Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av tejpning för att minska intensiteten av smärta vid primär dysmenorré

8 juni 2020 uppdaterad av: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
För att bestämma effektiviteten av kinesiotaping vid smärta vid primär dysmenorré

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär dysmenorré definieras som krampsmärta i nedre delen av buken som uppstår strax före eller under menstruationen, i frånvaro av andra sjukdomar.

Cirka 50-90 % av kvinnorna upplever mensvärk och cirka 15 % av dem lider av svår smärta. Det är en vanlig orsak till frånvaro och nedsatt livskvalitet hos kvinnor.

Från 21 % till 96 % av kvinnorna med menstruationssmärta, rapporteras utöva självbehandling antingen genom farmakologiska eller icke-farmakologiska ingrepp. Det finns dock biverkningar förknippade med användningen av dessa läkemedel, inklusive magsmärtor, diarré, illamående, hudreaktioner, lever- eller njurskador eller kardiovaskulär risk efter avslutad medicinering. Därför söker många patienter med mensvärk vanligtvis kompletterande och alternativa tekniker.

Medicinsk tejpkoncept är en alternativ behandling som använder elastisk tejp, som appliceras på patientens hud under spänning.

Det har egenskapen att orsaka förhöjning av epidermis och därigenom minska trycket på mekanoreceptorerna under dermis. Detta skulle ha effekten att reducera nociceptiva stimuli.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med menstruationssmärta, 4 eller fler i VAS.
  • Har gått gynekologisk undersökning under de senaste 18 månaderna och någonsin haft diagnosen att ha en gynekologisk störning som skiljer sig från primär dysmenorré
  • Har inte diagnostiserats med sekundär dysmenorré
  • Regelbundna menstruationscykler (cykeltypiskt intervall på 21 till 35 dagar)
  • Använd inte ett intrauterint preventivmedel (IUD) eller ta p-piller
  • Nulliparous
  • Möjlighet att fylla i frågeformulär på spanska.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med mild dysmenorré (smärta lägre 4 i en numerisk smärtskala 0-10);
  • Kvinnor med oregelbundna eller sällsynta menstruationscykler (utanför det typiska cykelintervallet 21 till 35 dagar);
  • Kvinnor som använder en intrauterin preventivanordning (IUD) eller tar p-piller.
  • Kvinnor som lider av diagnostiserade sjukdomar tillkommer
  • Kvinnor som det har genomgått ett kirurgiskt ingrepp för behandlingen
  • Ge hudskador i bukväggen eller i ländryggen
  • Användning eller missbruk av droger eller alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medicinsk tejpning

Medicinsk tejpning kommer att tillämpas som en självbehandling. Alla deltagare kommer att instrueras i en individuell session och kommer att få en handledningsvideo för att komma ihåg kinesiotapingproceduren. 3 band av en speciell och allergivänlig tejp (Kinematix Tex) kommer att fästas på buken (2 remsor) och nedre delen av ryggen (1 remsa).

Patienterna kommer att tejpas i fyra dagar. Det kommer att börja i början av smärta i samband med menstruationen.
Enhet: Medicinsk tejpning
För den medicinska tejpningsgruppen kommer en bit Kinesio-tejp 5 cm i bredd och 7-8 cm i längd att appliceras direkt under naveln och kommer att nå dit könsbehåringen börjar, och en annan tejpbit 10 cm i längd appliceras för att göra en korsform med den första biten. En tejp på 20 cm lång kommer att placeras horisontellt på nedre delen av ryggen.
Aktiv komparator: Analgetisk självmedicinering (OTC)

Deltagarna kommer att använda den vanliga smärtstillande självbehandlingen för primär dysmenorré. Den börjar i början av smärta i samband med menstruationen.

De kommer att notera behandlingen med analgetikum och dosering i en kalender.
Läkemedel: Analgetisk självmedicinering (OTC)
Deltagarna kommer att notera den vanliga smärtstillande självmedicineringen som används för att lindra smärta (ibuprofen, acetaminophen...).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i menstruationssmärta med Visual Analogic Scale (VAS)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under 6 menstruationscykler. Utvärderingar kommer att utföras före och strax efter 2 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter behandlingen i varje menstruationscykel.
VAS är en metod för att representera försökspersoners smärta på en 10 cm linjär skala. I denna studie betyder poängen 0 "en mycket låg grad av smärta" och 10 betyder "en mycket hög grad av smärta"
Deltagarna kommer att följas under 6 menstruationscykler. Utvärderingar kommer att utföras före och strax efter 2 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 24 timmar och 48 timmar efter behandlingen i varje menstruationscykel.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med Visual Analogic Scale (VAS)
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under 6 menstruationscykler. Utvärderingar kommer att göras i slutet av varje behandling, när menstruationssmärtan försvinner (4-5 dagar efter menstruationsblödningens början).
Deltagarna kommer att notera den egenvård som används för att lindra menstruationssmärta, vilket indikerar att VAS är en metod för att representera försökspersoners tillfredsställelse med behandlingen på en 10 cm linjär skala. I denna studie betyder poängen 0 "en mycket låg grad av tillfredsställelse med behandlingen" och 10 betyder "en mycket hög grad av tillfredsställelse med behandlingen"
Deltagarna kommer att följas under 6 menstruationscykler. Utvärderingar kommer att göras i slutet av varje behandling, när menstruationssmärtan försvinner (4-5 dagar efter menstruationsblödningens början).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Utredare

  • Studierektor: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2019

Första postat (Faktisk)

15 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI17/157

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär dysmenorré

Kliniska prövningar på Medicinsk tejpning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera