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Autotest dell'HIV sul posto di lavoro tra gli uomini in Uganda (WISe-Men)

14 settembre 2020 aggiornato da: Makerere University

Autotest dell'HIV sul posto di lavoro (HIVST) e collegamento ai servizi di assistenza o prevenzione tra gli uomini nei servizi di sicurezza privata in Uganda: uno studio randomizzato a grappolo

Questo studio cerca di determinare se la consegna sul posto di lavoro dell'autotest dell'HIV porterà a un aumento della diffusione del test dell'HIV e al successivo collegamento ai servizi di assistenza o prevenzione tra gli uomini in Uganda.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale copertura dei test e della consulenza per l'HIV in Uganda è del 60%, con solo il 34% di questi uomini e solo il 55% circa dei maschi che vivono con l'HIV conosce il proprio stato (MoH, 2016). Le sfide con i test HIV richiedono una nuova attenzione e nuovi approcci per raggiungere le persone con infezione da HIV non diagnosticata.

L'autotest dell'HIV (HIVST) è uno di questi approcci innovativi per rendere i test più accessibili a diverse popolazioni sottoservite come uomini e popolazioni chiave (WHO, 2013).

A questo proposito, questo studio cerca di determinare se fornire l'HIVST nei luoghi di lavoro aumenterà l'adozione dei servizi di test dell'HIV tra gli uomini impiegati nei servizi di sicurezza privata in Uganda e migliorerà il collegamento con i servizi di trattamento e prevenzione.

Disegno: Studio randomizzato a grappolo in due distretti ugandesi

Partecipanti: dipendenti maschi di società di sicurezza private

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

548

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Uganda
      • Hoima, Uganda
        • Reclutamento
        • Security companies
        • Contatto:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Investigatore principale:
          • Patience A. Muwanguzi, PhD
      • Kampala, Uganda
        • Reclutamento
        • Security companies
        • Contatto:
          • Racheal Nabunya, BSN
        • Investigatore principale:
          • Patience Muwanguzi, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

  • 18-60 anni
  • Impiegato >6 mesi nella società di sicurezza privata
  • Uomini che non hanno mai testato l'HIV prima
  • Uomini che hanno testato l'HIV > un anno fa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Autotest dell'HIV sul posto di lavoro

io. Spiegare all'utente la procedura per eseguire l'HIVST e interpretare i risultati dell'autotest dell'HIV.

ii. Dimostrare come eseguire l'autotest e come interpretare il risultato dell'autotest.

iii. Fornire la scheda dell'appuntamento che includa informazioni sul collegamento per i servizi di prevenzione dell'HIV e ulteriori test per la diagnosi tra quelli con un autotest reattivo. I partecipanti con un autotest non reattivo verranno indirizzati ai servizi di prevenzione dell'HIV.

iv. Fornire un numero verde per una consultazione continua
Dispositivo: Autotest HIV orale (OraQuick)
L'autotest HIV orale è un dispositivo per eseguire un test indolore. L'utente fa scorrere delicatamente il tampone di prova lungo le gengive superiori una volta e le gengive inferiori una volta. Il tampone viene quindi inserito all'interno della provetta fornita e i risultati sono pronti in 20 minuti.
Nessun intervento: Servizi di test HIV standard basati sul posto di lavoro (HTS)
Standard di cura secondo l'algoritmo del test HIV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autotest dell'HIV
Lasso di tempo: Entro un mese dall'intervento
Percentuale di uomini che auto-segnalano il test dopo aver ricevuto un kit sul posto di lavoro
Entro un mese dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Collegamento nella cura dell'HIV e nei test di conferma dopo l'autotest dell'HIV
Lasso di tempo: misurato a 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Proporzione di partecipanti che riportano autonomamente test di conferma da una struttura sanitaria per tutti i partecipanti con un autotest reattivo
misurato a 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Uso coerente del preservativo dopo l'autotest dell'HIV
Lasso di tempo: misurato a 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Proporzione di partecipanti che usano un preservativo per ogni rapporto sessuale in un mese.
misurato a 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Inizio della terapia antiretrovirale (ART) a seguito di un test HIV di conferma
Lasso di tempo: misurato a 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Proporzione di partecipanti che autodichiarano l'avvio di ART in seguito a un risultato positivo da un risultato di conferma del test HIV o alla prova di una tessera ART. I dati saranno raccolti mediante un questionario.
misurato a 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Adozione della circoncisione medica maschile volontaria (VMMC) dopo l'autotest dell'HIV
Lasso di tempo: misurato a 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Proporzione di partecipanti precedentemente non circoncisi che auto-segnalano la circoncisione medica maschile volontaria (VMMC).
misurato a 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Assorbimento della PrEP da parte delle popolazioni più a rischio (MARP) dopo l'autotest dell'HIV
Lasso di tempo: misurato a 1 e 3 mesi dopo l'intervento
Proporzione di partecipanti considerati popolazioni a maggior rischio (MARP) che avviano la profilassi pre-esposizione (PrEP)
misurato a 1 e 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Makerere University

Investigatori

  • Investigatore principale: Patience A. Muwanguzi, Makerere University
  • Direttore dello studio: Nelson K. Sewankambo, Makerere University
  • Direttore dello studio: Noah Kiwanuka, Makerere University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

5 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHSREC 2018-054
  • HS 2672 (Altro identificatore: Uganda National Council of Science and Technology)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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