Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Samotestování HIV na pracovišti mezi muži v Ugandě (Wise-Men)

14. září 2020 aktualizováno: Makerere University

Samotestování HIV na pracovišti (HIVST) a propojení s pečovatelskými nebo preventivními službami mezi muži v soukromých bezpečnostních službách v Ugandě: klastrový randomizovaný pokus

Tato studie se snaží zjistit, zda provádění samotestování na HIV na pracovišti povede ke zvýšenému využívání testování na HIV a následnému propojení s pečovatelskými nebo preventivními službami u mužů v Ugandě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současné pokrytí HIV testováním a poradenstvím v Ugandě je 60 %, přičemž pouze 34 % z nich jsou muži a pouze asi 55 % mužů žijících s HIV zná svůj stav (MoH, 2016). Výzvy spojené s testováním na HIV vyžadují nové zaměření a nové přístupy k oslovení lidí s nediagnostikovanou infekcí HIV.

Samotestování HIV (HIVST) je jedním z takových inovativních přístupů, které zpřístupňují testování několika populacím s nedostatečnou obsluhou, jako jsou muži a klíčové populace (WHO, 2013).

V tomto ohledu se tato studie snaží zjistit, zda poskytování HIVST na pracovišti zvýší využívání služeb testování na HIV mezi muži zaměstnanými v soukromých bezpečnostních službách v Ugandě a zlepší propojení s léčebnými a preventivními službami.

Typ studie: Klastrová randomizovaná studie ve dvou ugandských okresech

Účastníci: Muži zaměstnanci soukromých bezpečnostních společností

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

548

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Uganda
      • Hoima, Uganda
        • Nábor
        • Security companies
        • Kontakt:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Nábor
        • Security companies
        • Kontakt:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patience Muwanguzi, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria způsobilosti:

  • 18-60 let
  • Zaměstnán > 6 měsíců v soukromé bezpečnostní společnosti
  • Muži, kteří dosud nebyli testováni na HIV
  • Muži, kteří testovali HIV > před rokem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samotestování HIV na pracovišti

i. Vysvětlete uživateli postup provádění HIVST a interpretujte výsledek autotestu HIV.

ii. Ukažte, jak provést autotest a jak interpretovat výsledek autotestu.

iii. Poskytněte kartu schůzky obsahující informace o vazbě na služby prevence HIV a další testování pro diagnostiku u osob s reaktivním autotestem. Účastníci s nereaktivním autotestem budou odkázáni na služby prevence HIV.

iv. Poskytněte bezplatné číslo pro další konzultace
Přístroj: Orální samotest na HIV (OraQuick)
Orální HIV autotest je zařízení pro provedení testu, který je bezbolestný. Uživatel jemně přejede testovacím tamponem podél horní dásně jednou a dolní dásně jednou. Tampon se poté vloží do dodané zkumavky a výsledky jsou připraveny za 20 minut.
Žádný zásah: Standardní služby testování HIV na pracovišti (HTS)
Standardní péče podle algoritmu testování HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samotestování HIV
Časové okno: Do jednoho měsíce od zásahu
Podíl mužů, kteří sami uvedli testování poté, co obdrželi sadu na pracovišti
Do jednoho měsíce od zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Napojení na péči o HIV a potvrzující testování po autotestování HIV
Časové okno: měřeno 1 a 3 měsíce po intervenci
Podíl účastníků, kteří sami nahlásí potvrzující testování ze zdravotnického zařízení, pro všechny účastníky s reaktivním autotestem
měřeno 1 a 3 měsíce po intervenci
Důsledné používání kondomu po autotestování HIV
Časové okno: měřeno 1 a 3 měsíce po intervenci
Podíl účastníků, kteří používají kondom při každém pohlavním styku za měsíc.
měřeno 1 a 3 měsíce po intervenci
Zahájení antiretrovirové terapie (ART) po potvrzení HIV testu
Časové okno: měřeno 1 a 3 měsíce po intervenci
Podíl účastníků, kteří sami nahlásí zahájení ART po pozitivním výsledku potvrzujícího výsledku testu HIV nebo průkazu karty ART. Data budou sbírána pomocí dotazníku.
měřeno 1 a 3 měsíce po intervenci
Zavedení dobrovolné mužské lékařské obřízky (VMMC) po sebetestování HIV
Časové okno: měřeno 1 a 3 měsíce po intervenci
Podíl dříve neobřezaných účastníků, kteří sami nahlásili dobrovolnou mužskou lékařskou obřízku (VMMC).
měřeno 1 a 3 měsíce po intervenci
Vychytávání PrEP nejrizikovějšími populacemi (MARP) po sebetestování HIV
Časové okno: měřeno 1 a 3 měsíce po intervenci
Podíl účastníků považovaných za nejrizikovější populace (MARP), kteří zahajují preexpoziční profylaxi (PrEP)
měřeno 1 a 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Makerere University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • Ředitel studie: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • Ředitel studie: Noah Kiwanuka, Makerere University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

5. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (Jiný identifikátor: Uganda National Council of Science and Technology)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Orální samotest na HIV (OraQuick)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit