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ウガンダ男性における職場ベースの HIV 自己検査 (WISe-Men)

2020年9月14日 更新者：Makerere University

ウガンダの民間警備サービスの男性における職場ベースのHIV自己検査（HIVST）とケアまたは予防サービスとの連携：クラスターランダム化試験

この研究は、職場での HIV 自己検査の実施が、ウガンダ男性の HIV 検査受診率の増加と、その後のケアまたは予防サービスへの結びつきにつながるかどうかを判断することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、ウガンダにおける HIV 検査とカウンセリングの普及率は 60% で、そのうち男性は 34% のみであり、HIV とともに生きる男性のうち自分の状況を知っているのは約 55% だけです (保健省、2016)。 HIV 検査の課題には、未診断の HIV 感染者を対象とする新たな焦点と新たなアプローチが必要です。

HIV 自己検査 (HIVST) は、男性や主要集団など、十分なサービスを受けられていない人々が検査を受けやすくする革新的なアプローチの 1 つです (WHO、2013)。

これに関連して、この研究は、職場環境でHIVSTを提供することで、ウガンダの民間警備サービスに雇用されている男性の間でHIV検査サービスの利用が増加し、治療および予防サービスとのつながりが改善されるかどうかを判断しようとしている。

デザイン: ウガンダの 2 つの地区におけるクラスターランダム化試験

参加者：民間警備会社の男性社員

研究の種類

介入

入学 (予想される)

548

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ウガンダ
      • Hoima、ウガンダ
        • 募集
        • Security companies
        • コンタクト：
          • Racheal Nabunya, BSN
        • 主任研究者：
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala、ウガンダ
        • 募集
        • Security companies
        • コンタクト：
          • Racheal Nabunya, BSN
        • 主任研究者：
          • Patience Muwanguzi, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

適格基準：

  • 18～60歳
  • 民間警備会社に6か月以上雇用されている
  • これまでにHIV検査をしたことがない男性
  • 1年以上前にHIV検査を受けた男性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：職場ベースの HIV 自己検査

私。 HIVST の実施手順と HIV 自己検査結果の解釈をユーザーに説明します。

ii.セルフテストの実行方法とセルフテスト結果の解釈方法を示します。

iii. HIV 予防サービスとの連携や、反応性自己検査を受けた人の診断のためのさらなる検査に関する情報を含む予約カードを提供します。 自己検査で反応がなかった参加者には、HIV 予防サービスが紹介されます。

iv.継続的な相談のためにフリーダイヤル番号を提供する
デバイス：経口 HIV セルフテスト (OraQuick)
経口 HIV 自己検査は、痛みを伴わずに検査を受けるための装置です。 ユーザーは、上の歯茎に沿って 1 回、下の歯茎に沿ってテスト スワブを 1 回そっと拭きます。 付属の試験管の中に綿棒を挿入すると、20 分で結果が得られます。
介入なし：職場ベースの標準 HIV 検査サービス (HTS)
HIV 検査アルゴリズムに従った標準治療。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV 自己検査
時間枠：介入後1ヶ月以内
職場でキットを受け取った後に検査を自己申告する男性の割合
介入後1ヶ月以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV ケアと HIV 自己検査後の確認検査との連携
時間枠：介入後 1 か月および 3 か月後に測定
反応性自己検査を受けたすべての参加者のうち、医療施設からの確認検査を自己報告する参加者の割合
介入後 1 か月および 3 か月後に測定
HIV 自己検査後の一貫したコンドームの使用
時間枠：介入後 1 か月および 3 か月後に測定
1 か月間の性行為ごとにコンドームを使用する参加者の割合。
介入後 1 か月および 3 か月後に測定
確認的な HIV 検査後の抗レトロウイルス療法 (ART) の開始
時間枠：介入後 1 か月および 3 か月後に測定
確認のための HIV 検査結果または ART カードの証拠による陽性結果を受けて、ART 開始を自己報告する参加者の割合。 データはアンケートにより収集されます。
介入後 1 か月および 3 か月後に測定
HIV 自己検査後の自主的男性割礼 (VMMC) の普及
時間枠：介入後 1 か月および 3 か月後に測定
自主的な男性医療割礼 (VMMC) を自己報告する、以前に割礼を受けていない参加者の割合。
介入後 1 か月および 3 か月後に測定
HIV 自己検査後の最も危険な集団 (MARP) による PrEP の摂取
時間枠：介入後 1 か月および 3 か月後に測定
暴露前予防（PrEP）を開始する最も危険な集団（MARP）とみなされる参加者の割合
介入後 1 か月および 3 か月後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Makerere University

捜査官

  • 主任研究者：Patience A. Muwanguzi、Makerere University
  • スタディディレクター：Nelson K. Sewankambo、Makerere University
  • スタディディレクター：Noah Kiwanuka、Makerere University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月5日

研究の完了 (予想される)

2021年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月14日

最初の投稿 (実際)

2019年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月14日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (その他の識別子：Uganda National Council of Science and Technology)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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