DECAMP 1 PLUS: 비침습적 바이오마커를 이용한 폐암 예측
2026년 3월 27일 업데이트: Boston University
DECAMP 1 PLUS는 불확정 폐 결절(8-25mm) 환자의 진단 평가 효율성을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
최소 침습 및 비침습 생물 표본에서 측정된 폐암 진단용 분자 바이오마커는 고위험 흡연자에서 악성 또는 양성 불확정 폐 결절을 구별할 수 있습니다.
궁극적으로, 이 연구는 불확실한 폐 결절을 가진 개인에서 폐암의 분자 및 임상 및 이미징 바이오마커를 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
군인 중 조기 폐암 탐지(DECAMP) 컨소시엄은 이전에 폐암 조기 탐지를 위한 DECAMP-1 및 DECAMP-2 연구를 시작한 종합 및 중개 연구 프로그램입니다.
이제 Johnson and Johnson, 3개의 재향군인회 병원(VAH), 3개의 MTF(군사 치료 시설) 및 12개의 학술 병원을 임상 연구 사이트로 지원하여 Biostatics, Bioinformatics, Pathology 및 Biorepository 코어와 함께 여러 분자 바이오마커 실험실, 우리는 폐암 조기 발견에 대한 작업을 확장하고 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- VA Greater LA Healthcare System
-
San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02110
- VA Boston Healthcare System
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- American College of Radiology [Administrative Site]
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02912
- Brown University [Administrative Site]
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center [Administrative Site]
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
- West Virginia University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스크리닝 시 폐 결절의 관찰 또는 일상적인 흉부 CT 스캔에 의해 우연히 발견된 직경 0.8-2.5cm 사이의 폐 결절 또는 고체 부분이 0.6-2.5cm인 혼합 밀도 결절의 관찰을 기반으로 연구에 포함할 환자를 식별합니다. 지름.
이 환자들은 제도적 치료 표준에 따라 관리됩니다.
여기에는 LungRADS(선별 설정) 또는 Fleischner 기준(2005, 2013 또는 2017 가이드라인 결합)의 사용이 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 지난 3개월 동안 확인된 불확실한 고형 폐결절(0.8~2.5cm) 또는 지난 12개월 동안 확인된 최소 0.6cm의 고형 성분을 가진 반고형(혼합 밀도) 결절의 방사선학적 진단; 등록 시 적절한 크기여야 합니다.
- 등록 전 3개월 이내에 완료한 CT 스캔
- 프로토콜에서 요구하는 대로 모든 생물 표본 수집을 허용할 수 있습니다.
- 등록 후 약 3년 동안 임상 검사, 진단 검사 및 영상 촬영을 포함한 표준 치료 후속 방문을 준수할 수 있습니다.
- 연구 직원과 함께 환자 폐 병력 설문지를 작성할 수 있음
1군 - 스크리닝
- 나이 55-77세
- 30갑년 이상(15년 이내 금연)의 현재 및 이전 흡연자
팔 2 - 부수적
- 나이 > 45세
- 10갑년 이상(그리고 15년 미만 전에 끊은) 현재 및 이전 흡연자
제외 기준:
- 원발성 폐암, 전이성 폐암 또는 5년 이내의 기타 비폐암(비흑색종 피부암 제외)의 병력 또는 이전 진단
- 폐암의 증상(3개월 동안 10lbs 이상의 원인 불명의 체중 감소, 최근의 객혈)
- 지난 12개월 이내에 흉부 CT에서 표적 병변에 대한 순수한 젖빛 유리 혼탁 진단(즉, 위에서 언급한 바와 같이 표적 병변의 혼합된 특징과 비표적 병변의 순수 젖빛 유리 혼탁은 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1 - 스크리닝
이 그룹의 참가자는 55-77세이며 현재 흡연자이거나 30갑년 이상 흡연자였습니다(15년 미만 전에 금연).
|
제도적 치료 표준에는 LungRADS(선별 설정) 또는 Fleischner 기준(2005, 2013 또는 2017 지침 결합)의 사용이 포함될 수 있습니다.
폐암의 전임상 검출을 위해 기도 및 혈액의 바이오샘플에서 바이오마커를 식별합니다.
|
|
그룹 2 - 부수적
이 그룹의 참가자는 45세 이상이고 현재 흡연자이거나 10갑년 이상 흡연자였습니다(15년 미만 전에 금연).
|
제도적 치료 표준에는 LungRADS(선별 설정) 또는 Fleischner 기준(2005, 2013 또는 2017 지침 결합)의 사용이 포함될 수 있습니다.
폐암의 전임상 검출을 위해 기도 및 혈액의 바이오샘플에서 바이오마커를 식별합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐암 발병률
기간: 3 년
|
발병한 새로운 폐암 사례의 수를 위험에 처한 인구로 나눈 값입니다.
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ehab Billatos, MD, Boston University
- 수석 연구원: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles
- 수석 연구원: George Washko, MD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-39556
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .