Munkahelyi HIV-önteszt a férfiak körében Ugandában (WISE-Men)
Munkahelyi HIV-önteszt (HIVST) és kapcsolat a gondozási vagy megelőzési szolgálatokkal a magánbiztonsági szolgálatokban dolgozó férfiak körében Ugandában: Cluster Randomized Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ugandában a HIV-szűrés és a tanácsadás jelenlegi lefedettsége 60%, ezeknek csak 34%-a férfi, és a HIV-fertőzött férfiaknak csak körülbelül 55%-a ismeri állapotát (MoH, 2016). A HIV-tesztelés kihívásai új fókuszt és új megközelítéseket igényelnek a nem diagnosztizált HIV-fertőzöttek eléréséhez.
A HIV-önteszt (HIVST) az egyik ilyen innovatív megközelítés annak érdekében, hogy a tesztelést elérhetőbbé tegyék számos alulellátással rendelkező populáció, például férfiak és kulcsfontosságú populációk számára (WHO, 2013).
Ebben a tekintetben ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a HIVST munkahelyi biztosítása növeli-e a HIV-tesztelési szolgáltatások igénybevételét az ugandai magánbiztonsági szolgálatokban dolgozó férfiak körében, és javítja-e a kezelési és megelőzési szolgáltatásokkal való kapcsolatot.
Tervezés: Cluster randomizált vizsgálat két ugandai körzetben
Résztvevők: magán biztonsági cégek férfi alkalmazottai
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hoima, Uganda
- Toborzás
- Security companies
-
Kapcsolatba lépni:
- Racheal Nabunya, BSN
-
Kutatásvezető:
- Patience A. Muwanguzi, PhD
-
Kampala, Uganda
- Toborzás
- Security companies
-
Kapcsolatba lépni:
- Racheal Nabunya, BSN
-
Kutatásvezető:
- Patience Muwanguzi, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Jogosultsági kritériumok:
- 18-60 éves korig
- Több mint 6 hónapig a biztonsági magáncégnél dolgozott
- Férfiak, akik korábban nem végeztek HIV-tesztet
- Férfiak, akik több mint egy éve HIV-tesztet végeztek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Munkahelyi HIV-önteszt
én. Magyarázza el a HIVST elvégzésének folyamatát és értelmezze a HIV önteszt eredményét a felhasználónak. ii. Mutassa be, hogyan kell elvégezni az öntesztet, és hogyan kell értelmezni az önteszt eredményét. iii. Adjon meg időpontot, amely tartalmazza a HIV prevenciós szolgáltatásokkal való kapcsolattartásra vonatkozó információkat, valamint a reaktív önteszttel rendelkezők további diagnózisát. A nem reaktív önteszttel rendelkező résztvevőket a HIV prevenciós szolgálatokhoz irányítják. iv. Adjon meg egy ingyenes telefonszámot a folyamatos konzultációhoz |
Az orális HIV-önteszt egy olyan eszköz, amely fájdalommentes teszt elvégzésére szolgál.
A felhasználó gyengéden húzza végig a tesztpálcikát a felső fogínyen egyszer, az alsó ínyen pedig egyszer.
Ezután a tampont a mellékelt kémcsőbe helyezzük, és az eredmények 20 percen belül elkészülnek.
|
|
Nincs beavatkozás: Munkahelyi szabványos HIV-tesztelési szolgáltatások (HTS)
Az ellátás standardja a HIV-tesztelési algoritmus szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HIV önteszt
Időkeret: A beavatkozást követő egy hónapon belül
|
Azon férfiak aránya, akik maguk jelentik be a tesztelést, miután megkapták a készletet a munkahelyen
|
A beavatkozást követő egy hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kapcsolódás a HIV-ellátáshoz és a HIV öntesztet követő megerősítő teszteléshez
Időkeret: a beavatkozás után 1 és 3 hónappal mérve
|
Azon résztvevők aránya, akik önmaguktól számoltak be megerősítő vizsgálatról egy egészségügyi intézményben, az összes reaktív önteszttel rendelkező résztvevő esetében
|
a beavatkozás után 1 és 3 hónappal mérve
|
|
Folyamatos óvszerhasználat a HIV öntesztet követően
Időkeret: a beavatkozás után 1 és 3 hónappal mérve
|
Azon résztvevők aránya, akik óvszert használnak minden szexuális találkozáskor egy hónapon belül.
|
a beavatkozás után 1 és 3 hónappal mérve
|
|
Antiretrovirális terápia (ART) megkezdése megerősítő HIV-tesztet követően
Időkeret: a beavatkozás után 1 és 3 hónappal mérve
|
Azon résztvevők aránya, akik saját maguk jelentették be az ART megkezdését egy megerősítő HIV-teszt pozitív eredménye vagy egy ART-kártya bizonyítéka után.
Az adatok gyűjtése kérdőív segítségével történik.
|
a beavatkozás után 1 és 3 hónappal mérve
|
|
Az önkéntes férfi orvosi körülmetélés (VMMC) alkalmazása a HIV öntesztet követően
Időkeret: a beavatkozás után 1 és 3 hónappal mérve
|
A korábban körülmetéletlen résztvevők aránya, akik önként jelentkeztek önkéntes férfi orvosi körülmetélésről (VMMC).
|
a beavatkozás után 1 és 3 hónappal mérve
|
|
A PrEP felvétele a leginkább veszélyeztetett populációknál (MARP) a HIV öntesztet követően
Időkeret: a beavatkozás után 1 és 3 hónappal mérve
|
A leginkább veszélyeztetett populációnak (MARP) tekintett résztvevők aránya, akik expozíció előtti profilaxist (PrEP) kezdeményeznek
|
a beavatkozás után 1 és 3 hónappal mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
- Tanulmányi igazgató: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
- Tanulmányi igazgató: Noah Kiwanuka, Makerere University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Muwanguzi PA, Ngabirano TD, Kiwanuka N, Nelson LE, Nasuuna EM, Osingada CP, Nabunya R, Nakanjako D, Sewankambo NK. The Effects of Workplace-Based HIV Self-testing on Uptake of Testing and Linkage to HIV Care or Prevention by Men in Uganda (WISe-Men): Protocol for a Cluster Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Nov 1;10(11):e25099. doi: 10.2196/25099.
- Muwanguzi PA, Kutyabami P, Osingada CP, Nasuuna EM, Kitutu FE, Ngabirano TD, Nankumbi J, Muhindo R, Kabiri L, Namutebi M, Nabunya R, Kiwanuka N, Sewankambo N. Conducting an ongoing HIV clinical trial during the COVID-19 pandemic in Uganda: a qualitative study of research team and participants' experiences and lessons learnt. BMJ Open. 2021 Apr 21;11(4):e048825. doi: 10.1136/bmjopen-2021-048825.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHSREC 2018-054
- HS 2672 (Egyéb azonosító: Uganda National Council of Science and Technology)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .