Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av taping for å redusere intensiteten av smerte ved primær dysmenoré

8. juni 2020 oppdatert av: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
For å bestemme effektiviteten av kinesiotaping på smerte ved primær dysmenoré

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primær dysmenoré er definert som krampesmerter i nedre del av magen som oppstår rett før eller under menstruasjon, i fravær av andre sykdommer.

Omtrent 50-90 % av kvinnene opplever menstruasjonssmerter, og ca. 15 % av dem lider av alvorlig smerte. Det er en vanlig årsak til fravær og redusert livskvalitet hos kvinner.

Fra 21 % til 96 % av kvinnene med menstruasjonssmerter rapporterte å praktisere selvbehandling enten ved farmakologiske eller ikke-farmakologiske intervensjoner. Imidlertid er det bivirkninger forbundet med bruk av disse legemidlene, inkludert magesmerter, diaré, kvalme, hudreaksjoner, lever- eller nyreskade eller kardiovaskulær risiko etter seponering av medisinering. Derfor søker mange pasienter med menstruasjonssmerter vanligvis komplementære og alternative teknikker.

Medisinsk tapekonsept er en alternativ behandling som bruker elastisk teip, som påføres pasientens hud under spenning.

Det har egenskapen å forårsake forhøyelse av epidermis og derved redusere trykket på mekanoreseptorene under dermis. Dette vil ha effekten av å redusere nociseptive stimuli.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med menstruasjonssmerter, 4 eller flere i VAS.
  • Har deltatt på gynekologisk undersøkelse de siste 18 månedene og noen gang hatt diagnosen en gynekologisk lidelse som er forskjellig fra primær dysmenoré
  • Har ikke blitt diagnostisert med sekundær dysmenoré
  • Regelmessige menstruasjonssykluser (typisk syklus på 21 til 35 dager)
  • Ikke bruk en intrauterin prevensjonsenhet (IUD) eller ta p-piller
  • Nulliparøs
  • Evne til å fylle ut spørreskjemaer på spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med mild dysmenoré (smerte lavere 4 i en numerisk smerteskala fra 0-10);
  • Kvinner med uregelmessige eller sjeldne menstruasjonssykluser (utenfor det typiske syklusområdet 21 til 35 dager);
  • Kvinner som bruker en intrauterin prevensjonsanordning (IUD) eller tar p-piller.
  • Kvinner som lider av sykdommer diagnostisert lagt til
  • Kvinner som det har gjennomgått en kirurgisk prosedyre for behandlingen
  • Gi hudlesjoner i bukveggen eller i korsryggen
  • Bruk eller misbruk av narkotika eller alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medisinsk taping

Medisinsk taping vil bli brukt som en egenbehandling. Alle deltakere vil bli instruert i en individuell økt og vil motta en opplæringsvideo for å huske kinesiotaping-prosedyren. 3 bånd av en spesiell og hypoallergen tape (Kinematix Tex) vil festes til magen (2 strips) og korsryggen (1 stripe).

Pasientene vil bli teipet i fire dager. Det vil starte ved begynnelsen av smerte knyttet til menstruasjonen.
Enhet: Medisinsk taping
For den medisinske tapegruppen vil et stykke Kinesio-tape på 5 cm i bredden og 7-8 cm i lengden påføres rett fra under navlen og vil nå til der hvor kjønnshårene begynner, og en annen tapebit på 10 cm. påføres for å lage en korsform med det første stykket. En tape på 20 cm i lengde vil bli plassert horisontalt til korsryggen.
Aktiv komparator: Analgetisk selvmedisinering (OTC)

Deltakerne vil bruke den vanlige smertestillende selvbehandlingen for primær dysmenoré. Den starter ved begynnelsen av smerte knyttet til menstruasjonen.

De vil notere behandlingen med analgetikum og dosering i en kalender.
Legemiddel: Analgetisk selvmedisinering (OTC)
Deltakerne vil merke seg den vanlige smertestillende selvmedisineringen som brukes til å lindre smerte (ibuprofen, acetaminophen...).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i menstruasjonssmerter med Visual Analogic Scale (VAS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 6 menstruasjonssykluser. Evalueringer vil bli utført før, og like etter 2 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter behandling i hver menstruasjonssyklus.
VAS er en metode for å representere pasienters smerte på en 10 cm lineær skala. I denne studien betyr en poengsum på 0 "svært lav grad av smerte" og 10 betyr "svært høy grad av smerte"
Deltakerne vil bli fulgt i 6 menstruasjonssykluser. Evalueringer vil bli utført før, og like etter 2 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter behandling i hver menstruasjonssyklus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet med Visual Analogic Scale (VAS)
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i 6 menstruasjonssykluser. Evaluering vil bli utført ved slutten av hver behandling, når menstruasjonssmerter forsvinner (4-5 dager etter begynnelsen av menstruasjonsblødningen).
Deltakerne vil legge merke til egenomsorgen som brukes for å lindre menstruasjonssmerter, noe som indikerer at VAS er en metode for å representere pasienters tilfredshet med behandlingen på en 10 cm lineær skala. I denne studien betyr en score på 0 'svært lav grad av tilfredshet med behandlingen' og 10 betyr 'svært høy grad av tilfredshet med behandlingen'
Deltakerne vil bli fulgt i 6 menstruasjonssykluser. Evaluering vil bli utført ved slutten av hver behandling, når menstruasjonssmerter forsvinner (4-5 dager etter begynnelsen av menstruasjonsblødningen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Etterforskere

  • Studieleder: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI17/157

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Primær dysmenoré

Kliniske studier på Medisinsk taping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere