten (HIVST) is zo'n innovatieve benadering om testen toegankelijker te maken voor verschillende achtergestelde bevolkingsgroepen, zoals mannen en sleutelpopulaties (WHO, 2013).

In dit verband probeert deze studie vast te stellen of het aanbieden van hivst op de werkplek de acceptatie van hiv-testdiensten onder mannen die werkzaam zijn in particuliere beveiligingsdiensten in Oeganda zal vergroten en de koppeling met behandelings- en preventiediensten zal verbeteren.

Design: Cluster gerandomiseerde trial in twee Oegandese districten

Deelnemers: mannelijke werknemers van particuliere beveiligingsbedrijven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

548

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oeganda
      • Hoima, Oeganda
        • Werving
        • Security companies
        • Contact:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, Oeganda
        • Werving
        • Security companies
        • Contact:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Hoofdonderzoeker:
          • Patience Muwanguzi, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Geschiktheidscriteria:

  • 18-60 jaar oud
  • >6 maanden in dienst bij het particuliere beveiligingsbedrijf
  • Mannen die nog niet eerder op hiv hebben getest
  • Mannen die >een jaar geleden op hiv zijn getest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: HIV-zelftesten op de werkplek

i. De gebruiker de procedure voor het uitvoeren van hivst uitleggen en de resultaten van de hiv-zelftest interpreteren.

ii. Laat zien hoe de zelftest moet worden uitgevoerd en hoe het resultaat van de zelftest moet worden geïnterpreteerd.

iii. Verstrek afspraakkaart met informatie over koppeling voor hiv-preventiediensten en verder testen voor diagnose bij mensen met een reactieve zelftest. Deelnemers met een niet-reactieve zelftest worden doorverwezen naar hiv-preventiediensten.

iv. Geef een gratis nummer op voor verder overleg
Apparaat: Orale hiv-zelftest (OraQuick)
De orale hiv-zelftest is een apparaat om een ​​test af te leggen die pijnloos is. De gebruiker veegt met het teststaafje één keer zachtjes over het bovenste tandvlees en één keer over het onderste tandvlees. Het wattenstaafje wordt vervolgens in de meegeleverde reageerbuis gestoken en de resultaten zijn binnen 20 minuten klaar.
Geen tussenkomst: Op de werkplek gebaseerde standaard hiv-testdiensten (HTS)
Zorgstandaard volgens het hiv-testalgoritme.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-zelftest
Tijdsspanne: Binnen een maand na de tussenkomst
Percentage mannen dat zichzelf test na ontvangst van een kit op de werkplek
Binnen een maand na de tussenkomst

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Koppeling aan hiv-zorg en bevestigingstesten na hiv-zelftesten
Tijdsspanne: gemeten op 1 en 3 maanden na de interventie
Percentage deelnemers dat zelf een bevestigende test van een gezondheidsinstelling rapporteert voor alle deelnemers met een reactieve zelftest
gemeten op 1 en 3 maanden na de interventie
Consequent condoomgebruik na hiv-zelftest
Tijdsspanne: gemeten op 1 en 3 maanden na de interventie
Percentage deelnemers dat een condoom gebruikt voor elke seksuele ontmoeting in een maand.
gemeten op 1 en 3 maanden na de interventie
Start van antiretrovirale therapie (ART) na een bevestigende hiv-test
Tijdsspanne: gemeten op 1 en 3 maanden na de interventie
Aandeel van de deelnemers die zelf melding maken van ART-initiatie na een positief resultaat van een bevestigend HIV-testresultaat of bewijs van een ART-kaart. De gegevens worden verzameld aan de hand van een vragenlijst.
gemeten op 1 en 3 maanden na de interventie
Opname van vrijwillige mannelijke medische besnijdenis (VMMC) na HIV-zelftesten
Tijdsspanne: gemeten op 1 en 3 maanden na de interventie
Percentage voorheen onbesneden deelnemers dat zelf vrijwillige mannelijke medische besnijdenis (VMMC) meldt.
gemeten op 1 en 3 maanden na de interventie
Opname van PrEP door Most-At-Risk Populations (MARP) na HIV-zelftesten
Tijdsspanne: gemeten op 1 en 3 maanden na de interventie
Percentage deelnemers beschouwd als Most-At-Risk Populations (MARP) die pre-exposure profylaxe (PrEP) starten
gemeten op 1 en 3 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Makerere University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • Studie directeur: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • Studie directeur: Noah Kiwanuka, Makerere University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (Andere identificatie: Uganda National Council of Science and Technology)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Orale hiv-zelftest (OraQuick)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren