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Auto-dépistage du VIH sur le lieu de travail chez les hommes en Ouganda (WISe-Men)

14 septembre 2020 mis à jour par: Makerere University

Auto-dépistage du VIH sur le lieu de travail (HIVST) et lien avec les services de soins ou de prévention chez les hommes dans les services de sécurité privés en Ouganda : un essai randomisé en grappes

Cette étude vise à déterminer si la prestation d'auto-dépistage du VIH sur le lieu de travail conduira à une augmentation du recours au test de dépistage du VIH et à un lien ultérieur avec les services de soins ou de prévention chez les hommes en Ouganda.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

La couverture actuelle du dépistage du VIH et du conseil en Ouganda est de 60 %, dont seulement 34 % sont des hommes et seulement 55 % environ des hommes vivant avec le VIH connaissent leur statut (MoH, 2016). Les défis liés au dépistage du VIH nécessitent une nouvelle orientation et de nouvelles approches pour atteindre les personnes infectées par le VIH non diagnostiquées.

L'auto-dépistage du VIH (VIH) est l'une de ces approches innovantes pour rendre le test plus accessible à plusieurs populations mal desservies telles que les hommes et les populations clés (OMS, 2013).

À cet égard, cette étude vise à déterminer si la fourniture du VIHST sur le lieu de travail augmentera l'utilisation des services de dépistage du VIH chez les hommes employés dans les services de sécurité privés en Ouganda et améliorera la liaison avec les services de traitement et de prévention.

Conception : essai randomisé en grappes dans deux districts ougandais

Participants : Employés masculins d'entreprises de sécurité privées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

548

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Hoima, Ouganda
        • Recrutement
        • Security companies
        • Contact:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Chercheur principal:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, Ouganda
        • Recrutement
        • Security companies
        • Contact:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Chercheur principal:
          • Patience Muwanguzi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'éligibilité:

  • 18-60 ans
  • Employé > 6 mois dans l'entreprise de sécurité privée
  • Les hommes qui n'ont jamais fait de test de dépistage du VIH
  • Hommes ayant testé le VIH il y a plus d'un an

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Autotest du VIH en milieu de travail

je. Expliquez la procédure de réalisation du test HIVST et interprétez le résultat de l'autotest VIH à l'utilisateur.

ii. Montrez comment effectuer l'autotest et comment interpréter le résultat de l'autotest.

iii. Fournir une carte de rendez-vous comprenant des informations sur la liaison avec les services de prévention du VIH et des tests supplémentaires pour le diagnostic parmi ceux qui ont un autotest réactif. Les participants avec un autotest non réactif seront référés aux services de prévention du VIH.

iv. Fournir un numéro sans frais pour une consultation continue

L'autotest VIH oral est un appareil permettant de réaliser un test sans douleur. L'utilisateur passe doucement l'écouvillon de test le long des gencives supérieures une fois et des gencives inférieures une fois. L'écouvillon est ensuite inséré dans le tube à essai fourni et les résultats sont prêts en 20 minutes.
Aucune intervention: Services de dépistage standard du VIH (HTS) en milieu de travail
Norme de soins selon l'algorithme de dépistage du VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autotest du VIH
Délai: Dans le mois suivant l'intervention
Proportion d'hommes qui se déclarent eux-mêmes testés après avoir reçu un kit sur le lieu de travail
Dans le mois suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lien avec les soins du VIH et le test de confirmation après l'auto-dépistage du VIH
Délai: mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
Proportion de participants qui signalent eux-mêmes un test de confirmation d'un établissement de santé pour tous les participants avec un auto-test réactif
mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
Utilisation régulière du préservatif après l'auto-dépistage du VIH
Délai: mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
Proportion de participants qui utilisent un préservatif pour chaque rapport sexuel au cours d'un mois.
mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
Initiation de la thérapie antirétrovirale (ART) après un test de confirmation du VIH
Délai: mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
Proportion de participants qui déclarent eux-mêmes avoir commencé le TAR à la suite d'un résultat positif d'un résultat de test de confirmation du VIH ou d'une preuve d'une carte de TAR. Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire.
mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
Adoption de la circoncision médicale masculine volontaire (VMMC) après l'auto-dépistage du VIH
Délai: mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
Proportion de participants précédemment non circoncis qui signalent eux-mêmes la circoncision médicale masculine volontaire (VMMC).
mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
Adoption de la PrEP par les populations les plus à risque (MARP) après l'auto-dépistage du VIH
Délai: mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
Proportion de participants considérés comme les populations les plus à risque (MARP) qui initient une prophylaxie pré-exposition (PrEP)
mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • Directeur d'études: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • Directeur d'études: Noah Kiwanuka, Makerere University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

5 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2019

Première publication (Réel)

15 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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