原発性月経困難症の痛みの強度を軽減するテーピングの効果
調査の概要
詳細な説明
原発性月経困難症は、他の疾患がなくても、月経の直前または月経中に発生する下腹部の痙攣性疼痛と定義されます。
女性の約 50 ~ 90% が月経痛を経験し、そのうちの約 15% が重度の痛みに苦しんでいます。これは、女性の欠勤や生活の質の低下の一般的な原因です。
月経痛のある女性の 21% から 96% が、薬理学的または非薬理学的介入による自己治療を実践していると報告されています。 しかし、これらの薬の使用に伴う有害事象には、胃痛、下痢、吐き気、皮膚反応、肝臓や腎臓の損傷、投薬中止後の心血管リスクなどがあります。 したがって、月経痛のある多くの患者は通常、補完的で代替的な技術を求めています。
医療用テーピングの概念は、張力をかけた状態で患者の皮膚に適用される弾性粘着テープを使用する代替治療です。
それは表皮の隆起を引き起こし、それによって真皮の下の機械受容器への圧力を減らすという特徴を持っています. これは、侵害受容刺激を減少させる効果がある。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zaragoza、スペイン、50009
- Elena Estebanez de Miguel
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 月経痛を呈する女性、VAS で 4 以上。
- -過去18か月以内に婦人科検査に参加し、原発性月経困難症とは異なる婦人科疾患があると診断されたことがある
- 二次性月経困難症と診断されていない
- 定期的な月経周期 (周期の典型的な範囲は 21 ~ 35 日)
- 子宮内避妊器具(IUD)を使用したり、経口避妊薬を服用したりしないでください
- 未経産
- スペイン語でアンケートに回答できること。
除外基準:
- 軽度の月経困難症の女性(痛みの数値範囲 0 ~ 10 で 4 未満の痛み);
- 月経周期が不規則またはまれな女性 (周期 21 ~ 35 日の典型的な範囲外);
- 子宮内避妊器具(IUD)を使用しているか、経口避妊薬を服用している女性。
- 診断された病気に苦しむ女性が追加されました
- 治療のために外科的処置を受けた女性
- 腹壁または腰部に皮膚損傷を与える
- 薬物またはアルコールの使用または乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:医療用テーピング
セルフケアとしてメディカルテーピングを行います。 すべての参加者は、個別のセッションで指示され、キネシオテーピング手順を覚えるためのチュートリアル ビデオを受け取ります。 特別な低刺激性テープ (Kinematix Tex) の 3 バンドが腹部 (2 ストリップ) と腰 (1 ストリップ) に取り付けられます。 患者は 4 日間テープで留められます。 月経に伴う痛みの始まりから始まります。 |
医療用テーピング群は、幅5cm、長さ7~8cmのキネシオテープをおへそのすぐ下から陰毛の生え始めまで貼り、さらに長さ10cmのキネシオテープを貼ります。 1枚目で十字になるように貼ります。
長さ20cmのテープを腰に水平に置きます。
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アクティブコンパレータ:鎮痛セルフメディケーション(OTC)
参加者は、一次性月経困難症に対して通常の鎮痛自己治療を使用します。それは、月経に伴う痛みの始まりから始まります。 彼らは、鎮痛剤と投与量を示す治療をカレンダーに記録します。 |
参加者は、痛みを和らげるために使用される通常の鎮痛セルフメディケーション (イブプロフェン、アセトアミノフェンなど) に注意します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogic Scale(VAS)による月経痛の変化
時間枠:参加者は、6回の月経周期で追跡されます。評価は、各月経周期の治療前、治療後 2 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後に実施されます。
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VAS は、被験者の痛みを 10 cm の線形スケールで表す方法です。
この研究では、スコア 0 は「非常に低い程度の痛み」を意味し、10 は「非常に高い程度の痛み」を意味します。
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参加者は、6回の月経周期で追跡されます。評価は、各月経周期の治療前、治療後 2 時間、8 時間、12 時間、24 時間、および 48 時間後に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Visual Analogic Scale (VAS) に対する患者の満足度
時間枠:参加者は、6回の月経周期で追跡されます。評価は、月経痛が消失する各治療の終了時に行われます (月経出血の開始から 4 ~ 5 日後)。
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参加者は、VAS が 10 cm の線形スケールで治療に対する被験者の満足度を表す方法であることを示す、月経痛の緩和に適用されるセルフケアに注目します。
この研究では、スコア 0 は「治療に対する満足度が非常に低い」ことを意味し、10 は「治療に対する満足度が非常に高い」ことを意味します。
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参加者は、6回の月経周期で追跡されます。評価は、月経痛が消失する各治療の終了時に行われます (月経出血の開始から 4 ~ 5 日後)。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Elena Estébanez de Miguel、Universidad de Zaragoza
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Espi-Lopez GV, Ingles M, Ferrando AC, Serra-Ano P. Effect of Kinesio taping on clinical symptoms in people with fibromyalgia: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):561-567. doi: 10.3233/BMR-171100.
- Choi JH. Effects of kinesio taping and hot packs on premenstrual syndrome in females. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1514-1517. doi: 10.1589/jpts.29.1514. Epub 2017 Sep 15.
- Campbell MA, McGrath PJ. Use of medication by adolescents for the management of menstrual discomfort. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Sep;151(9):905-13. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170460043007.
- Grandi G, Ferrari S, Xholli A, Cannoletta M, Palma F, Romani C, Volpe A, Cagnacci A. Prevalence of menstrual pain in young women: what is dysmenorrhea? J Pain Res. 2012;5:169-74. doi: 10.2147/JPR.S30602. Epub 2012 Jun 20.
- O'Connell K, Davis AR, Westhoff C. Self-treatment patterns among adolescent girls with dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Aug;19(4):285-9. doi: 10.1016/j.jpag.2006.05.004.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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