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테이핑이 원발성 월경통의 통증 강도 감소에 미치는 영향

2020년 6월 8일 업데이트: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
원발성 월경통의 통증에 대한 키네시오테이핑의 효과를 확인하기 위해

연구 개요

상세 설명

원발성 월경곤란증은 다른 질병이 없는 상태에서 월경 직전 또는 월경 중에 ​​발생하는 하복부의 경련성 통증으로 정의됩니다.

여성의 약 50-90%가 생리통을 경험하고, 약 15%는 심한 정도의 통증을 경험합니다. 여성의 결근 및 삶의 질 저하의 흔한 원인입니다.

월경통이 있는 여성의 21%~96%가 약리학적 또는 비약물학적 중재를 통해 자가 치료를 시행하는 것으로 보고되었습니다. 그러나 약물 중단 후 복통, 설사, 메스꺼움, 피부 반응, 간 또는 신장 손상 또는 심혈관 위험을 포함하여 이러한 약물 사용과 관련된 부작용이 있습니다. 따라서 생리통이 있는 많은 환자들은 일반적으로 보완 및 대체 기술을 찾습니다.

메디컬 테이핑 개념은 탄력 있는 점착 테이프를 사용하여 환자의 피부에 장력이 가해지는 상태에서 부착하는 대체 치료법입니다.

그것은 표피의 상승을 유발하여 진피 아래의 기계 수용체에 대한 압력을 감소시키는 특성을 가지고 있습니다. 이것은 침해수용성 자극을 감소시키는 효과를 가질 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zaragoza, 스페인, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 월경통이 있는 여성, VAS 4 이상.
  • 지난 18개월 이내에 부인과 검사를 받았고 원발성 월경통과 다른 부인과 질환으로 진단받은 적이 있는 자
  • 속발성 월경통으로 진단되지 않은 경우
  • 규칙적인 월경 주기(일반적인 주기 범위는 21~35일)
  • 자궁 내 피임 장치(IUD)를 사용하거나 경구 피임약을 복용하지 마십시오.
  • 무산소
  • 스페인어로 설문지를 작성하는 능력.

제외 기준:

  • 경미한 월경통(숫자 통증 척도 범위 0-10에서 통증 하위 4)이 있는 여성;
  • 월경 주기가 불규칙하거나 드물게 있는 여성(일반적인 주기 21~35일 범위를 벗어남)
  • 자궁 내 피임 장치(IUD)를 사용하거나 경구 피임약을 복용하는 여성.
  • 진단받은 질병으로 고통받는 여성 추가
  • 치료를 위해 수술을 받은 여성
  • 복벽 또는 요추 부위에 피부 병변 제공
  • 약물이나 알코올의 사용 또는 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 메디컬 테이핑

자가치료로 메디컬 테이핑이 적용됩니다. 모든 참가자는 개별 세션에서 교육을 받고 키네시오테이핑 절차를 기억하기 위한 튜토리얼 비디오를 받게 됩니다. 특수 저자극성 테이프(Kinematix Tex) 3개 밴드를 복부(2개 스트립)와 허리(1개 스트립)에 부착합니다.

환자는 4일 동안 녹화됩니다. 월경과 관련된 통증이 시작될 때 시작됩니다.

메디컬 테이핑군은 폭 5cm, 길이 7~8cm의 키네시오 테이프를 배꼽 바로 아래부터 음모가 시작되는 부분까지 붙이고, 길이 10cm의 테이프를 첫 번째 조각으로 십자가 모양을 만들기 위해 적용됩니다. 길이 20cm의 테이프를 허리에 수평으로 붙입니다.
활성 비교기: 진통제 자가 치료(OTC)

참가자는 원발성 월경통에 대한 일반적인 진통제 자가 치료를 사용합니다. 월경과 관련된 통증이 시작될 때 시작됩니다.

그들은 달력에 진통제와 복용량을 나타내는 치료법을 기록할 것입니다.

참가자는 통증 완화에 사용되는 일반적인 진통제 자가 약물(이부프로펜, 아세트아미노펜...)에 주목합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogic Scale)를 통한 생리통의 변화
기간: 참가자는 6번의 월경 주기를 따라갑니다. 평가는 각 월경 주기에서 치료 전, 치료 직후, 2시간, 8시간, 12시간, 24시간 및 48시간에 수행됩니다.
VAS는 피험자의 통증을 10cm 선형 척도로 표현하는 방법입니다. 본 연구에서 0점은 '매우 낮은 정도의 통증'을 의미하고 10점은 '매우 높은 정도의 통증'을 의미한다.
참가자는 6번의 월경 주기를 따라갑니다. 평가는 각 월경 주기에서 치료 전, 치료 직후, 2시간, 8시간, 12시간, 24시간 및 48시간에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(Visual Analogic Scale)에 대한 환자 만족도
기간: 참가자는 6번의 월경 주기를 따라갑니다. 평가는 월경 통증이 사라지는 각 치료 종료 시(월경 출혈 시작 후 4-5일) 수행됩니다.
참가자는 VAS가 10cm 선형 척도에서 치료에 대한 대상자의 만족도를 나타내는 방법임을 나타내는 월경통 완화에 적용된 자가 관리에 주목합니다. 본 연구에서 0점은 '치료에 대한 만족도가 매우 낮음', 10점은 '치료에 대한 만족도가 매우 높음'을 의미한다.
참가자는 6번의 월경 주기를 따라갑니다. 평가는 월경 통증이 사라지는 각 치료 종료 시(월경 출혈 시작 후 4-5일) 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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