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O efeito da bandagem na redução da intensidade da dor na dismenorreia primária

8 de junho de 2020 atualizado por: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Determinar a eficácia do kinesiotaping na dor na dismenorreia primária

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dismenorreia primária é definida como dor em cólica na parte inferior do abdome que ocorre imediatamente antes ou durante a menstruação, na ausência de outras doenças.

Cerca de 50-90% das mulheres experimentam dor menstrual, e aproximadamente 15% delas sofrem de um nível severo de dor. É uma causa comum de absenteísmo e redução da qualidade de vida em mulheres.

De 21% a 96% das mulheres com dor menstrual relataram praticar o autotratamento por meio de intervenções farmacológicas ou não farmacológicas. No entanto, existem eventos adversos associados ao uso dessas drogas, incluindo dor de estômago, diarreia, náuseas, reações cutâneas, danos hepáticos ou renais ou risco cardiovascular após a interrupção da medicação . Por isso, muitas pacientes com dores menstruais costumam buscar técnicas complementares e alternativas.

O conceito de bandagem médica é um tratamento alternativo que utiliza fita adesiva elástica, que é aplicada sob tensão na pele do paciente.

Tem a característica de causar elevação da epiderme e com isso reduzir a pressão nos mecanorreceptores abaixo da derme. Isso teria o efeito de reduzir os estímulos nociceptivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Zaragoza, Espanha, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres apresentando dor menstrual, 4 ou mais na EVA.
  • Ter feito exame ginecológico nos últimos 18 meses e já ter diagnosticado algum distúrbio ginecológico diferente de dismenorreia primária
  • Não ter sido diagnosticada com dismenorreia secundária
  • Ciclos menstruais regulares (intervalo típico do ciclo de 21 a 35 dias)
  • Não use um dispositivo anticoncepcional intrauterino (DIU) ou tome pílulas anticoncepcionais orais
  • nulípara
  • Capacidade de responder a questionários em espanhol.

Critério de exclusão:

  • Mulheres com dismenorréia leve (dor inferior a 4 em uma escala numérica de dor de 0 a 10);
  • Mulheres com ciclos menstruais irregulares ou pouco frequentes (fora da faixa típica de ciclo de 21 a 35 dias);
  • Mulheres que usam um dispositivo anticoncepcional intrauterino (DIU) ou tomam pílulas anticoncepcionais orais.
  • Mulheres que sofrem de doenças diagnosticadas adicionadas
  • Mulheres às quais tenha sido submetida a procedimento cirúrgico para o tratamento
  • Apresentar lesões cutâneas na parede abdominal ou na região lombar
  • Uso ou abuso de drogas ou álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fita adesiva médica

A bandagem médica será aplicada como um autotratamento. Todos os participantes serão instruídos em sessão individual e receberão um vídeo tutorial para relembrar o procedimento de kinesiotaping. Serão fixadas 3 bandas de uma fita especial e hipoalergênica (Kinematix Tex) na região abdominal (2 tiras) e lombar (1 tira).

Os pacientes serão gravados por quatro dias. Começará no início da dor associada à menstruação.
Dispositivo: Fita adesiva médica
Para o grupo de bandagens médicas, um pedaço de fita Kinesio de 5 cm de largura e 7-8 cm de comprimento será aplicado logo abaixo do umbigo e chegará até onde começam os pelos pubianos, e outro pedaço de fita de 10 cm de comprimento será ser aplicado para fazer uma forma de cruz com a primeira peça. Uma fita de 20 cm de comprimento será colocada horizontalmente na região lombar.
Comparador Ativo: Automedicação analgésica (OTC)

As participantes farão uso do autotratamento analgésico habitual para a dismenorreia primária. Começará no início da dor associada à menstruação.

Eles anotarão o tratamento indicando o analgésico e a dosagem em um calendário.
Medicamento: Automedicação analgésica (OTC)
Os participantes observarão a automedicação analgésica usual usada para alívio da dor (ibuprofeno, acetaminofeno...).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor menstrual com Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: As participantes serão acompanhadas por 6 ciclos menstruais. As avaliações serão realizadas antes e logo após 2 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após o tratamento em cada ciclo menstrual.
VAS é um método de representar a dor dos indivíduos em uma escala linear de 10 cm. Neste estudo, uma pontuação de 0 significa 'um grau muito baixo de dor' e 10 significa 'um grau muito alto de dor
As participantes serão acompanhadas por 6 ciclos menstruais. As avaliações serão realizadas antes e logo após 2 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após o tratamento em cada ciclo menstrual.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com a Escala Analógica Visual (VAS)
Prazo: As participantes serão acompanhadas por 6 ciclos menstruais. As avaliações serão realizadas ao final de cada tratamento, quando a dor menstrual desaparecer (4-5 dias após o início do sangramento menstrual).
Os participantes observarão o autocuidado aplicado ao alívio da dor menstrual, indicando que a EVA é um método de representar a satisfação dos sujeitos com o tratamento em uma escala linear de 10 cm. Neste estudo, uma pontuação de 0 significa 'muito baixo grau de satisfação com o tratamento' e 10 significa 'muito alto grau de satisfação com o tratamento
As participantes serão acompanhadas por 6 ciclos menstruais. As avaliações serão realizadas ao final de cada tratamento, quando a dor menstrual desaparecer (4-5 dias após o início do sangramento menstrual).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad de Zaragoza

Investigadores

  • Diretor de estudo: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de novembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PI17/157

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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