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Autodiagnóstico del VIH en el lugar de trabajo entre hombres en Uganda (WISe-Men)

14 de septiembre de 2020 actualizado por: Makerere University

Autodiagnóstico del VIH en el lugar de trabajo (HIVST, por sus siglas en inglés) y vinculación con servicios de atención o prevención entre hombres en servicios de seguridad privada en Uganda: un ensayo aleatorizado por conglomerados

Este estudio busca determinar si la entrega de autodiagnósticos del VIH en el lugar de trabajo conducirá a un aumento en la aceptación de las pruebas del VIH y la vinculación posterior a los servicios de atención o prevención entre los hombres en Uganda.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La cobertura actual de asesoramiento y pruebas del VIH en Uganda es del 60 %, de los cuales solo el 34 % son hombres y solo alrededor del 55 % de los hombres que viven con el VIH conocen su estado (MoH, 2016). Los desafíos con las pruebas del VIH requieren un nuevo enfoque y nuevos enfoques para llegar a las personas con infección por el VIH no diagnosticada.

La autoevaluación del VIH (HIVST, por sus siglas en inglés) es uno de esos enfoques innovadores para hacer que las pruebas sean más accesibles para varias poblaciones desatendidas, como los hombres y las poblaciones clave (OMS, 2013).

En este sentido, este estudio busca determinar si proporcionar PAVIH en el lugar de trabajo aumentará la aceptación de los servicios de prueba del VIH entre los hombres empleados en los servicios de seguridad privada en Uganda y mejorará la vinculación con los servicios de tratamiento y prevención.

Diseño: Ensayo aleatorizado por conglomerados en dos distritos de Uganda

Participantes: Trabajadores varones de empresas de seguridad privada

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

548

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Patience Muwanguzi, PhD
  • Número de teléfono: +256777036811
  • Correo electrónico: pamuwanguzi@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Uganda
      • Hoima, Uganda
        • Reclutamiento
        • Security companies
        • Contacto:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Investigador principal:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Reclutamiento
        • Security companies
        • Contacto:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Investigador principal:
          • Patience Muwanguzi, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterio de elegibilidad:

  • 18-60 años
  • Empleado >6 meses en la empresa de seguridad privada
  • Hombres que no se han hecho la prueba del VIH antes
  • Hombres que se hicieron la prueba del VIH > hace un año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoevaluación del VIH en el lugar de trabajo

i. Explique el procedimiento de realización de HIVST e interprete el resultado de la autoprueba de VIH al usuario.

ii. Demostrar cómo realizar la autocomprobación y cómo interpretar el resultado de la autocomprobación.

iii. Proporcione una tarjeta de citas que incluya información sobre la vinculación con los servicios de prevención del VIH y más pruebas para el diagnóstico entre aquellos con una autoprueba reactiva. Los participantes con una autoprueba no reactiva serán derivados a los servicios de prevención del VIH.

IV. Proporcione un número gratuito para consultas continuas
Dispositivo: Autoprueba oral de VIH (OraQuick)
El autotest oral de VIH es un dispositivo para realizar una prueba sin dolor. El usuario desliza suavemente el hisopo de prueba a lo largo de las encías superiores una vez y las encías inferiores una vez. Luego se inserta el hisopo dentro del tubo de ensayo provisto y los resultados están listos en 20 minutos.
Sin intervención: Servicios estándar de pruebas de VIH en el lugar de trabajo (HTS)
Estándar de atención siguiendo el algoritmo de prueba del VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autodiagnóstico del VIH
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes desde la intervención
Proporción de hombres que autoinforman las pruebas después de recibir un kit en el lugar de trabajo
En el plazo de un mes desde la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Vinculación con la atención del VIH y las pruebas de confirmación después de la autoevaluación del VIH
Periodo de tiempo: medido a 1 y 3 meses después de la intervención
Proporción de participantes que autoinformaron pruebas confirmatorias de un centro de salud para todos los participantes con una autoprueba reactiva
medido a 1 y 3 meses después de la intervención
Uso constante del condón después de la autoevaluación del VIH
Periodo de tiempo: medido a 1 y 3 meses después de la intervención
Proporción de participantes que utilizan preservativo en cada encuentro sexual en un mes.
medido a 1 y 3 meses después de la intervención
Inicio de la terapia antirretroviral (TAR) después de una prueba de confirmación del VIH
Periodo de tiempo: medido a 1 y 3 meses después de la intervención
Proporción de participantes que informan haber iniciado el TAR después de un resultado positivo de una prueba de VIH confirmatoria o evidencia de una tarjeta de TAR. Los datos se recogerán mediante un cuestionario.
medido a 1 y 3 meses después de la intervención
Aceptación de la Circuncisión Médica Masculina Voluntaria (VMMC) después de la autoevaluación del VIH
Periodo de tiempo: medido a 1 y 3 meses después de la intervención
Proporción de participantes previamente no circuncidados que autoinforman Circuncisión Médica Masculina Voluntaria (VMMC).
medido a 1 y 3 meses después de la intervención
Adopción de la PrEP por parte de las poblaciones con mayor riesgo (MARP) después de la autoevaluación del VIH
Periodo de tiempo: medido a 1 y 3 meses después de la intervención
Proporción de participantes considerados como poblaciones de mayor riesgo (MARP) que inician profilaxis previa a la exposición (PrEP)
medido a 1 y 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Makerere University

Investigadores

  • Investigador principal: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • Director de estudio: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • Director de estudio: Noah Kiwanuka, Makerere University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

5 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (Otro identificador: Uganda National Council of Science and Technology)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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