El efecto del vendaje en la reducción de la intensidad del dolor en la dismenorrea primaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria se define como cólicos en la parte inferior del abdomen que ocurren justo antes o durante la menstruación, en ausencia de otras enfermedades.
Alrededor del 50-90% de las mujeres experimentan dolor menstrual, y aproximadamente el 15% de ellas sufren de un nivel severo de dolor. Es una causa común de ausentismo y reducción de la calidad de vida en las mujeres.
Del 21% al 96% de las mujeres con dolor menstrual informaron que practican el autotratamiento ya sea mediante intervenciones farmacológicas o no farmacológicas. Sin embargo, existen eventos adversos asociados con el uso de estos medicamentos, que incluyen dolor de estómago, diarrea, náuseas, reacciones cutáneas, daño hepático o renal o riesgo cardiovascular después de suspender la medicación. Por ello, muchas pacientes con dolor menstrual suelen buscar técnicas complementarias y alternativas.
El concepto de vendaje médico es un tratamiento alternativo que utiliza cinta adhesiva elástica, que se aplica a la piel del paciente bajo tensión.
Tiene la característica de provocar la elevación de la epidermis y, por lo tanto, reducir la presión sobre los mecanorreceptores debajo de la dermis. Esto tendría el efecto de reducir los estímulos nociceptivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zaragoza, España, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres que presentan dolor menstrual, 4 o más en EVA.
- Ha asistido a un examen ginecológico en los últimos 18 meses y alguna vez se le ha diagnosticado un trastorno ginecológico diferente a la dismenorrea primaria.
- No haber sido diagnosticada con dismenorrea secundaria
- Ciclos menstruales regulares (rango típico del ciclo de 21 a 35 días)
- No use un dispositivo anticonceptivo intrauterino (DIU) ni tome píldoras anticonceptivas orales
- nulípara
- Capacidad para completar cuestionarios en español.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con dismenorrea leve (dolor inferior a 4 en un rango de escala de dolor numérico de 0 a 10);
- Mujeres con ciclos menstruales irregulares o poco frecuentes (fuera del rango típico de ciclo de 21 a 35 días);
- Mujeres que usan un dispositivo anticonceptivo intrauterino (DIU) o que toman píldoras anticonceptivas orales.
- Mujeres que padecen enfermedades diagnosticadas añadidas
- Mujeres a las que se ha sometido a un procedimiento quirúrgico para el tratamiento
- Proporcionar lesiones cutáneas en la pared abdominal o en la región lumbar.
- Uso o abuso de drogas o alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grabación médica
Se aplicará vendaje médico como autotratamiento. Todos los participantes serán instruidos en una sesión individual y recibirán un video tutorial para recordar el procedimiento de kinesiotaping. Se colocarán 3 bandas de una cinta especial e hipoalergénica (Kinematix Tex) en el abdomen (2 tiras) y en la zona lumbar (1 tira). Los pacientes serán grabados durante cuatro días. Comenzará al inicio del dolor asociado a la menstruación. |
Para el grupo de vendaje médico, se aplicará un trozo de Kinesio tape de 5 cm de ancho y 7-8 cm de largo justo debajo del ombligo y llegará hasta donde comienza el vello púbico, y otro trozo de cinta de 10 cm de largo. aplicar para hacer una forma de cruz con la primera pieza.
Se colocará una cinta de 20cm de longitud de forma horizontal a la zona lumbar.
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Comparador activo: Automedicación analgésica (OTC)
Las participantes utilizarán el autotratamiento analgésico habitual para la dismenorrea primaria. Se iniciará al inicio del dolor asociado a la menstruación. Anotarán el tratamiento indicando el analgésico y la posología en un calendario. |
Los participantes notarán la automedicación analgésica habitual utilizada para aliviar el dolor (ibuprofeno, paracetamol...).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el dolor menstrual con Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: Las participantes serán seguidas durante 6 ciclos menstruales. Las evaluaciones se realizarán antes y justo después de 2 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después del tratamiento en cada ciclo menstrual.
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VAS es un método para representar el dolor de los sujetos en una escala lineal de 10 cm.
En este estudio, una puntuación de 0 significa "un grado muy bajo de dolor" y 10 significa "un grado muy alto de dolor".
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Las participantes serán seguidas durante 6 ciclos menstruales. Las evaluaciones se realizarán antes y justo después de 2 horas, 8 horas, 12 horas, 24 horas y 48 horas después del tratamiento en cada ciclo menstrual.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Las participantes serán seguidas durante 6 ciclos menstruales. Las evaluaciones se realizarán al final de cada tratamiento, cuando desaparezca el dolor menstrual (4-5 días después del inicio del sangrado menstrual).
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Los participantes notarán el autocuidado aplicado al alivio del dolor menstrual, lo que indica que la EVA es un método para representar la satisfacción de los sujetos con el tratamiento en una escala lineal de 10 cm.
En este estudio, una puntuación de 0 significa 'un grado de satisfacción con el tratamiento muy bajo' y 10 significa 'un grado de satisfacción con el tratamiento muy alto
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Las participantes serán seguidas durante 6 ciclos menstruales. Las evaluaciones se realizarán al final de cada tratamiento, cuando desaparezca el dolor menstrual (4-5 días después del inicio del sangrado menstrual).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Espi-Lopez GV, Ingles M, Ferrando AC, Serra-Ano P. Effect of Kinesio taping on clinical symptoms in people with fibromyalgia: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):561-567. doi: 10.3233/BMR-171100.
- Choi JH. Effects of kinesio taping and hot packs on premenstrual syndrome in females. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1514-1517. doi: 10.1589/jpts.29.1514. Epub 2017 Sep 15.
- Campbell MA, McGrath PJ. Use of medication by adolescents for the management of menstrual discomfort. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Sep;151(9):905-13. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170460043007.
- Grandi G, Ferrari S, Xholli A, Cannoletta M, Palma F, Romani C, Volpe A, Cagnacci A. Prevalence of menstrual pain in young women: what is dysmenorrhea? J Pain Res. 2012;5:169-74. doi: 10.2147/JPR.S30602. Epub 2012 Jun 20.
- O'Connell K, Davis AR, Westhoff C. Self-treatment patterns among adolescent girls with dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Aug;19(4):285-9. doi: 10.1016/j.jpag.2006.05.004.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI17/157
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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