Autoteste de HIV no local de trabalho entre homens em Uganda (WISe-Men)
14 de setembro de 2020 atualizado por: Makerere University
Autoteste de HIV no local de trabalho (HIVST) e vínculo com serviços de assistência ou prevenção entre homens em serviços de segurança privada em Uganda: um estudo randomizado por cluster
Este estudo procura determinar se a entrega de autoteste de HIV no local de trabalho levará a um aumento na aceitação do teste de HIV e subsequente vinculação a serviços de assistência ou prevenção entre homens em Uganda.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cobertura atual de testagem e aconselhamento de HIV em Uganda é de 60%, sendo apenas 34% homens e apenas cerca de 55% dos homens vivendo com HIV conhecem seu status (MS, 2016). Os desafios com o teste de HIV exigem um novo foco e novas abordagens para alcançar pessoas com infecção por HIV não diagnosticada.
O autoteste de HIV (HIVST) é uma dessas abordagens inovadoras para tornar o teste mais acessível a várias populações carentes, como homens e populações-chave (OMS, 2013).
A este respeito, este estudo procura determinar se o fornecimento de HIVST em locais de trabalho aumentará a aceitação de serviços de teste de HIV entre homens empregados em serviços de segurança privada em Uganda e melhorará a ligação aos serviços de tratamento e prevenção.
Projeto: Ensaio randomizado em cluster em dois distritos de Uganda
Participantes: Funcionários do sexo masculino de empresas de segurança privada
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
548
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hoima, Uganda
- Recrutamento
- Security companies
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Contato:
- Racheal Nabunya, BSN
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Investigador principal:
- Patience A. Muwanguzi, PhD
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Kampala, Uganda
- Recrutamento
- Security companies
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Contato:
- Racheal Nabunya, BSN
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Investigador principal:
- Patience Muwanguzi, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de eleição:
- 18-60 anos
- Empregado > 6 meses na empresa de segurança privada
- Homens que nunca fizeram teste de HIV antes
- Homens que testaram HIV há mais de um ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autoteste de HIV no local de trabalho
eu. Explique o procedimento de realização de HIVST e interprete o resultado do autoteste de HIV para o usuário. ii. Demonstrar como realizar o autoteste e como interpretar o resultado do autoteste. iii. Forneça um cartão de consulta incluindo informações sobre a ligação para serviços de prevenção do HIV e testes adicionais para diagnóstico entre aqueles com um autoteste reativo. Os participantes com autoteste não reagente serão encaminhados para serviços de prevenção de HIV. 4. Forneça um número gratuito para consulta contínua |
O autoteste oral de HIV é um dispositivo para fazer um teste indolor.
O usuário passa suavemente o cotonete de teste ao longo das gengivas superiores uma vez e nas gengivas inferiores uma vez.
A zaragatoa é então inserida no tubo de ensaio fornecido e os resultados ficam prontos em 20 minutos.
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Sem intervenção: Serviços de teste de HIV padrão baseados no local de trabalho (HTS)
Padrão de atendimento seguindo o algoritmo de teste de HIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoteste de HIV
Prazo: Dentro de um mês da intervenção
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Proporção de homens que relatam o teste depois de receber um kit no local de trabalho
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Dentro de um mês da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Vinculação aos cuidados de HIV e testes de confirmação após o autoteste de HIV
Prazo: medido em 1 e 3 meses após a intervenção
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Proporção de participantes que relatam autotestes confirmatórios de uma unidade de saúde para todos os participantes com um autoteste reativo
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medido em 1 e 3 meses após a intervenção
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Uso consistente de preservativo após autoteste de HIV
Prazo: medido em 1 e 3 meses após a intervenção
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Proporção de participantes que usam preservativo para cada relação sexual em um mês.
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medido em 1 e 3 meses após a intervenção
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Início da terapia antirretroviral (ART) após um teste confirmatório de HIV
Prazo: medido em 1 e 3 meses após a intervenção
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Proporção de participantes que auto-relatam o início do TARV após um resultado positivo de um resultado confirmatório do teste de HIV ou evidência de um cartão de TARV.
Os dados serão coletados por meio de um questionário.
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medido em 1 e 3 meses após a intervenção
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Aceitação da Circuncisão Médica Masculina Voluntária (VMMC) após o autoteste de HIV
Prazo: medido em 1 e 3 meses após a intervenção
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Proporção de participantes previamente não circuncidados que relatam circuncisão médica masculina voluntária (VMMC).
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medido em 1 e 3 meses após a intervenção
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Absorção da PrEP pelas populações de maior risco (MARP) após o autoteste de HIV
Prazo: medido em 1 e 3 meses após a intervenção
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Proporção de participantes considerados como populações de maior risco (MARP) que iniciam a profilaxia pré-exposição (PrEP)
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medido em 1 e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
- Diretor de estudo: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
- Diretor de estudo: Noah Kiwanuka, Makerere University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Muwanguzi PA, Ngabirano TD, Kiwanuka N, Nelson LE, Nasuuna EM, Osingada CP, Nabunya R, Nakanjako D, Sewankambo NK. The Effects of Workplace-Based HIV Self-testing on Uptake of Testing and Linkage to HIV Care or Prevention by Men in Uganda (WISe-Men): Protocol for a Cluster Randomized Trial. JMIR Res Protoc. 2021 Nov 1;10(11):e25099. doi: 10.2196/25099.
- Muwanguzi PA, Kutyabami P, Osingada CP, Nasuuna EM, Kitutu FE, Ngabirano TD, Nankumbi J, Muhindo R, Kabiri L, Namutebi M, Nabunya R, Kiwanuka N, Sewankambo N. Conducting an ongoing HIV clinical trial during the COVID-19 pandemic in Uganda: a qualitative study of research team and participants' experiences and lessons learnt. BMJ Open. 2021 Apr 21;11(4):e048825. doi: 10.1136/bmjopen-2021-048825.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
5 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- SHSREC 2018-054
- HS 2672 (Outro identificador: Uganda National Council of Science and Technology)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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