Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tapingu na zmniejszenie natężenia bólu w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu

8 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Ocena skuteczności kinesiotapingu w leczeniu bólu w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotne bolesne miesiączkowanie definiuje się jako skurczowy ból w podbrzuszu występujący tuż przed lub w trakcie miesiączki, przy braku innych chorób.

Około 50-90% kobiet doświadcza bólów menstruacyjnych, a około 15% z nich cierpi na silny ból. Jest to częsta przyczyna absencji i obniżonej jakości życia kobiet.

Od 21% do 96% kobiet z bólem menstruacyjnym deklaruje praktykowanie samoleczenia poprzez interwencje farmakologiczne lub niefarmakologiczne. Istnieją jednak działania niepożądane związane ze stosowaniem tych leków, w tym ból brzucha, biegunka, nudności, reakcje skórne, uszkodzenie wątroby lub nerek lub ryzyko sercowo-naczyniowe po odstawieniu leku. Dlatego wielu pacjentek z bólem menstruacyjnym zwykle poszukuje technik uzupełniających i alternatywnych.

Koncepcja tapingu medycznego to alternatywny zabieg wykorzystujący elastyczną taśmę samoprzylepną, którą przykłada się do napiętej skóry pacjenta.

Ma właściwości powodujące uniesienie naskórka i tym samym zmniejszenie nacisku na mechanoreceptory pod skórą właściwą. Miałoby to wpływ na zmniejszenie bodźców nocyceptywnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z bólem menstruacyjnym, 4 lub więcej w skali VAS.
  • Uczestniczyła w badaniu ginekologicznym w ciągu ostatnich 18 miesięcy i kiedykolwiek zdiagnozowano u niej zaburzenie ginekologiczne inne niż pierwotne bolesne miesiączkowanie
  • Nie zdiagnozowano wtórnego bolesnego miesiączkowania
  • Regularne cykle miesiączkowe (typowy zakres cyklu od 21 do 35 dni)
  • Nie należy stosować wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej (IUD) ani przyjmować doustnych tabletek antykoncepcyjnych
  • nieródka
  • Umiejętność wypełniania kwestionariuszy w języku hiszpańskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z łagodnym bolesnym miesiączkowaniem (ból poniżej 4 w numerycznej skali bólu w zakresie 0-10);
  • Kobiety z nieregularnymi lub rzadkimi cyklami miesiączkowymi (poza typowym zakresem cyklu od 21 do 35 dni);
  • Kobiety stosujące wewnątrzmaciczną wkładkę antykoncepcyjną (IUD) lub przyjmujące doustne tabletki antykoncepcyjne.
  • Dodano kobiety cierpiące na zdiagnozowane choroby
  • Kobiety, u których został poddany zabiegowi chirurgicznemu w celu leczenia
  • Podaj zmiany skórne w ścianie brzucha lub w okolicy lędźwiowej
  • Używanie lub nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Taping medyczny

Plastrowanie medyczne będzie stosowane jako samoleczenie. Wszyscy uczestnicy zostaną przeszkoleni w ramach sesji indywidualnej oraz otrzymają film instruktażowy przypominający procedurę kinesiotapingu. Na brzuch (2 paski) i dolną część pleców (1 pasek) zostaną przyklejone 3 opaski specjalnej hipoalergicznej taśmy (Kinematix Tex).

Pacjenci będą nagrywani przez cztery dni. Rozpocznie się na początku bólu związanego z miesiączką.
Urządzenie: Taping medyczny
W grupie plastrowania medycznego kawałek taśmy Kinesio o szerokości 5 cm i długości 7-8 cm zostanie przyklejony tuż pod pępkiem i dotrze do miejsca, w którym zaczyna się owłosienie łonowe, a drugi kawałek taśmy o długości 10 cm zastosować, aby utworzyć kształt krzyża z pierwszym kawałkiem. Taśma o długości 20 cm zostanie umieszczona poziomo w dolnej części pleców.
Aktywny komparator: Samoleczenie przeciwbólowe (OTC)

Uczestniczki zastosują zwykłe samoleczenie przeciwbólowe w przypadku pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Rozpocznie się ono na początku bólu związanego z miesiączką.

Zanotują w kalendarzu sposób leczenia ze wskazaniem środka przeciwbólowego i dawki.
Lek: Samoleczenie przeciwbólowe (OTC)
Uczestnicy zwrócą uwagę na zwykłe przeciwbólowe samoleczenie stosowane w celu złagodzenia bólu (ibuprofen, acetaminofen…).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu menstruacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Uczestniczki będą obserwowane przez 6 cykli menstruacyjnych. Oceny zostaną przeprowadzone przed i tuż po 2 godzinach, 8 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po leczeniu w każdym cyklu miesiączkowym.
VAS to metoda przedstawiania bólu badanych osób na 10-centymetrowej skali liniowej. W tym badaniu wynik 0 oznacza „bardzo niski stopień bólu”, a 10 oznacza „bardzo wysoki stopień bólu
Uczestniczki będą obserwowane przez 6 cykli menstruacyjnych. Oceny zostaną przeprowadzone przed i tuż po 2 godzinach, 8 godzinach, 12 godzinach, 24 godzinach i 48 godzinach po leczeniu w każdym cyklu miesiączkowym.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Uczestniczki będą obserwowane przez 6 cykli menstruacyjnych. Oceny będą wykonywane pod koniec każdego zabiegu, gdy bóle menstruacyjne ustąpią (4-5 dni po rozpoczęciu krwawienia miesiączkowego).
Uczestniczki zauważą samoopiekę stosowaną w celu złagodzenia bólu menstruacyjnego, co wskazuje, że VAS jest metodą przedstawiania satysfakcji pacjentek z leczenia w 10-centymetrowej skali liniowej. W tym badaniu wynik 0 oznacza „bardzo niski stopień zadowolenia z leczenia”, a 10 oznacza „bardzo wysoki stopień zadowolenia z leczenia
Uczestniczki będą obserwowane przez 6 cykli menstruacyjnych. Oceny będą wykonywane pod koniec każdego zabiegu, gdy bóle menstruacyjne ustąpią (4-5 dni po rozpoczęciu krwawienia miesiączkowego).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI17/157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Taping medyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj