Влияние тейпирования на снижение интенсивности боли при первичной дисменорее
8 июня 2020 г. обновлено: Elena Estebanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Определить эффективность кинезиотейпирования при боли при первичной дисменорее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная дисменорея определяется как схваткообразные боли внизу живота, возникающие непосредственно перед или во время менструации при отсутствии других заболеваний.
Около 50-90% женщин испытывают менструальные боли, и примерно 15% из них страдают от сильной боли. Это частая причина невыходов на работу и снижения качества жизни у женщин.
От 21% до 96% женщин с менструальной болью, как сообщается, занимаются самолечением с помощью фармакологических или немедикаментозных вмешательств. Тем не менее, существуют побочные эффекты, связанные с использованием этих препаратов, включая боль в животе, диарею, тошноту, кожные реакции, повреждение печени или почек или риск сердечно-сосудистых заболеваний после прекращения приема лекарств. Поэтому многие пациентки с менструальной болью обычно ищут дополнительные и альтернативные методы.
Концепция медицинского тейпирования представляет собой альтернативный метод лечения, при котором используется эластичная липкая лента, которая накладывается на кожу пациента под натяжением.
Он имеет свойство вызывать подъем эпидермиса и тем самым снижать давление на механорецепторы под дермой. Это будет иметь эффект снижения ноцицептивных стимулов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Elena Estebanez de Miguel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины с менструальной болью, 4 или более баллов по ВАШ.
- Посещали гинекологический осмотр в течение последних 18 месяцев и когда-либо диагностировали гинекологическое заболевание, отличное от первичной дисменореи
- Диагноз вторичной дисменореи не установлен.
- Регулярные менструальные циклы (типичный диапазон цикла от 21 до 35 дней)
- Не используйте внутриматочное противозачаточное устройство (ВМС) и не принимайте оральные противозачаточные таблетки.
- нерожавшие
- Умение заполнять анкеты на испанском языке.
Критерий исключения:
- Женщины с легкой дисменореей (боль ниже 4 баллов по числовой шкале боли от 0 до 10);
- Женщины с нерегулярными или редкими менструальными циклами (вне типичного диапазона цикла от 21 до 35 дней);
- Женщины, использующие внутриматочное противозачаточное устройство (ВМС) или принимающие оральные противозачаточные таблетки.
- Добавлены женщины, страдающие диагностированными заболеваниями
- Женщины, которым была проведена хирургическая процедура для лечения
- Обеспечивают поражение кожи брюшной стенки или поясничной области.
- Употребление или злоупотребление наркотиками или алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Медицинское тейпирование
Медицинское тейпирование будет применяться в качестве самолечения. Все участники пройдут инструктаж на индивидуальном занятии и получат обучающее видео, чтобы запомнить процедуру кинезиотейпирования. 3 полосы специальной и гипоаллергенной ленты (Kinematix Tex) будут прикреплены к животу (2 полосы) и пояснице (1 полоса). Пациенты будут записываться на пленку в течение четырех дней. Это начнется в начале боли, связанной с менструацией. |
Для группы медицинского тейпирования кусок кинезио тейпа шириной 5 см и длиной 7-8 см накладывается прямо из-под пупка и доходит до места начала лобковых волос, а другой отрезок тейпа длиной 10 см накладывается прямо из-под пупка. быть применены, чтобы сделать форму креста с первой частью.
Лента длиной 20 см будет располагаться горизонтально к пояснице.
|
|
Активный компаратор: Самолечение анальгетиками (OTC)
Участники будут использовать обычное обезболивающее самостоятельное лечение первичной дисменореи. Оно начнется в начале боли, связанной с менструацией. Они отметят лечение, указав анальгетик и дозировку в календаре. |
Участники отметят обычное обезболивающее самолечение, используемое для облегчения боли (ибупрофен, ацетаминофен...).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение менструальной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: За участницами будут наблюдать в течение 6 менструальных циклов. Оценки будут проводиться до и сразу после 2 часов, 8 часов, 12 часов, 24 часов и 48 часов после лечения в каждом менструальном цикле.
|
ВАШ — это метод представления боли субъекта на линейной шкале 10 см.
В этом исследовании 0 баллов означает «очень низкую степень боли», а 10 баллов — «очень высокую степень боли».
|
За участницами будут наблюдать в течение 6 менструальных циклов. Оценки будут проводиться до и сразу после 2 часов, 8 часов, 12 часов, 24 часов и 48 часов после лечения в каждом менструальном цикле.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов визуальной аналоговой шкалой (ВАШ)
Временное ограничение: За участницами будут наблюдать в течение 6 менструальных циклов. Оценки будут проводиться в конце каждого лечения, когда исчезнет менструальная боль (4-5 дней после начала менструального кровотечения).
|
Участники отметят уход за собой, применяемый для облегчения менструальной боли, что указывает на то, что ВАШ представляет собой метод представления удовлетворенности субъектов лечением по линейной шкале 10 см.
В этом исследовании 0 баллов означает «очень низкую степень удовлетворенности лечением», а 10 баллов — «очень высокую степень удовлетворенности лечением».
|
За участницами будут наблюдать в течение 6 менструальных циклов. Оценки будут проводиться в конце каждого лечения, когда исчезнет менструальная боль (4-5 дней после начала менструального кровотечения).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elena Estébanez de Miguel, Universidad de Zaragoza
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lu Z, Li X, Chen R, Guo C. Kinesio taping improves pain and function in patients with knee osteoarthritis: A meta-analysis of randomized controlled trials. Int J Surg. 2018 Nov;59:27-35. doi: 10.1016/j.ijsu.2018.09.015. Epub 2018 Sep 28.
- Macedo LB, Richards J, Borges DT, Melo SA, Brasileiro JS. Kinesio Taping reduces pain and improves disability in low back pain patients: a randomised controlled trial. Physiotherapy. 2019 Mar;105(1):65-75. doi: 10.1016/j.physio.2018.07.005. Epub 2018 Jul 26.
- Espi-Lopez GV, Ingles M, Ferrando AC, Serra-Ano P. Effect of Kinesio taping on clinical symptoms in people with fibromyalgia: A randomized clinical trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2019;32(4):561-567. doi: 10.3233/BMR-171100.
- Choi JH. Effects of kinesio taping and hot packs on premenstrual syndrome in females. J Phys Ther Sci. 2017 Sep;29(9):1514-1517. doi: 10.1589/jpts.29.1514. Epub 2017 Sep 15.
- Campbell MA, McGrath PJ. Use of medication by adolescents for the management of menstrual discomfort. Arch Pediatr Adolesc Med. 1997 Sep;151(9):905-13. doi: 10.1001/archpedi.1997.02170460043007.
- Grandi G, Ferrari S, Xholli A, Cannoletta M, Palma F, Romani C, Volpe A, Cagnacci A. Prevalence of menstrual pain in young women: what is dysmenorrhea? J Pain Res. 2012;5:169-74. doi: 10.2147/JPR.S30602. Epub 2012 Jun 20.
- O'Connell K, Davis AR, Westhoff C. Self-treatment patterns among adolescent girls with dysmenorrhea. J Pediatr Adolesc Gynecol. 2006 Aug;19(4):285-9. doi: 10.1016/j.jpag.2006.05.004.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI17/157
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Медицинское тейпирование
-
University of Mogi das CruzesЗавершенный
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) и другие соавторыЗавершенныйХроническая афазияСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesПрекращено
-
Idiag AGЗавершенныйСиндром обструктивного апноэ снаГермания
-
Hospital San PaoloНеизвестныйПанкреатит после ЭРХПГИталия
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthЗавершенныйРезистентная к лечению депрессия | Униполярная депрессияСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
General University Hospital, PragueРекрутинг
-
University of Alabama at BirminghamЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты
-
University of St. Augustine for Health SciencesЗавершенныйРасщепление позвоночника с гидроцефалиейСоединенные Штаты