Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A taping hatása a fájdalom intenzitásának csökkentésére elsődleges dysmenorrhoeában

2020. június 8. frissítette: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
A kinesiotaping fájdalomcsillapítás hatékonyságának meghatározása primer dysmenorrhoeában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges dysmenorrhoeának nevezzük az alhasi görcsös fájdalmat, amely közvetlenül a menstruáció előtt vagy alatt jelentkezik, egyéb betegségek hiányában.

A nők mintegy 50-90%-a tapasztal menstruációs fájdalmat, megközelítőleg 15%-uk súlyos fájdalomtól szenved. Ez a nők hiányzásainak és életminőségének romlásának gyakori oka.

A menstruációs fájdalomtól szenvedő nők 21-96%-a számolt be arról, hogy gyógyszeres vagy nem gyógyszeres beavatkozással öngyógyul. Mindazonáltal ezeknek a gyógyszereknek a használatával kapcsolatban vannak nemkívánatos események, például gyomorfájás, hasmenés, hányinger, bőrreakciók, máj- vagy vesekárosodás vagy szív- és érrendszeri kockázat a gyógyszeres kezelés abbahagyása után. Ezért sok menstruációs fájdalomban szenvedő beteg rendszerint kiegészítő és alternatív technikákat keres.

Az orvosi taping koncepció egy alternatív kezelés, amely rugalmas ragasztószalagot használ, amelyet a páciens feszített bőrére visznek fel.

Jellemzője, hogy felemeli az epidermist, és ezáltal csökkenti a dermisz alatti mechanoreceptorokra nehezedő nyomást. Ez csökkenti a nociceptív ingereket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Menstruációs fájdalommal járó nők, 4 vagy több VAS-ban.
  • Az elmúlt 18 hónapban nőgyógyászati ​​vizsgálaton vett részt, és valaha is diagnosztizáltak nála olyan nőgyógyászati ​​rendellenességet, amely eltér az elsődleges dysmenorrhoeától
  • Nem diagnosztizáltak másodlagos dysmenorrhoeát
  • Rendszeres menstruációs ciklus (a ciklus tipikus tartománya 21-35 nap)
  • Ne használjon méhen belüli fogamzásgátló eszközt (IUD) vagy orális fogamzásgátló tablettát
  • Nulliparous
  • Képes spanyol nyelvű kérdőívek kitöltésére.

Kizárási kritériumok:

  • Enyhe dysmenorrhoeában szenvedő nők (a fájdalom 4-nél alacsonyabb a numerikus fájdalomskála 0-10 tartományában);
  • Rendszertelen vagy ritka menstruációs ciklusú nők (a ciklus tipikus tartományán kívül, 21-35 nap);
  • Méhen belüli fogamzásgátlót (IUD) használó vagy orális fogamzásgátló tablettát szedő nők.
  • Hozzátették a diagnosztizált betegségekben szenvedő nőket
  • Nők, akiknél a kezelés céljából sebészeti beavatkozáson esett át
  • Bőrelváltozásokat okoz a hasfalban vagy az ágyéki régióban
  • Kábítószer vagy alkohol használata vagy visszaélés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Orvosi Taping

Az orvosi szalagot önkezelésként alkalmazzák. Minden résztvevőt egyéni foglalkozáson oktatnak, és egy oktatóvideót kapnak, hogy emlékezzenek a kineziotaping eljárásra. 3 szalag speciális és hipoallergén szalagot (Kinematix Tex) rögzítenek a hasra (2 csík) és a hát alsó részére (1 csík).

A betegeket négy napig rögzítik. A menstruációval kapcsolatos fájdalom kezdetén kezdődik.
Eszköz: Orvosi szalagozás
Az orvosi szalagos csoport számára egy 5 cm széles és 7-8 cm hosszú Kinesio szalagdarab közvetlenül a köldök alatt kerül fel, és eléri azt a helyet, ahol a szeméremszőrzet kezdődik, és egy másik 10 cm hosszúságú ragasztószalag. alkalmazzuk, hogy az első darabbal kereszt alakot készítsünk. Egy 20 cm hosszú szalag kerül vízszintesen a hát alsó részére.
Aktív összehasonlító: Fájdalomcsillapító öngyógyítás (OTC)

A résztvevők az elsődleges dysmenorrhoea esetén a szokásos fájdalomcsillapító önkezelést alkalmazzák. Ez a menstruációval összefüggő fájdalom kezdetén kezdődik.

Naptárban feljegyzik a kezelést, feltüntetve a fájdalomcsillapítót és az adagolást.
Drog: Fájdalomcsillapító öngyógyítás (OTC)
A résztvevők megjegyzik a szokásos fájdalomcsillapító öngyógyítást, amelyet a fájdalom csillapítására használnak (ibuprofen, acetaminofen...).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Menstruációs fájdalom változása Visual Analogic Scale (VAS) segítségével
Időkeret: A résztvevőket 6 menstruációs cikluson keresztül követik nyomon. Az értékeléseket minden menstruációs ciklusban a kezelés előtt és közvetlenül utána 2 órával, 8 órával, 12 órával, 24 órával és 48 órával a kezelés után végzik el.
A VAS egy olyan módszer, amely az alanyok fájdalmát 10 cm-es lineáris skálán ábrázolja. Ebben a vizsgálatban a 0-as pontszám „nagyon alacsony fokú fájdalmat”, a 10-es pedig „nagyon magas fokú fájdalmat” jelent.
A résztvevőket 6 menstruációs cikluson keresztül követik nyomon. Az értékeléseket minden menstruációs ciklusban a kezelés előtt és közvetlenül utána 2 órával, 8 órával, 12 órával, 24 órával és 48 órával a kezelés után végzik el.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek elégedettsége a vizuális analóg skálával (VAS)
Időkeret: A résztvevőket 6 menstruációs cikluson keresztül követik nyomon. A kiértékelést minden kezelés végén végezzük, amikor a menstruációs fájdalom megszűnik (4-5 nappal a menstruációs vérzés kezdete után).
A résztvevők figyelembe veszik a menstruációs fájdalom enyhítésére alkalmazott öngondoskodást, ami azt jelzi, hogy a VAS egy olyan módszer, amely egy 10 cm-es lineáris skálán ábrázolja az alanyok kezeléssel való elégedettségét. Ebben a vizsgálatban a 0-s pontszám „nagyon alacsony fokú elégedettséget jelent a kezeléssel”, a 10-es pedig „nagyon magas fokú elégedettséget a kezeléssel”
A résztvevőket 6 menstruációs cikluson keresztül követik nyomon. A kiértékelést minden kezelés végén végezzük, amikor a menstruációs fájdalom megszűnik (4-5 nappal a menstruációs vérzés kezdete után).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad de Zaragoza

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 8.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI17/157

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orvosi szalagozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel