Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самотестирование на ВИЧ среди мужчин на рабочем месте в Уганде (WISe-Men)

14 сентября 2020 г. обновлено: Makerere University

Самотестирование на ВИЧ на рабочем месте (HIVST) и связь со службами ухода или профилактики среди мужчин в частных службах безопасности в Уганде: кластерное рандомизированное исследование

Это исследование направлено на то, чтобы определить, приведет ли проведение самотестирования на ВИЧ на рабочем месте к увеличению обращаемости за тестированием на ВИЧ и последующему обращению мужчин в Уганду за услугами по уходу или профилактике.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Текущий охват тестированием на ВИЧ и консультированием в Уганде составляет 60%, из которых только 34% составляют мужчины, и только около 55% мужчин, живущих с ВИЧ, знают о своем статусе (МЗ, 2016). Проблемы с тестированием на ВИЧ требуют новой направленности и новых подходов для охвата людей с невыявленной ВИЧ-инфекцией.

Самотестирование на ВИЧ (HIVST) является одним из таких новаторских подходов к тому, чтобы сделать тестирование более доступным для нескольких недостаточно обслуживаемых групп населения, таких как мужчины и ключевые группы населения (ВОЗ, 2013 г.).

В связи с этим данное исследование направлено на определение того, повысит ли предоставление услуг по тестированию на ВИЧ на рабочем месте использование услуг по тестированию на ВИЧ среди мужчин, работающих в частных службах безопасности в Уганде, и улучшит ли связь со службами лечения и профилактики.

Дизайн: Кластерное рандомизированное исследование в двух округах Уганды.

Участники: мужчины-сотрудники частных охранных предприятий.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

548

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Уганда
      • Hoima, Уганда
        • Рекрутинг
        • Security companies
        • Контакт:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Главный следователь:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, Уганда
        • Рекрутинг
        • Security companies
        • Контакт:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Главный следователь:
          • Patience Muwanguzi, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии приемлемости:

  • 18-60 лет
  • Стаж работы >6 месяцев в частном охранном предприятии
  • Мужчины, которые ранее не проходили тестирование на ВИЧ
  • Мужчины, которые прошли тестирование на ВИЧ >1 года назад

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самотестирование на ВИЧ на рабочем месте

я. Объясните пользователю процедуру проведения СТТ и интерпретируйте результаты самотестирования на ВИЧ.

II. Продемонстрируйте, как выполнять самопроверку и как интерпретировать результат самопроверки.

III. Предоставьте визитку, включающую информацию о подключении к услугам по профилактике ВИЧ и дальнейшему тестированию для диагностики среди тех, у кого есть реактивное самотестирование. Участники с нереактивным самотестированием будут направлены в службы профилактики ВИЧ.

IV. Укажите бесплатный номер для дальнейшей консультации
Устройство: Оральный самотест на ВИЧ (OraQuick)
Оральный самотест на ВИЧ — это устройство для безболезненного прохождения теста. Пользователь осторожно проводит тестовым тампоном по верхней и нижней деснам один раз. Затем тампон вставляется в прилагаемую пробирку, и результаты готовы через 20 минут.
Без вмешательства: Стандартные услуги тестирования на ВИЧ на рабочем месте (HTS)
Стандарт медицинской помощи в соответствии с алгоритмом тестирования на ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самотестирование на ВИЧ
Временное ограничение: В течение месяца после вмешательства
Доля мужчин, которые самостоятельно сообщают о тестировании после получения комплекта на рабочем месте
В течение месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь с лечением ВИЧ и подтверждающим тестированием после самотестирования на ВИЧ
Временное ограничение: измеряется через 1 и 3 месяца после вмешательства
Доля участников, которые самостоятельно сообщают о подтверждающем тестировании в медицинском учреждении, среди всех участников с реактивным самотестированием
измеряется через 1 и 3 месяца после вмешательства
Постоянное использование презервативов после самотестирования на ВИЧ
Временное ограничение: измеряется через 1 и 3 месяца после вмешательства
Доля участников, которые используют презерватив при каждом половом контакте в месяц.
измеряется через 1 и 3 месяца после вмешательства
Начало антиретровирусной терапии (АРТ) после подтверждающего теста на ВИЧ
Временное ограничение: измеряется через 1 и 3 месяца после вмешательства
Доля участников, которые самостоятельно сообщают о начале АРТ после положительного результата подтверждающего результата теста на ВИЧ или свидетельства карты АРТ. Данные будут собираться с помощью анкеты.
измеряется через 1 и 3 месяца после вмешательства
Использование добровольного медицинского обрезания мужчин (VMMC) после самотестирования на ВИЧ
Временное ограничение: измеряется через 1 и 3 месяца после вмешательства
Доля ранее необрезанных участников, которые самостоятельно сообщили о добровольном мужском медицинском обрезании (VMMC).
измеряется через 1 и 3 месяца после вмешательства
Принятие ДКП группами наиболее подверженного риску (MARP) после самотестирования на ВИЧ
Временное ограничение: измеряется через 1 и 3 месяца после вмешательства
Доля участников, отнесенных к группам наибольшего риска (MARP), которые начинают доконтактную профилактику (ДКП)
измеряется через 1 и 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Makerere University

Следователи

  • Главный следователь: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • Директор по исследованиям: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • Директор по исследованиям: Noah Kiwanuka, Makerere University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (Другой идентификатор: Uganda National Council of Science and Technology)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральный самотест на ВИЧ (OraQuick)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться