Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​taping til at reducere intensiteten af ​​smerte ved primær dysmenoré

8. juni 2020 opdateret af: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
For at bestemme effektiviteten af ​​kinesiotaping på smerter ved primær dysmenoré

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær dysmenoré er defineret som krampesmerter i den nedre del af maven, der opstår lige før eller under menstruation, i fravær af andre sygdomme.

Omkring 50-90 % af kvinderne oplever menstruationssmerter, og cirka 15 % af dem lider af kraftige smerter. Det er en almindelig årsag til fravær og nedsat livskvalitet hos kvinder.

Fra 21% til 96% af kvinder med menstruationssmerter, rapporteret at praktisere selvbehandling enten ved farmakologiske eller ikke-farmakologiske indgreb. Der er dog bivirkninger forbundet med brugen af ​​disse lægemidler, herunder mavepine, diarré, kvalme, kutane reaktioner, lever- eller nyreskade eller kardiovaskulær risiko efter seponering af medicin. Derfor søger mange patienter med menstruationssmerter normalt komplementære og alternative teknikker.

Medicinsk tapekoncept er en alternativ behandling, der anvender elastisk klæbende tape, som påføres patientens hud under spænding.

Det har den egenskab at forårsage forhøjelse af epidermis og derved reducere trykket på mekanoreceptorerne under dermis. Dette ville have den effekt at reducere nociceptive stimuli.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Elena Estebanez de Miguel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med menstruationssmerter, 4 eller flere i VAS.
  • Har deltaget i gynækologisk undersøgelse inden for de seneste 18 måneder og nogensinde har fået diagnosen en gynækologisk lidelse, der er forskellig fra primær dysmenoré
  • Ikke blevet diagnosticeret med sekundær dysmenoré
  • Regelmæssige menstruationscyklusser (typisk cyklus på 21 til 35 dage)
  • Brug ikke en intrauterin præventionsanordning (IUD) eller tag p-piller
  • Nulliparøs
  • Evne til at udfylde spørgeskemaer på spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med mild dysmenoré (smerter lavere 4 i en numerisk smerteskala fra 0-10);
  • Kvinder med uregelmæssige eller sjældne menstruationscyklusser (uden for det typiske cyklusinterval 21 til 35 dage);
  • Kvinder, der bruger en intrauterin præventionsanordning (IUD) eller tager p-piller.
  • Kvinder, der lider af sygdomme diagnosticeret tilføjet
  • Kvinder, som det har gennemgået en kirurgisk procedure for behandlingen
  • Giv hudlæsioner i bugvæggen eller i lænden
  • Brug eller misbrug af stoffer eller alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medicinsk taping

Medicinsk taping vil blive anvendt som en selvbehandling. Alle deltagere vil blive instrueret i en individuel session og vil modtage en vejledningsvideo for at huske kinesiotaping-proceduren. 3 bånd af en speciel og allergivenlig tape (Kinematix Tex) vil blive fastgjort til maven (2 strimler) og lænden (1 strimmel).

Patienterne vil blive optaget i fire dage. Det vil starte i begyndelsen af ​​smerter forbundet med menstruationen.
Enhed: Medicinsk taping
Til den medicinske tapegruppe påføres et stykke Kinesio-tape på 5 cm i bredden og 7-8 cm i længden lige fra under navlen og når frem til, hvor kønsbehåringen begynder, og endnu et stykke tape på 10 cm. påføres for at lave en krydsform med det første stykke. Et bånd på 20 cm i længden vil blive placeret vandret til lænden.
Aktiv komparator: Analgetisk selvmedicinering (OTC)

Deltagerne vil bruge den sædvanlige smertestillende selvbehandling til primær dysmenoré. Den starter ved begyndelsen af ​​smerter forbundet med menstruationen.

De vil notere behandlingen med analgetikum og dosering i en kalender.
Medicin: Analgetisk selvmedicinering (OTC)
Deltagerne vil bemærke den sædvanlige smertestillende selvmedicinering, der bruges til at lindre smerter (ibuprofen, acetaminophen...).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i menstruationssmerter med Visual Analogic Scale (VAS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 6 menstruationscyklusser. Evalueringer vil blive udført før og lige efter 2 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter behandlingen i hver menstruationscyklus.
VAS er en metode til at repræsentere forsøgspersoners smerte på en 10 cm lineær skala. I denne undersøgelse betyder en score på 0 'en meget lav grad af smerte' og 10 betyder 'en meget høj grad af smerte
Deltagerne vil blive fulgt i 6 menstruationscyklusser. Evalueringer vil blive udført før og lige efter 2 timer, 8 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer efter behandlingen i hver menstruationscyklus.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med Visual Analogic Scale (VAS)
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i 6 menstruationscyklusser. Evaluering vil blive udført i slutningen af ​​hver behandling, når menstruationssmerter forsvinder (4-5 dage efter menstruationsblødningens begyndelse).
Deltagerne vil bemærke den egenomsorg, der anvendes til lindring af menstruationssmerter, hvilket indikerer, at VAS er en metode til at repræsentere forsøgspersoners tilfredshed med behandlingen på en 10 cm lineær skala. I denne undersøgelse betyder en score på 0 'meget lav grad af tilfredshed med behandlingen' og 10 betyder 'meget høj grad af tilfredshed med behandlingen'
Deltagerne vil blive fulgt i 6 menstruationscyklusser. Evaluering vil blive udført i slutningen af ​​hver behandling, når menstruationssmerter forsvinder (4-5 dage efter menstruationsblødningens begyndelse).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Efterforskere

  • Studieleder: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2019

Først opslået (Faktiske)

15. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI17/157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med Medicinsk taping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner