- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04164823
테이핑이 원발성 월경통의 통증 강도 감소에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
원발성 월경곤란증은 다른 질병이 없는 상태에서 월경 직전 또는 월경 중에 발생하는 하복부의 경련성 통증으로 정의됩니다.
여성의 약 50-90%가 생리통을 경험하고, 약 15%는 심한 정도의 통증을 경험합니다. 여성의 결근 및 삶의 질 저하의 흔한 원인입니다.
월경통이 있는 여성의 21%~96%가 약리학적 또는 비약물학적 중재를 통해 자가 치료를 시행하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 약물 중단 후 복통, 설사, 메스꺼움, 피부 반응, 간 또는 신장 손상 또는 심혈관 위험을 포함하여 이러한 약물 사용과 관련된 부작용이 있습니다. 따라서 생리통이 있는 많은 환자들은 일반적으로 보완 및 대체 기술을 찾습니다.
메디컬 테이핑 개념은 탄력 있는 점착 테이프를 사용하여 환자의 피부에 장력이 가해지는 상태에서 부착하는 대체 치료법입니다.
그것은 표피의 상승을 유발하여 진피 아래의 기계 수용체에 대한 압력을 감소시키는 특성을 가지고 있습니다. 이것은 침해수용성 자극을 감소시키는 효과를 가질 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zaragoza, 스페인, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 월경통이 있는 여성, VAS 4 이상.
- 지난 18개월 이내에 부인과 검사를 받았고 원발성 월경통과 다른 부인과 질환으로 진단받은 적이 있는 자
- 속발성 월경통으로 진단되지 않은 경우
- 규칙적인 월경 주기(일반적인 주기 범위는 21~35일)
- 자궁 내 피임 장치(IUD)를 사용하거나 경구 피임약을 복용하지 마십시오.
- 무산소
- 스페인어로 설문지를 작성하는 능력.
제외 기준:
- 경미한 월경통(숫자 통증 척도 범위 0-10에서 통증 하위 4)이 있는 여성;
- 월경 주기가 불규칙하거나 드물게 있는 여성(일반적인 주기 21~35일 범위를 벗어남)
- 자궁 내 피임 장치(IUD)를 사용하거나 경구 피임약을 복용하는 여성.
- 진단받은 질병으로 고통받는 여성 추가
- 치료를 위해 수술을 받은 여성
- 복벽 또는 요추 부위에 피부 병변 제공
- 약물이나 알코올의 사용 또는 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메디컬 테이핑
자가치료로 메디컬 테이핑이 적용됩니다. 모든 참가자는 개별 세션에서 교육을 받고 키네시오테이핑 절차를 기억하기 위한 튜토리얼 비디오를 받게 됩니다. 특수 저자극성 테이프(Kinematix Tex) 3개 밴드를 복부(2개 스트립)와 허리(1개 스트립)에 부착합니다. 환자는 4일 동안 녹화됩니다. 월경과 관련된 통증이 시작될 때 시작됩니다. |
메디컬 테이핑군은 폭 5cm, 길이 7~8cm의 키네시오 테이프를 배꼽 바로 아래부터 음모가 시작되는 부분까지 붙이고, 길이 10cm의 테이프를 첫 번째 조각으로 십자가 모양을 만들기 위해 적용됩니다.
길이 20cm의 테이프를 허리에 수평으로 붙입니다.
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활성 비교기: 진통제 자가 치료(OTC)
참가자는 원발성 월경통에 대한 일반적인 진통제 자가 치료를 사용합니다. 월경과 관련된 통증이 시작될 때 시작됩니다. 그들은 달력에 진통제와 복용량을 나타내는 치료법을 기록할 것입니다. |
참가자는 통증 완화에 사용되는 일반적인 진통제 자가 약물(이부프로펜, 아세트아미노펜...)에 주목합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogic Scale)를 통한 생리통의 변화
기간: 참가자는 6번의 월경 주기를 따라갑니다. 평가는 각 월경 주기에서 치료 전, 치료 직후, 2시간, 8시간, 12시간, 24시간 및 48시간에 수행됩니다.
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VAS는 피험자의 통증을 10cm 선형 척도로 표현하는 방법입니다.
본 연구에서 0점은 '매우 낮은 정도의 통증'을 의미하고 10점은 '매우 높은 정도의 통증'을 의미한다.
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참가자는 6번의 월경 주기를 따라갑니다. 평가는 각 월경 주기에서 치료 전, 치료 직후, 2시간, 8시간, 12시간, 24시간 및 48시간에 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VAS(Visual Analogic Scale)에 대한 환자 만족도
기간: 참가자는 6번의 월경 주기를 따라갑니다. 평가는 월경 통증이 사라지는 각 치료 종료 시(월경 출혈 시작 후 4-5일) 수행됩니다.
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참가자는 VAS가 10cm 선형 척도에서 치료에 대한 대상자의 만족도를 나타내는 방법임을 나타내는 월경통 완화에 적용된 자가 관리에 주목합니다.
본 연구에서 0점은 '치료에 대한 만족도가 매우 낮음', 10점은 '치료에 대한 만족도가 매우 높음'을 의미한다.
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참가자는 6번의 월경 주기를 따라갑니다. 평가는 월경 통증이 사라지는 각 치료 종료 시(월경 출혈 시작 후 4-5일) 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Espi-Lopez GV, Ingles M, Ferrando AC, Serra-Ano P. Effect of Kinesio taping on clinical symptoms in people with fibromyalgia: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):561-567. doi: 10.3233/BMR-171100.
- Choi JH. Effects of kinesio taping and hot packs on premenstrual syndrome in females. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1514-1517. doi: 10.1589/jpts.29.1514. Epub 2017 Sep 15.
- Campbell MA, McGrath PJ. Use of medication by adolescents for the management of menstrual discomfort. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Sep;151(9):905-13. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170460043007.
- Grandi G, Ferrari S, Xholli A, Cannoletta M, Palma F, Romani C, Volpe A, Cagnacci A. Prevalence of menstrual pain in young women: what is dysmenorrhea? J Pain Res. 2012;5:169-74. doi: 10.2147/JPR.S30602. Epub 2012 Jun 20.
- O'Connell K, Davis AR, Westhoff C. Self-treatment patterns among adolescent girls with dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Aug;19(4):285-9. doi: 10.1016/j.jpag.2006.05.004.
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기본 완료 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
- PI17/157
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