- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04164433
Auto-dépistage du VIH sur le lieu de travail chez les hommes en Ouganda (WISe-Men)
Auto-dépistage du VIH sur le lieu de travail (HIVST) et lien avec les services de soins ou de prévention chez les hommes dans les services de sécurité privés en Ouganda : un essai randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La couverture actuelle du dépistage du VIH et du conseil en Ouganda est de 60 %, dont seulement 34 % sont des hommes et seulement 55 % environ des hommes vivant avec le VIH connaissent leur statut (MoH, 2016). Les défis liés au dépistage du VIH nécessitent une nouvelle orientation et de nouvelles approches pour atteindre les personnes infectées par le VIH non diagnostiquées.
L'auto-dépistage du VIH (VIH) est l'une de ces approches innovantes pour rendre le test plus accessible à plusieurs populations mal desservies telles que les hommes et les populations clés (OMS, 2013).
À cet égard, cette étude vise à déterminer si la fourniture du VIHST sur le lieu de travail augmentera l'utilisation des services de dépistage du VIH chez les hommes employés dans les services de sécurité privés en Ouganda et améliorera la liaison avec les services de traitement et de prévention.
Conception : essai randomisé en grappes dans deux districts ougandais
Participants : Employés masculins d'entreprises de sécurité privées
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Patience Muwanguzi, PhD
- Numéro de téléphone: +256777036811
- E-mail: pamuwanguzi@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Hoima, Ouganda
- Recrutement
- Security companies
-
Contact:
- Racheal Nabunya, BSN
-
Chercheur principal:
- Patience A. Muwanguzi, PhD
-
Kampala, Ouganda
- Recrutement
- Security companies
-
Contact:
- Racheal Nabunya, BSN
-
Chercheur principal:
- Patience Muwanguzi, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'éligibilité:
- 18-60 ans
- Employé > 6 mois dans l'entreprise de sécurité privée
- Les hommes qui n'ont jamais fait de test de dépistage du VIH
- Hommes ayant testé le VIH il y a plus d'un an
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Autotest du VIH en milieu de travail
je. Expliquez la procédure de réalisation du test HIVST et interprétez le résultat de l'autotest VIH à l'utilisateur. ii. Montrez comment effectuer l'autotest et comment interpréter le résultat de l'autotest. iii. Fournir une carte de rendez-vous comprenant des informations sur la liaison avec les services de prévention du VIH et des tests supplémentaires pour le diagnostic parmi ceux qui ont un autotest réactif. Les participants avec un autotest non réactif seront référés aux services de prévention du VIH. iv. Fournir un numéro sans frais pour une consultation continue |
L'autotest VIH oral est un appareil permettant de réaliser un test sans douleur.
L'utilisateur passe doucement l'écouvillon de test le long des gencives supérieures une fois et des gencives inférieures une fois.
L'écouvillon est ensuite inséré dans le tube à essai fourni et les résultats sont prêts en 20 minutes.
|
Aucune intervention: Services de dépistage standard du VIH (HTS) en milieu de travail
Norme de soins selon l'algorithme de dépistage du VIH.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Autotest du VIH
Délai: Dans le mois suivant l'intervention
|
Proportion d'hommes qui se déclarent eux-mêmes testés après avoir reçu un kit sur le lieu de travail
|
Dans le mois suivant l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lien avec les soins du VIH et le test de confirmation après l'auto-dépistage du VIH
Délai: mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
|
Proportion de participants qui signalent eux-mêmes un test de confirmation d'un établissement de santé pour tous les participants avec un auto-test réactif
|
mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
|
Utilisation régulière du préservatif après l'auto-dépistage du VIH
Délai: mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
|
Proportion de participants qui utilisent un préservatif pour chaque rapport sexuel au cours d'un mois.
|
mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
|
Initiation de la thérapie antirétrovirale (ART) après un test de confirmation du VIH
Délai: mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
|
Proportion de participants qui déclarent eux-mêmes avoir commencé le TAR à la suite d'un résultat positif d'un résultat de test de confirmation du VIH ou d'une preuve d'une carte de TAR.
Les données seront recueillies à l'aide d'un questionnaire.
|
mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
|
Adoption de la circoncision médicale masculine volontaire (VMMC) après l'auto-dépistage du VIH
Délai: mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
|
Proportion de participants précédemment non circoncis qui signalent eux-mêmes la circoncision médicale masculine volontaire (VMMC).
|
mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
|
Adoption de la PrEP par les populations les plus à risque (MARP) après l'auto-dépistage du VIH
Délai: mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
|
Proportion de participants considérés comme les populations les plus à risque (MARP) qui initient une prophylaxie pré-exposition (PrEP)
|
mesuré à 1 et 3 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
- Directeur d'études: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
- Directeur d'études: Noah Kiwanuka, Makerere University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Muwanguzi PA, Ngabirano TD, Kiwanuka N, Nelson LE, Nasuuna EM, Osingada CP, Nabunya R, Nakanjako D, Sewankambo NK. The Effects of Workplace-Based HIV Self-testing on Uptake of Testing and Linkage to HIV Care or Prevention by Men in Uganda (WISe-Men): Protocol for a Cluster Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Nov 1;10(11):e25099. doi: 10.2196/25099.
- Muwanguzi PA, Kutyabami P, Osingada CP, Nasuuna EM, Kitutu FE, Ngabirano TD, Nankumbi J, Muhindo R, Kabiri L, Namutebi M, Nabunya R, Kiwanuka N, Sewankambo N. Conducting an ongoing HIV clinical trial during the COVID-19 pandemic in Uganda: a qualitative study of research team and participants' experiences and lessons learnt. BMJ Open. 2021 Apr 21;11(4):e048825. doi: 10.1136/bmjopen-2021-048825.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- SHSREC 2018-054
- HS 2672 (Autre identifiant: Uganda National Council of Science and Technology)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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