Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Taping bei der Verringerung der Schmerzintensität bei primärer Dysmenorrhoe

8. Juni 2020 aktualisiert von: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Es sollte die Wirksamkeit von Kinesiotaping auf Schmerzen bei primärer Dysmenorrhoe bestimmt werden

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäre Dysmenorrhoe ist definiert als krampfartige Schmerzen im Unterbauch, die kurz vor oder während der Menstruation auftreten, wenn keine anderen Erkrankungen vorliegen.

Etwa 50-90 % der Frauen leiden unter Menstruationsschmerzen, und etwa 15 % von ihnen leiden unter starken Schmerzen. Dies ist eine häufige Ursache für Fehlzeiten und eingeschränkte Lebensqualität bei Frauen.

21 % bis 96 % der Frauen mit Menstruationsschmerzen gaben an, eine Selbstbehandlung entweder durch pharmakologische oder nicht-pharmakologische Interventionen zu praktizieren. Es gibt jedoch Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung dieser Medikamente, darunter Bauchschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Hautreaktionen, Leber- oder Nierenschäden oder kardiovaskuläre Risiken nach Absetzen der Medikation . Daher suchen viele Patientinnen mit Menstruationsschmerzen in der Regel nach ergänzenden und alternativen Techniken.

Das medizinische Taping-Konzept ist eine alternative Behandlung, bei der elastisches Klebeband verwendet wird, das unter Spannung auf die Haut des Patienten aufgebracht wird.

Es hat die Eigenschaft, eine Anhebung der Epidermis zu bewirken und dadurch den Druck auf die Mechanorezeptoren unterhalb der Dermis zu verringern. Dies hätte den Effekt, nozizeptive Reize zu reduzieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen mit Menstruationsschmerzen, 4 oder mehr in VAS.
  • in den letzten 18 Monaten an einer gynäkologischen Untersuchung teilgenommen haben und jemals eine andere gynäkologische Störung als primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert wurde
  • Es wurde keine sekundäre Dysmenorrhoe diagnostiziert
  • Regelmäßige Menstruationszyklen (typischer Zyklusbereich von 21 bis 35 Tagen)
  • Verwenden Sie kein intrauterines Kontrazeptivum (IUP) oder nehmen Sie keine oralen Kontrazeptiva ein
  • Nullipara
  • Fähigkeit, Fragebögen auf Spanisch auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit leichter Dysmenorrhoe (Schmerzen unter 4 in einer numerischen Schmerzskala im Bereich von 0-10);
  • Frauen mit unregelmäßigen oder seltenen Menstruationszyklen (außerhalb des typischen Zyklusbereichs von 21 bis 35 Tagen);
  • Frauen, die ein intrauterines Kontrazeptivum (IUP) verwenden oder orale Kontrazeptiva einnehmen.
  • Frauen, die an diagnostizierten Krankheiten leiden, wurden hinzugefügt
  • Frauen, die sich zur Behandlung einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben
  • Stellen Sie Hautläsionen in der Bauchdecke oder im Lendenbereich bereit
  • Gebrauch oder Missbrauch von Drogen oder Alkohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medizinisches Tapen

Das Medical Taping wird als Selbstbehandlung angelegt. Alle Teilnehmer werden in einer Einzelsitzung eingewiesen und erhalten ein Tutorial-Video zur Erinnerung an die Kinesiotaping-Prozedur. 3 Bänder eines speziellen und hypoallergenen Tapes (Kinematix Tex) werden am Bauch (2 Streifen) und am unteren Rücken (1 Streifen) angebracht.

Die Patienten werden vier Tage lang aufgezeichnet. Es beginnt zu Beginn der mit der Menstruation verbundenen Schmerzen.
Gerät: Medizinisches Tapen
Für die medizinische Taping-Gruppe wird ein 5 cm breites und 7-8 cm langes Stück Kinesiotape direkt unterhalb des Bauchnabels bis zum Beginn der Schamhaare und ein weiteres 10 cm langes Stück Tape angebracht angewendet werden, um mit dem ersten Stück eine Kreuzform zu bilden. Ein Tape von 20 cm Länge wird waagerecht zum unteren Rücken gelegt.
Aktiver Komparator: Analgetische Selbstmedikation (OTC)

Die Teilnehmerinnen wenden die übliche analgetische Selbstbehandlung bei primärer Dysmenorrhoe an. Sie beginnt mit dem Beginn der mit der Menstruation verbundenen Schmerzen.

Sie notieren die Behandlung mit Angabe des Analgetikums und der Dosierung in einem Kalender.
Arzneimittel: Analgetische Selbstmedikation (OTC)
Die Teilnehmer werden die übliche analgetische Selbstmedikation zur Schmerzlinderung beachten (Ibuprofen, Paracetamol...).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Menstruationsschmerzen mit Visual Analogic Scale (VAS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für 6 Menstruationszyklen beobachtet. Bewertungen werden vor und direkt nach 2 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Behandlung in jedem Menstruationszyklus durchgeführt.
VAS ist eine Methode zur Darstellung des Schmerzes von Probanden auf einer linearen Skala von 10 cm. In dieser Studie bedeutet ein Wert von 0 „sehr geringe Schmerzen“ und 10 „sehr starke Schmerzen“.
Die Teilnehmer werden für 6 Menstruationszyklen beobachtet. Bewertungen werden vor und direkt nach 2 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach der Behandlung in jedem Menstruationszyklus durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit Visual Analogic Scale (VAS)
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für 6 Menstruationszyklen beobachtet. Die Auswertungen werden am Ende jeder Behandlung durchgeführt, wenn die Menstruationsschmerzen verschwinden (4-5 Tage nach Beginn der Menstruationsblutung).
Die Teilnehmer werden feststellen, dass die Selbstversorgung zur Linderung von Menstruationsschmerzen angewendet wird, was darauf hinweist, dass die VAS eine Methode ist, um die Zufriedenheit der Probanden mit der Behandlung auf einer linearen Skala von 10 cm darzustellen. In dieser Studie bedeutet ein Wert von 0 „sehr geringe Zufriedenheit mit der Behandlung“ und 10 „sehr hohe Zufriedenheit mit der Behandlung“.
Die Teilnehmer werden für 6 Menstruationszyklen beobachtet. Die Auswertungen werden am Ende jeder Behandlung durchgeführt, wenn die Menstruationsschmerzen verschwinden (4-5 Tage nach Beginn der Menstruationsblutung).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Ermittler

  • Studienleiter: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI17/157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Primäre Dysmenorrhoe

Klinische Studien zur Medizinisches Tapen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren