DECAMP 1 PLUS : Prédiction du cancer du poumon à l'aide de biomarqueurs non invasifs
27 mars 2026 mis à jour par: Boston University
DECAMP 1 PLUS vise à améliorer l'efficacité de l'évaluation diagnostique des patients atteints de nodules pulmonaires indéterminés (8-25 mm).
Les biomarqueurs moléculaires pour le diagnostic du cancer du poumon mesurés dans des échantillons biologiques peu invasifs et non invasifs peuvent être en mesure de faire la distinction entre les nodules pulmonaires indéterminés malins ou bénins chez les fumeurs à haut risque.
À terme, cette étude vise à valider les biomarqueurs moléculaires, cliniques et d'imagerie du cancer du poumon chez les personnes atteintes de nodules pulmonaires indéterminés.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le consortium DECAMP (Détection du cancer du poumon précoce chez le personnel militaire) est un programme de recherche multidisciplinaire et translationnelle qui a précédemment lancé les études DECAMP-1 et DECAMP-2 pour la détection précoce du cancer du poumon.
Maintenant, avec le soutien de Johnson and Johnson, 3 hôpitaux d'administration des anciens combattants (VAH), 3 installations de traitement militaire (MTF) et 12 hôpitaux universitaires en tant que sites d'études cliniques, plusieurs laboratoires de biomarqueurs moléculaires, ainsi que des noyaux de biostatique, de bioinformatique, de pathologie et de biodépôt, nous élargissons nos travaux sur la détection précoce du cancer du poumon.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- University of Alabama, Birmingham
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- VA Greater LA Healthcare System
-
San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02110
- VA Boston Healthcare System
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19140
- Temple University
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania School of Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- American College of Radiology [Administrative Site]
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
- Brown University [Administrative Site]
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- VA Tennessee Valley Healthcare System
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center [Administrative Site]
-
-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, États-Unis, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26505
- West Virginia University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients sont identifiés pour inclusion dans l'étude sur la base de l'observation d'un nodule pulmonaire lors du dépistage ou découvert accidentellement par des tomodensitogrammes thoraciques de routine, entre 0,8 et 2,5 cm de diamètre ou l'observation d'un nodule de densité mixte dans lequel la partie solide est de 0,6 à 2,5 cm diamètre.
Ces patients sont pris en charge conformément aux normes de soins de l'établissement.
Cela peut impliquer l'utilisation de LungRADS (cadre de dépistage) ou des critères de Fleischner (directives combinées de 2005, 2013 ou 2017)
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic radiologique de nodule pulmonaire solide indéterminé (0,8 à 2,5 cm) identifié au cours des 3 derniers mois OU nodule semi-solide (densité mixte) avec une composante solide d'au moins 0,6 cm identifié au cours des 12 derniers mois ; doit être de taille appropriée à l'inscription.
- Scanner réalisé dans les 3 mois précédant l'inscription
- Capable de tolérer toutes les collectes d'échantillons biologiques comme l'exige le protocole
- Capable de se conformer aux normes de soins des visites de suivi, y compris les examens cliniques, les bilans diagnostiques et l'imagerie pendant environ trois ans à compter de l'inscription
- Capable de remplir le questionnaire sur les antécédents pulmonaires du patient avec le personnel de l'étude
Bras 1 - Dépistage
- Âge 55-77 ans
- Fumeurs actuels et anciens avec 30 paquets-années ou plus (et ayant arrêté il y a moins de 15 ans)
Bras 2 - Accessoire
- Âge > 45 ans
- Fumeurs actuels et anciens avec 10 paquets-années ou plus (et ayant arrêté il y a moins de 15 ans)
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou diagnostic antérieur de cancer du poumon primitif, de cancer du poumon métastatique ou de tout autre cancer non pulmonaire dans les 5 ans (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome)
- Symptômes de cancer du poumon (perte de poids inexpliquée de 10 lb ou plus en 3 mois, hémoptysie récente)
- Diagnostic d'opacités en verre dépoli pur pour la lésion cible sur le scanner thoracique au cours des 12 derniers mois (c'est-à-dire que les caractéristiques mixtes sur la lésion cible et l'opacité en verre dépoli pur sur les lésions non cibles sont acceptables, comme mentionné ci-dessus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1 - Dépistage
Les participants de ce groupe seront âgés de 55 à 77 ans et fument actuellement ou étaient d'anciens fumeurs avec 30 paquets-années ou plus (et ont arrêté il y a moins de 15 ans)
|
La norme de soins institutionnelle peut impliquer l'utilisation de LungRADS (cadre de dépistage) ou des critères de Fleischner (directives combinées de 2005, 2013 ou 2017)
Identifier des biomarqueurs dans des échantillons biologiques provenant des voies respiratoires et du sang pour la détection préclinique du cancer du poumon.
|
|
Groupe 2 - Accessoire
Les participants de ce groupe auront > 45 ans et fument actuellement ou étaient d'anciens fumeurs avec 10 paquets-années ou plus (et ont arrêté il y a moins de 15 ans)
|
La norme de soins institutionnelle peut impliquer l'utilisation de LungRADS (cadre de dépistage) ou des critères de Fleischner (directives combinées de 2005, 2013 ou 2017)
Identifier des biomarqueurs dans des échantillons biologiques provenant des voies respiratoires et du sang pour la détection préclinique du cancer du poumon.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence du cancer du poumon
Délai: 3 années
|
Le nombre de nouveaux cas de cancer du poumon qui se sont développés divisé par la population à risque.
|
3 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ehab Billatos, MD, Boston University
- Chercheur principal: Denise Aberle, MD, University of California, Los Angeles
- Chercheur principal: George Washko, MD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2019
Première publication (Réel)
18 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-39556
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .