DECAMP 1 PLUS: Previsão de Câncer de Pulmão Usando Biomarcadores Não Invasivos
27 de março de 2026 atualizado por: Boston University
O DECAMP 1 PLUS visa melhorar a eficiência da avaliação diagnóstica de pacientes com nódulos pulmonares indeterminados (8-25 mm).
Biomarcadores moleculares para diagnóstico de câncer de pulmão medidos em bioespécimes minimamente invasivos e não invasivos podem ser capazes de distinguir entre nódulos pulmonares indeterminados malignos ou benignos em fumantes de alto risco.
Em última análise, este estudo visa validar biomarcadores moleculares, clínicos e de imagem de câncer de pulmão em indivíduos com nódulos pulmonares indeterminados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O consórcio de detecção precoce de câncer de pulmão entre militares (DECAMP) é um programa de pesquisa multidisciplinar e translacional que anteriormente iniciou os estudos DECAMP-1 e DECAMP-2 para detecção precoce de câncer de pulmão.
Agora, com o apoio da Johnson and Johnson, 3 Hospitais de Administração de Veteranos (VAH), 3 Instalações de Tratamento Militar (MTF) e 12 hospitais acadêmicos como locais de estudos clínicos, vários laboratórios de biomarcadores moleculares, juntamente com núcleos de Biostática, Bioinformática, Patologia e Biorrepositório, estamos expandindo nosso trabalho na detecção precoce do câncer de pulmão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama, Birmingham
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California Los Angeles
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- VA Greater LA Healthcare System
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed Army Medical Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02110
- VA Boston Healthcare System
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- American College of Radiology [Administrative Site]
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University [Administrative Site]
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- VA Tennessee Valley Healthcare System
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center [Administrative Site]
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
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West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26505
- West Virginia University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes são identificados para inclusão no estudo com base na observação de um nódulo pulmonar na triagem ou achado incidental por tomografia computadorizada de tórax de rotina, entre 0,8-2,5 cm de diâmetro ou observação de um nódulo de densidade mista em que a porção sólida é 0,6-2,5 cm diâmetro.
Esses pacientes são tratados de acordo com o padrão institucional de atendimento.
Isso pode envolver o uso de LungRADS (configuração de triagem) ou critérios de Fleischner (diretrizes combinadas de 2005, 2013 ou 2017)
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico radiológico de nódulo pulmonar sólido indeterminado (0,8 a 2,5 cm) identificado nos últimos 3 meses OU nódulo semi-sólido (densidade mista) com componente sólido de pelo menos 0,6 cm identificado nos últimos 12 meses; deve ser de tamanho apropriado no momento da inscrição.
- Tomografia computadorizada concluída dentro de 3 meses antes da inscrição
- Capaz de tolerar toda a coleta de bioespécimes conforme exigido pelo protocolo
- Capaz de cumprir as consultas de acompanhamento padrão de atendimento, incluindo exames clínicos, diagnósticos e exames de imagem por aproximadamente três anos a partir da inscrição
- Capaz de preencher o questionário de histórico pulmonar do paciente com a equipe do estudo
Braço 1 - Triagem
- Idade 55-77 anos
- Fumantes e ex-fumantes com 30 anos-maço ou mais (e pararam há menos de 15 anos)
Braço 2 - Incidental
- Idade > 45 anos
- Fumantes e ex-fumantes com 10 anos-maço ou mais (e pararam há menos de 15 anos)
Critério de exclusão:
- Histórico ou diagnóstico anterior de câncer de pulmão primário, câncer de pulmão metastático ou qualquer outro câncer não pulmonar dentro de 5 anos (não incluindo câncer de pele não melanoma)
- Sintomas de câncer de pulmão (perda de peso inexplicável de 4,5 kg ou mais em 3 meses, hemoptise recente)
- Diagnóstico de opacidades em vidro fosco puro para a lesão-alvo na TC de tórax nos últimos 12 meses (ou seja, características mistas na lesão-alvo e opacidade em vidro fosco puro em lesões não-alvo são aceitáveis, conforme mencionado acima)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1 - Triagem
Os participantes deste grupo terão 55-77 anos e atualmente fumam ou foram ex-fumantes com 30 anos-maço ou mais (e pararam há menos de 15 anos)
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O padrão de atendimento institucional pode envolver o uso de LungRADS (configuração de triagem) ou critérios de Fleischner (diretrizes combinadas de 2005, 2013 ou 2017)
Identificar biomarcadores em bioamostras de vias aéreas e sangue para a detecção pré-clínica de câncer de pulmão.
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Grupo 2 - Incidental
Os participantes deste grupo terão mais de 45 anos e fumam atualmente ou foram ex-fumantes com 10 anos-maço ou mais (e pararam há menos de 15 anos)
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O padrão de atendimento institucional pode envolver o uso de LungRADS (configuração de triagem) ou critérios de Fleischner (diretrizes combinadas de 2005, 2013 ou 2017)
Identificar biomarcadores em bioamostras de vias aéreas e sangue para a detecção pré-clínica de câncer de pulmão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de câncer de pulmão
Prazo: 3 anos
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O número de novos casos de câncer de pulmão que se desenvolveram dividido pela população em risco.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ehab Billatos, MD, Boston University
- Investigador principal: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: George Washko, MD, Brigham and Women's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-39556
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .