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Arbeitsplatzbezogene HIV-Selbsttests bei Männern in Uganda (WISe-Men)

14. September 2020 aktualisiert von: Makerere University

Arbeitsplatzbasierter HIV-Selbsttest (HIVST) und Verknüpfung mit Pflege- oder Präventionsdiensten bei Männern in privaten Sicherheitsdiensten in Uganda: Eine Cluster-randomisierte Studie

Mit dieser Studie soll ermittelt werden, ob die Durchführung von HIV-Selbsttests am Arbeitsplatz zu einer stärkeren Akzeptanz von HIV-Tests und einer anschließenden Verknüpfung mit Pflege- oder Präventionsdiensten bei Männern in Uganda führen wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die derzeitige Abdeckung von HIV-Tests und -Beratung in Uganda liegt bei 60 %, wobei nur 34 % davon Männer sind und nur etwa 55 % der mit HIV lebenden Männer ihren Status kennen (MoH, 2016). Die Herausforderungen bei HIV-Tests erfordern einen neuen Fokus und neue Ansätze, um Menschen mit nicht diagnostizierter HIV-Infektion zu erreichen.

Der HIV-Selbsttest (HIVST) ist ein solcher innovativer Ansatz, um Tests für mehrere unterversorgte Bevölkerungsgruppen wie Männer und Schlüsselpopulationen zugänglicher zu machen (WHO, 2013).

In diesem Zusammenhang versucht diese Studie festzustellen, ob die Bereitstellung von HIVST am Arbeitsplatz die Inanspruchnahme von HIV-Testdiensten bei Männern, die in privaten Sicherheitsdiensten in Uganda beschäftigt sind, erhöhen und die Verknüpfung mit Behandlungs- und Präventionsdiensten verbessern wird.

Design: Cluster-randomisierte Studie in zwei ugandischen Distrikten

Teilnehmer: Männliche Mitarbeiter privater Sicherheitsunternehmen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

548

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Hoima, Uganda
        • Rekrutierung
        • Security companies
        • Kontakt:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Hauptermittler:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Rekrutierung
        • Security companies
        • Kontakt:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Hauptermittler:
          • Patience Muwanguzi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Zulassungskriterien:

  • 18-60 Jahre alt
  • >6 Monate im privaten Sicherheitsunternehmen beschäftigt
  • Männer, die noch nie auf HIV getestet wurden
  • Männer, die vor > einem Jahr HIV getestet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HIV-Selbsttests am Arbeitsplatz

ich. Erklären Sie dem Benutzer das Verfahren zur Durchführung von HIVST und interpretieren Sie die Ergebnisse des HIV-Selbsttests.

ii. Demonstrieren Sie, wie der Selbsttest durchgeführt wird und wie das Ergebnis des Selbsttests zu interpretieren ist.

iii. Bereitstellung einer Terminkarte mit Informationen zur Verknüpfung von HIV-Präventionsdiensten und weiteren Tests zur Diagnose bei Personen mit einem reaktiven Selbsttest. Teilnehmer mit einem nicht reaktiven Selbsttest werden an HIV-Präventionsdienste verwiesen.

iv. Geben Sie eine gebührenfreie Nummer für die weitere Beratung an
Gerät: Oraler HIV-Selbsttest (OraQuick)
Der orale HIV-Selbsttest ist ein Gerät zur schmerzfreien Durchführung eines Tests. Der Benutzer streicht mit dem Testtupfer einmal vorsichtig über das obere Zahnfleisch und einmal über das untere Zahnfleisch. Der Tupfer wird dann in das mitgelieferte Reagenzglas eingeführt und die Ergebnisse liegen in 20 Minuten vor.
Kein Eingriff: Arbeitsplatzbasierte Standard-HIV-Testdienste (HTS)
Standard der Pflege nach dem HIV-Testalgorithmus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Selbsttest
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff
Anteil der Männer, die selbst angeben, sich testen zu lassen, nachdem sie am Arbeitsplatz ein Kit erhalten haben
Innerhalb eines Monats nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verknüpfung mit der HIV-Versorgung und Bestätigungstests im Anschluss an einen HIV-Selbsttest
Zeitfenster: gemessen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Anteil der Teilnehmer, die selbst einen Bestätigungstest einer Gesundheitseinrichtung melden, für alle Teilnehmer mit einem reaktiven Selbsttest
gemessen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Konsequenter Kondomgebrauch nach HIV-Selbsttest
Zeitfenster: gemessen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Anteil der Teilnehmer, die bei jeder sexuellen Begegnung in einem Monat ein Kondom verwenden.
gemessen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Beginn einer antiretroviralen Therapie (ART) nach einem bestätigenden HIV-Test
Zeitfenster: gemessen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Anteil der Teilnehmer, die nach einem positiven Ergebnis eines bestätigenden HIV-Testergebnisses oder dem Nachweis einer ART-Karte selbst über die Einleitung einer ART berichten. Die Datenerhebung erfolgt mittels Fragebogen.
gemessen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Einführung der freiwilligen männlichen medizinischen Beschneidung (VMMC) nach HIV-Selbsttests
Zeitfenster: gemessen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Anteil der zuvor unbeschnittenen Teilnehmer, die selbst eine freiwillige männliche medizinische Beschneidung (VMMC) angeben.
gemessen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Aufnahme von PrEP durch die am stärksten gefährdeten Bevölkerungsgruppen (MARP) nach HIV-Selbsttests
Zeitfenster: gemessen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff
Anteil der Teilnehmer, die als am stärksten gefährdete Bevölkerungsgruppen (MARP) gelten und eine Präexpositionsprophylaxe (PrEP) einleiten
gemessen 1 und 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Makerere University

Ermittler

  • Hauptermittler: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • Studienleiter: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • Studienleiter: Noah Kiwanuka, Makerere University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (Andere Kennung: Uganda National Council of Science and Technology)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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