DECAMP 1 PLUS: Prognozowanie raka płuc przy użyciu nieinwazyjnych biomarkerów
27 marca 2026 zaktualizowane przez: Boston University
DECAMP 1 PLUS ma na celu poprawę skuteczności oceny diagnostycznej pacjentów z nieokreślonymi guzkami płucnymi (8-25 mm).
Biomarkery molekularne do diagnostyki raka płuc mierzone w minimalnie inwazyjnych i nieinwazyjnych biopróbkach mogą być w stanie rozróżnić złośliwe lub łagodne nieokreślone guzki płucne u palaczy wysokiego ryzyka.
Ostatecznie badanie to ma na celu walidację molekularnych oraz klinicznych i obrazowych biomarkerów raka płuc u osób z nieokreślonymi guzkami w płucach.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konsorcjum Detection of Early lung Cancer Among Military Personnel (DECAMP) to multidyscyplinarny i translacyjny program badawczy, który wcześniej zainicjował badania DECAMP-1 i DECAMP-2 dotyczące wczesnego wykrywania raka płuc.
Teraz, przy wsparciu Johnson and Johnson, 3 Veterans Administration Hospitals (VAH), 3 Military Treatment Facilities (MTF) i 12 szpitali akademickich jako ośrodków badań klinicznych, kilka laboratoriów biomarkerów molekularnych wraz z rdzeniami biostatyki, bioinformatyki, patologii i biorepozytoriów, rozwijamy naszą pracę we wczesnym wykrywaniu raka płuca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
85
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- VA Greater LA Healthcare System
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02110
- VA Boston Healthcare System
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- American College of Radiology [Administrative Site]
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University [Administrative Site]
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center [Administrative Site]
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Stany Zjednoczone, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
- West Virginia University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci są identyfikowani do włączenia do badania na podstawie obserwacji guzka w płucach podczas badań przesiewowych lub wykrytego przypadkowo podczas rutynowej tomografii komputerowej klatki piersiowej, o średnicy między 0,8-2,5 cm lub obserwacji guzka o mieszanej gęstości, w którym część lita ma 0,6-2,5 cm średnica.
Pacjenci ci są leczeni zgodnie ze standardami opieki instytucjonalnej.
Może to obejmować zastosowanie kryteriów LungRADS (przesiewowych) lub kryteriów Fleischnera (połączonych wytycznych z 2005, 2013 lub 2017 r.)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie radiologiczne litego, nieokreślonego guzka płucnego (0,8 do 2,5 cm) wykrytego w ciągu ostatnich 3 miesięcy LUB półstałego (mieszanej gęstości) guzka z elementem litym o średnicy co najmniej 0,6 cm, wykrytego w ciągu ostatnich 12 miesięcy; musi mieć odpowiedni rozmiar w momencie rejestracji.
- Tomografia komputerowa ukończona w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
- Zdolny do tolerowania wszystkich pobrań biopróbek zgodnie z wymogami protokołu
- Zdolność do przestrzegania standardowych wizyt kontrolnych, w tym badań klinicznych, badań diagnostycznych i obrazowania przez około trzy lata od rejestracji
- Potrafi wypełnić kwestionariusz historii płuc pacjenta wraz z personelem badawczym
Ramię 1 — badanie przesiewowe
- Wiek 55-77 lat
- Obecni i byli palacze z co najmniej 30 paczkolatami (i rzucili palenie mniej niż 15 lat temu)
Ramię 2 — przypadkowe
- Wiek > 45 lat
- Obecni i byli palacze z co najmniej 10 paczkolatami (i rzucili palenie mniej niż 15 lat temu)
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub wcześniejsza diagnoza pierwotnego raka płuca, raka płuca z przerzutami lub innego raka innego niż płuca w ciągu 5 lat (z wyłączeniem nieczerniakowego raka skóry)
- Objawy raka płuc (niewyjaśniona utrata wagi 10 funtów lub więcej w ciągu 3 miesięcy, niedawne krwioplucie)
- Rozpoznanie czystych zmętnień szkła dla docelowej zmiany w CT klatki piersiowej w ciągu ostatnich 12 miesięcy (tj.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1 - Badania przesiewowe
Uczestnicy tej grupy będą mieli 55-77 lat i obecnie palą lub byli palaczami z 30 paczkolatami lub więcej (i rzucili palenie mniej niż 15 lat temu)
|
Standard opieki instytucjonalnej może obejmować stosowanie kryteriów LungRADS (przesiewowych) lub kryteriów Fleischnera (połączone wytyczne z 2005, 2013 lub 2017 r.)
Zidentyfikuj biomarkery w biopróbkach z dróg oddechowych i krwi w celu przedklinicznego wykrywania raka płuc.
|
|
Grupa 2 - Przypadkowe
Uczestnicy tej grupy będą mieć więcej niż 45 lat i obecnie palą lub byli palaczami z co najmniej 10 paczkolatami (i rzucili palenie mniej niż 15 lat temu)
|
Standard opieki instytucjonalnej może obejmować stosowanie kryteriów LungRADS (przesiewowych) lub kryteriów Fleischnera (połączone wytyczne z 2005, 2013 lub 2017 r.)
Zidentyfikuj biomarkery w biopróbkach z dróg oddechowych i krwi w celu przedklinicznego wykrywania raka płuc.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na raka płuc
Ramy czasowe: 3 lata
|
Liczba nowych przypadków raka płuc, które się rozwinęły, podzielona przez zagrożoną populację.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ehab Billatos, MD, Boston University
- Główny śledczy: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles
- Główny śledczy: George Washko, MD, Brigham and Women's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-39556
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .