Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arbejdspladsbaseret HIV-selvtest blandt mænd i Uganda (WISe-Men)

14. september 2020 opdateret af: Makerere University

Arbejdspladsbaseret HIV-selvtestning (HIVST) og kobling til pleje eller forebyggelsestjenester blandt mænd i private sikkerhedstjenester i Uganda: En klyngerandomiseret prøvelse

Denne undersøgelse søger at afgøre, om levering af HIV-selvtestning på arbejdspladsen vil føre til en stigning i optagelsen af ​​HIV-test og efterfølgende kobling til pleje eller forebyggelsestjenester blandt mænd i Uganda.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende dækning af HIV-testning og rådgivning i Uganda er 60 %, hvor kun 34 % af disse er mænd, og kun omkring 55 % af mænd, der lever med HIV, kender deres status (MoH, 2016). Udfordringerne med HIV-test kræver et nyt fokus og nye tilgange til at nå mennesker med udiagnosticeret HIV-infektion.

HIV-selvtestning (HIVST) er en sådan innovativ tilgang til at gøre test mere tilgængelig for flere undertjente befolkningsgrupper såsom mænd og nøglepopulationer (WHO, 2013).

I denne forbindelse søger denne undersøgelse at afgøre, om levering af HIVST på arbejdspladser vil øge udbredelsen af ​​HIV-testtjenester blandt mænd ansat i private sikkerhedstjenester i Uganda og forbedre forbindelsen til behandlings- og forebyggelsestjenester.

Design: Cluster randomiseret forsøg i to ugandiske distrikter

Deltagere: Mandlige ansatte i private vagtfirmaer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

548

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Uganda
      • Hoima, Uganda
        • Rekruttering
        • Security companies
        • Kontakt:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Ledende efterforsker:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Rekruttering
        • Security companies
        • Kontakt:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Ledende efterforsker:
          • Patience Muwanguzi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Kvalifikationskriterier:

  • 18-60 år gammel
  • Ansat >6 måneder i det private vagtfirma
  • Mænd, der ikke har testet for hiv før
  • Mænd, der testede hiv for > et år siden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arbejdspladsbaseret HIV-selvtestning

jeg. Forklar proceduren for udførelse af HIVST & fortolk HIV-selvtestresultatet for brugeren.

ii. Demonstrer, hvordan man udfører selvtesten, og hvordan man fortolker selvtestresultatet.

iii. Giv et aftalekort, herunder oplysninger om tilknytning til hiv-forebyggende tjenester og yderligere test for diagnose blandt dem med en reaktiv selvtest. Deltagere med en ikke-reaktiv selvtest vil blive henvist til hiv-forebyggende tjenester.

iv. Angiv et gratisnummer for fortsat konsultation
Enhed: Oral HIV-selvtest (OraQuick)
Den orale HIV-selvtest er en anordning til at tage en test, som er smertefri. Brugeren stryger forsigtigt testpodepinden langs det øvre tandkød én gang og det nederste tandkød én gang. Podepinden indsættes derefter i det medfølgende reagensglas, og resultaterne er klar på 20 minutter.
Ingen indgriben: Arbejdspladsbaserede standard HIV-testtjenester (HTS)
Standard for pleje efter HIV-testalgoritmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-selvtestning
Tidsramme: Inden for en måned efter indgrebet
Andel af mænd, der selv rapporterer test efter at have modtaget et sæt på arbejdspladsen
Inden for en måned efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilknytning til HIV-pleje og bekræftende test efter HIV-selvtestning
Tidsramme: målt 1 og 3 måneder efter intervention
Andel af deltagere, der selv rapporterer bekræftende test fra en sundhedsfacilitet for alle deltagere med en reaktiv-selv-test
målt 1 og 3 måneder efter intervention
Konsekvent brug af kondom efter HIV-selvtestning
Tidsramme: målt 1 og 3 måneder efter intervention
Andel af deltagere, der bruger kondom for hvert seksuelt møde på en måned.
målt 1 og 3 måneder efter intervention
Påbegyndelse af antiretroviral terapi (ART) efter en bekræftende HIV-test
Tidsramme: målt 1 og 3 måneder efter intervention
Andel af deltagere, der selv rapporterer ART-initiering efter et positivt resultat fra et bekræftende HIV-testresultat eller bevis for et ART-kort. Data vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema.
målt 1 og 3 måneder efter intervention
Optagelse af frivillig mandlig medicinsk omskæring (VMMC) efter HIV-selvtestning
Tidsramme: målt 1 og 3 måneder efter intervention
Andel af tidligere uomskårne deltagere, der selv indberetter frivillig mandlig medicinsk omskæring (VMMC).
målt 1 og 3 måneder efter intervention
Optagelse af PrEP af Most-At-Risk Populations (MARP) efter HIV-selvtestning
Tidsramme: målt 1 og 3 måneder efter intervention
Andel af deltagere, der betragtes som mest-at-risiko-populationer (MARP), som initierer præ-eksponeringsprofylakse (PrEP)
målt 1 og 3 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • Studieleder: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • Studieleder: Noah Kiwanuka, Makerere University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (Anden identifikator: Uganda National Council of Science and Technology)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Oral HIV-selvtest (OraQuick)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner