贴扎减轻原发性痛经疼痛强度的作用
2020年6月8日 更新者：Elena Estebanez de Miguel、Universidad de Zaragoza
确定运动贴敷对原发性痛经疼痛的有效性
研究概览
详细说明
原发性痛经是指在没有其他疾病的情况下，在月经前或月经期间发生的下腹部绞痛。
大约 50-90% 的女性经历月经痛，其中约 15% 的女性遭受严重的疼痛，这是女性缺勤和生活质量下降的常见原因。
据报告，21% 至 96% 的经痛女性通过药物或非药物干预进行自我治疗。 然而，存在与使用这些药物相关的不良事件，包括胃痛、腹泻、恶心、皮肤反应、肝或肾损伤或停药后的心血管风险。 因此，许多经痛患者通常寻求补充和替代技术。
医用贴布概念是一种使用弹性胶带的替代疗法，它在张力下贴在患者的皮肤上。
它具有引起表皮抬高的特性，从而减少真皮下机械感受器的压力。 这将具有减少伤害性刺激的作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zaragoza、西班牙、50009
- Elena Estebanez de Miguel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性表现出月经痛，VAS 评分为 4 分或更多。
- 在过去18个月内参加过妇科检查，并曾被诊断为患有与原发性痛经不同的妇科疾病
- 未被诊断为继发性痛经
- 规律的月经周期（周期典型范围为 21 至 35 天）
- 不要使用宫内节育器 (IUD) 或服用口服避孕药
- 未生育
- 能够用西班牙语完成问卷调查。
排除标准：
- 患有轻度痛经的女性（在数字疼痛量表范围 0-10 中疼痛低于 4）；
- 月经周期不规律或稀少的女性（在 21 至 35 天的典型周期范围之外）；
- 使用宫内节育器 (IUD) 或服用口服避孕药的女性。
- 被诊断患有疾病的妇女增加了
- 接受手术治疗的女性
- 提供腹壁或腰部的皮肤损伤
- 使用或滥用药物或酒精
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：医用胶带
医疗贴扎将作为一种自我治疗来应用。 所有参与者都将在单独的会议中接受指导，并将收到一个教程视频以记住运动贴片程序。 3 条特殊的防过敏胶带 (Kinematix Tex) 将贴在腹部（2 条）和下背部（1 条）。 患者将被录音四天。 它会在与月经相关的疼痛开始时开始。 |
医用贴布组，一条宽5cm，长7-8cm的Kinesio肌内效贴，从肚脐正下方贴到阴毛开始处，再贴一条10cm长的贴布。用于与第一块形成十字形。
将一条 20 厘米长的胶带水平放置到下背部。
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有源比较器：镇痛药自我用药 (OTC)
参与者将使用通常的镇痛剂自我治疗原发性痛经。它将在与月经相关的疼痛开始时开始。 他们会在日历中记录指示镇痛药和剂量的治疗。 |
参与者将注意到用于缓解疼痛的常用止痛药自我用药（布洛芬、对乙酰氨基酚……）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用视觉类比量表 (VAS) 改变经痛
大体时间：参与者将被跟踪 6 个月经周期。在每个月经周期中，将在治疗后 2 小时、8 小时、12 小时、24 小时和 48 小时之前和之后进行评估。
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VAS 是一种在 10 cm 线性刻度上表示受试者疼痛的方法。
在这项研究中，0 分表示“疼痛程度非常低”，10 分表示“疼痛程度非常高”
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参与者将被跟踪 6 个月经周期。在每个月经周期中，将在治疗后 2 小时、8 小时、12 小时、24 小时和 48 小时之前和之后进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者对视觉类比量表 (VAS) 的满意度
大体时间：参与者将被跟踪 6 个月经周期。评估将在每次治疗结束时进行，当月经疼痛消失时（月经出血开始后 4-5 天）。
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参与者将注意到用于缓解月经疼痛的自我护理表明 VAS 是一种表示受试者对 10 厘米线性刻度的治疗满意度的方法。
在这项研究中，0 分表示“对治疗的满意度非常低”，10 分表示“对治疗的满意度非常高”
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参与者将被跟踪 6 个月经周期。评估将在每次治疗结束时进行，当月经疼痛消失时（月经出血开始后 4-5 天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elena Estébanez de Miguel、Universidad de Zaragoza
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Espi-Lopez GV, Ingles M, Ferrando AC, Serra-Ano P. Effect of Kinesio taping on clinical symptoms in people with fibromyalgia: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):561-567. doi: 10.3233/BMR-171100.
- Choi JH. Effects of kinesio taping and hot packs on premenstrual syndrome in females. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1514-1517. doi: 10.1589/jpts.29.1514. Epub 2017 Sep 15.
- Campbell MA, McGrath PJ. Use of medication by adolescents for the management of menstrual discomfort. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Sep;151(9):905-13. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170460043007.
- Grandi G, Ferrari S, Xholli A, Cannoletta M, Palma F, Romani C, Volpe A, Cagnacci A. Prevalence of menstrual pain in young women: what is dysmenorrhea? J Pain Res. 2012;5:169-74. doi: 10.2147/JPR.S30602. Epub 2012 Jun 20.
- O'Connell K, Davis AR, Westhoff C. Self-treatment patterns among adolescent girls with dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Aug;19(4):285-9. doi: 10.1016/j.jpag.2006.05.004.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月31日
研究完成 (实际的)
2020年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月12日
首次发布 (实际的)
2019年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月8日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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