Teippauksen vaikutus kivun voimakkuuden vähentämiseen primaarisessa dysmenorreassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen dysmenorrea määritellään kouristelevaksi alavatsakipuksi, joka ilmenee juuri ennen kuukautisia tai niiden aikana, muiden sairauksien puuttuessa.
Noin 50-90 % naisista kokee kuukautiskipuja, ja noin 15 % heistä kärsii voimakkaasta kivusta. Se on yleinen syy naisten poissaoloon ja heikentyneeseen elämänlaatuun.
21–96 % naisista, joilla on kuukautiskipuja, ilmoitti harjoittavansa itsehoitoa joko farmakologisin tai ei-lääketieteellisin toimenpitein. Näiden lääkkeiden käyttöön liittyy kuitenkin haittavaikutuksia, mukaan lukien vatsakipu, ripuli, pahoinvointi, ihoreaktiot, maksa- tai munuaisvauriot tai sydän- ja verisuoniriski lääkityksen lopettamisen jälkeen. Siksi monet potilaat, joilla on kuukautiskipuja, etsivät yleensä täydentäviä ja vaihtoehtoisia tekniikoita.
Lääketeippauskonsepti on vaihtoehtoinen hoitomuoto, jossa käytetään elastista teippiä, joka kiinnitetään potilaan iholle jännittyneenä.
Sillä on ominaisuus aiheuttaa orvaskeden kohoamista ja siten vähentää painetta dermiksen alla oleviin mekanoreseptoreihin. Tämä vähentäisi nosiseptiivisia ärsykkeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on kuukautiskipuja, 4 tai enemmän VAS:ssa.
- olet käynyt gynekologisessa tutkimuksessa viimeisen 18 kuukauden aikana ja sinulla on koskaan diagnosoitu gynekologinen sairaus, joka eroaa primaarisesta kuukautiskipusta
- Heillä ei ole diagnosoitu sekundaarista dysmenorreaa
- Säännölliset kuukautiskierrot (tyypillisesti 21-35 päivää)
- Älä käytä kohdunsisäistä ehkäisyvälinettä (IUD) tai käytä oraalisia ehkäisypillereitä
- Nulliparous
- Kyky täyttää kyselyt espanjaksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on lievä dysmenorrea (kipu alempi 4 numeerisella kipuasteikolla 0-10);
- Naiset, joiden kuukautiskierto on epäsäännöllinen tai harvinainen (tyypillisen 21–35 päivän kuukautiskierron ulkopuolella);
- Naiset, jotka käyttävät kohdunsisäistä ehkäisylaitetta (IUD) tai ottavat ehkäisypillereitä.
- Lisättiin naiset, jotka kärsivät diagnosoiduista sairauksista
- Naiset, joille se on läpikäynyt kirurgisen toimenpiteen hoitoa varten
- Aiheuttaa ihovaurioita vatsan seinämään tai lannerangan alueelle
- Huumeiden tai alkoholin käyttö tai väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääketieteellinen teippaus
Lääketeippausta käytetään itsehoitona. Kaikki osallistujat opastetaan henkilökohtaisessa istunnossa, ja he saavat opetusvideon kinesioteippauksen muistamiseksi. 3 nauhaa erityistä ja hypoallergeenista teippiä (Kinematix Tex) kiinnitetään vatsaan (2 nauhaa) ja alaselkään (1 nauha). Potilaita teipataan neljän päivän ajan. Se alkaa kuukautisiin liittyvän kivun alussa. |
Lääketieteelliselle teippausryhmälle kiinnitetään 5 cm leveä ja 7-8 cm pitkä Kinesioteippipala suoraan navan alta ja ulottuu häpykarvojen alkupisteeseen ja toinen 10 cm pitkä teippipala levitetään ristiin muodostamiseksi ensimmäisen kappaleen kanssa.
20 cm pitkä teippi asetetaan vaakasuoraan alaselkään.
|
|
Active Comparator: Analgeettinen itselääkitys (OTC)
Osallistujat käyttävät tavanomaista kipulääkeomahoitoa primaariseen dysmenorreaan. Se alkaa kuukautisiin liittyvän kivun alussa. He merkitsevät kalenteriin hoidon, jossa ilmoitetaan kipulääkkeen ja annostuksen. |
Osallistujat panevat merkille tavanomaiset analgeettiset itselääkitykset, joita käytetään kivun lievitykseen (ibuprofeeni, asetaminofeeni...).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuukautiskipussa Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 6 kuukautiskierron ajan. Arvioinnit suoritetaan ennen ja juuri sen jälkeen 2 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia hoidon jälkeen kussakin kuukautiskierrossa.
|
VAS on menetelmä koehenkilöiden kipujen esittämiseksi 10 cm:n lineaarisella asteikolla.
Tässä tutkimuksessa pistemäärä 0 tarkoittaa "erittäin vähäistä kipua" ja 10 tarkoittaa "erittäin suurta kipua"
|
Osallistujia seurataan 6 kuukautiskierron ajan. Arvioinnit suoritetaan ennen ja juuri sen jälkeen 2 tuntia, 8 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia ja 48 tuntia hoidon jälkeen kussakin kuukautiskierrossa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaatyytyväisyys Visual Analogic Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 6 kuukautiskierron ajan. Arvioinnit tehdään jokaisen hoidon lopussa, kun kuukautiskipu häviää (4-5 päivää kuukautisvuodon alkamisen jälkeen).
|
Osallistujat panevat merkille itsehoidon, jota käytetään kuukautiskipujen lievittämiseen, mikä osoittaa, että VAS on menetelmä, joka kuvaa koehenkilöiden tyytyväisyyttä hoitoon 10 cm:n lineaarisella asteikolla.
Tässä tutkimuksessa pistemäärä 0 tarkoittaa "erittäin alhaista tyytyväisyyttä hoitoon" ja 10 tarkoittaa "erittäin suurta tyytyväisyyttä hoitoon"
|
Osallistujia seurataan 6 kuukautiskierron ajan. Arvioinnit tehdään jokaisen hoidon lopussa, kun kuukautiskipu häviää (4-5 päivää kuukautisvuodon alkamisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Espi-Lopez GV, Ingles M, Ferrando AC, Serra-Ano P. Effect of Kinesio taping on clinical symptoms in people with fibromyalgia: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):561-567. doi: 10.3233/BMR-171100.
- Choi JH. Effects of kinesio taping and hot packs on premenstrual syndrome in females. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1514-1517. doi: 10.1589/jpts.29.1514. Epub 2017 Sep 15.
- Campbell MA, McGrath PJ. Use of medication by adolescents for the management of menstrual discomfort. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Sep;151(9):905-13. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170460043007.
- Grandi G, Ferrari S, Xholli A, Cannoletta M, Palma F, Romani C, Volpe A, Cagnacci A. Prevalence of menstrual pain in young women: what is dysmenorrhea? J Pain Res. 2012;5:169-74. doi: 10.2147/JPR.S30602. Epub 2012 Jun 20.
- O'Connell K, Davis AR, Westhoff C. Self-treatment patterns among adolescent girls with dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Aug;19(4):285-9. doi: 10.1016/j.jpag.2006.05.004.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI17/157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .