Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tejpování na snížení intenzity bolesti u primární dysmenorey

8. června 2020 aktualizováno: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Zjistit účinnost kinesiotapingu na bolest u primární dysmenorey

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární dysmenorea je definována jako křečovité bolesti v podbřišku, které se objevují těsně před menstruací nebo během ní, při absenci jiných onemocnění.

Asi 50–90 % žen pociťuje menstruační bolesti a přibližně 15 % z nich trpí silnou bolestí. Je to běžná příčina absencí a snížené kvality života žen.

Od 21 % do 96 % žen s menstruačními bolestmi uvedlo, že praktikují samoléčbu buď farmakologickými nebo nefarmakologickými intervencemi. Existují však nežádoucí účinky spojené s užíváním těchto léků, včetně bolesti žaludku, průjmu, nevolnosti, kožních reakcí, poškození jater nebo ledvin nebo kardiovaskulárního rizika po vysazení léků. Proto mnoho pacientek s menstruační bolestí obvykle hledá doplňkové a alternativní techniky.

Koncept lékařského tejpování je alternativní léčba využívající elastickou lepicí pásku, která se pod napětím aplikuje na pokožku pacienta.

Má vlastnost způsobit elevaci epidermis a tím snížit tlak na mechanoreceptory pod dermis. To by mělo za následek snížení nociceptivních stimulů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy s menstruační bolestí, 4 nebo více v VAS.
  • Absolvoval(a) gynekologické vyšetření v posledních 18 měsících a někdy u nich byla diagnostikována gynekologická porucha odlišná od primární dysmenorey
  • Nebyla u nich diagnostikována sekundární dysmenorea
  • Pravidelné menstruační cykly (typický cyklus 21 až 35 dní)
  • Nepoužívejte intrauterinní antikoncepční tělísko (IUD) ani neužívejte perorální antikoncepční pilulky
  • Nuliparní
  • Schopnost vyplňovat dotazníky ve španělštině.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s mírnou dysmenoreou (bolest nižší 4 v číselné škále bolesti v rozsahu 0-10);
  • Ženy s nepravidelnými nebo řídkými menstruačními cykly (mimo typické rozmezí cyklu 21 až 35 dní);
  • Ženy používající intrauterinní antikoncepční tělísko (IUD) nebo užívající perorální antikoncepční pilulky.
  • Ženy, které trpí diagnostikovanými chorobami přidal
  • Ženy, které podstoupily chirurgický zákrok k léčbě
  • Poskytněte kožní léze v břišní stěně nebo v bederní oblasti
  • Užívání nebo zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lékařské tejpování

Lékařské tejpování bude aplikováno jako samoléčba. Všichni účastníci budou na individuálním sezení instruováni a obdrží instruktážní video k zapamatování postupu kinesiotapingu. 3 pásy speciální a hypoalergenní pásky (Kinematix Tex) budou připevněny na břicho (2 proužky) a spodní část zad (1 proužek).

Pacienti budou natáčeni čtyři dny. Začne to na začátku bolesti spojené s menstruací.
Přístroj: Lékařské tejpování
Pro skupinu lékařských tejpovacích se aplikuje kousek Kinesio tejpu o šířce 5 cm a délce 7-8 cm přímo zespodu pupíku a bude sahat až tam, kde začíná ochlupení na ohanbí, a další kus tejpu o délce 10 cm. být aplikován tak, aby vytvořil tvar kříže s prvním kusem. Páska o délce 20 cm bude umístěna vodorovně na spodní část zad.
Aktivní komparátor: Analgetická samoléčba (OTC)

Účastníci budou používat obvyklou analgetickou samoléčbu primární dysmenorey. Začne na začátku bolesti spojené s menstruací.

Zaznamenají si léčbu s uvedením analgetika a dávkování do kalendáře.
Lék: Analgetická samoléčba (OTC)
Účastníci se seznámí s obvyklou analgetickou samoléčbou používanou k úlevě od bolesti (ibuprofen, acetaminofen...).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna menstruační bolesti pomocí vizuální analogické škály (VAS)
Časové okno: Účastnice budou sledovány po 6 menstruačních cyklů. Vyhodnocení bude provedeno před a těsně po 2 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po léčbě v každém menstruačním cyklu.
VAS je metoda reprezentace bolesti subjektů na 10 cm lineární stupnici. V této studii skóre 0 znamená „velmi nízký stupeň bolesti“ a 10 znamená „velmi vysoký stupeň bolesti“.
Účastnice budou sledovány po 6 menstruačních cyklů. Vyhodnocení bude provedeno před a těsně po 2 hodinách, 8 hodinách, 12 hodinách, 24 hodinách a 48 hodinách po léčbě v každém menstruačním cyklu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacientů s Visual Analogic Scale (VAS)
Časové okno: Účastnice budou sledovány po 6 menstruačních cyklů. Vyhodnocení bude provedeno na konci každé léčby, kdy menstruační bolesti vymizí (4-5 dní po začátku menstruačního krvácení).
Účastníci si všimnou sebepéče aplikované na úlevu od menstruační bolesti, což naznačuje, že VAS je metoda reprezentující spokojenost subjektů s léčbou na 10 cm lineární stupnici. V této studii skóre 0 znamená „velmi nízký stupeň spokojenosti s léčbou“ a 10 znamená „velmi vysoký stupeň spokojenosti s léčbou“.
Účastnice budou sledovány po 6 menstruačních cyklů. Vyhodnocení bude provedeno na konci každé léčby, kdy menstruační bolesti vymizí (4-5 dní po začátku menstruačního krvácení).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Zaragoza

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI17/157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařské tejpování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit