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관심 있는 기업 - Zacatecas

2022년 4월 14일 업데이트: Eric Brown, University of Miami
이 연구의 목적은 멕시코 사카테카스에서 청소년 알코올 사용 및 남용을 방지하기 위한 지역사회 기반 예방 이니셔티브를 개발하고 구현하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

555

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zacatecas, 멕시코
        • Business That Care Participating Companies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

학부모 참가자를 위한 포함 기준:

  • 멕시코 사카테카스에 있는 4개의 BTC 참여 회사 중 한 곳에서 활발하게 일하고 있는 18세 이상이어야 합니다.
  • 멕시코 사카테카스 주의 사카테카스 또는 과달루페 시 거주자여야 합니다.
  • 문맹이거나 문학적 문제가 있는 근로자가 포함됩니다.
  • 8세에서 16세 사이의 자녀(생물, 의붓 또는 입양)가 적어도 한 명 있어야 합니다.

학부모 참가자 제외 기준:

  • 스페인어를 못합니다.

어린이 참가자를 위한 포함 기준:

  • 연구에 참여한 BTC 직원의 자녀(생물, 의붓 또는 입양)여야 합니다.
  • 11세에서 16세 사이여야 합니다.

어린이 참가자 제외 기준:

  • 스페인어를 못합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 포커스 그룹
포커스 그룹은 8~16세 범위의 자녀를 둔 BTC 직원인 참여 부모로 구성됩니다. 포커스 그룹은 TBD 개입의 총 6주 세션을 받게 됩니다.
이 프로그램은 GGC(Guiding Good Choices) 프로그램에서 채택되었으며 훈련된 진행자가 세션당 약 2시간 동안 진행합니다. 이 프로그램은 자녀가 건강에 좋지 않을 수 있는 알코올, 약물 및 기타 문제 행동을 피하는 것과 관련하여 자녀가 올바른 결정을 내리도록 돕는 최선의 방법과 가족 내에서 좋은 의사 소통과 좋은 관계를 유지하는 방법에 대해 논의합니다.
실험적: 사회 개발 전략(SDS) 그룹
참여하는 모든 BTC 작업자는 최소 1 세션 동안 SDS 개입을 받게 됩니다.
SDS는 직원과 동료 직원, 직원과 자녀, 직원과 감독자 간의 긍정적인 인간 상호 작용을 위한 기술과 모델을 제공하기 위해 고안된 짧은 프레젠테이션과 워크숍으로 구성된 2시간 동안의 광범위한 환경 개입입니다.
실험적: 간략한 중재 동기 인터뷰(BIMI) 그룹
참여하는 BTC 직원의 11~16세 자녀는 BIMI 개입을 받게 됩니다.
BIMI는 참여 청소년과의 직접 또는 화상 채팅을 통해 15분 동안 간단한 인터뷰입니다. 인터뷰는 음주가 자신의 건강에 미치는 영향과 음주가 문제가 되지 않도록 개인 목표를 설정하는 방법에 대해 논의하는 데 중점을 둘 것입니다. 초기 인터뷰 후 3개월 및 6개월 후에 전화 또는 화상 통화를 통해 개인 목표를 설정하고 유지하는 과정을 추적합니다.
실험적: BTC(Business that Care) 연합 그룹
참여 회사의 각 이사가 BTC Coalition의 일원으로 선택한 참여 BTC 직원은 6개월 동안 총 8회의 BTC 교육 세션을 받게 됩니다.
BTC 교육 세션은 지역 사회 건강 및 행동 문제를 다루는 증거 정보에 입각한 예방 개입의 평가 및 구현을 위한 지역 사회 동원에 초점을 맞춘 교육, 토론 및 도구로 구성됩니다. 각 교육 세션은 약 4시간 동안 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BTC 연합의 지속 가능성
기간: 일년
BTC 연합의 지속 가능성은 BTC 교육 1년 후 BTC 예방 프로그램을 계속 실행하는 연합 구성원의 수를 통해 평가됩니다.
일년
미정 개입 수혜자의 위험 행동 변화
기간: 기준선, 6주
TBD 개입의 효능은 TBD 사전 및 사후 조사에서 표적 위험 및 보호 조치의 변화를 통해 평가됩니다. 여러 항목이 있는 위험 요인 측정은 척도의 모든 항목의 평균을 취하여 점수를 매깁니다. 점수가 낮을수록 개입의 위험이 적고 긍정적인 효과가 있음을 나타냅니다. 평균 점수는 최소 =1, 최대 = 4입니다.
기준선, 6주
SDS 개입 수신자의 위험 행동 변화
기간: 사전 SDS 개입, 사후 SDS 개입(2시간)
SDS 개입의 효능은 SDS 조사를 통해 평가됩니다. SDS 설문 조사는 척도의 모든 항목의 평균을 취하여 코드화되고 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 개입 전략으로서 SDS를 더 많이 사용한다는 것을 나타냅니다. 평균 점수는 최소 =1, 최대 = 4입니다.
사전 SDS 개입, 사후 SDS 개입(2시간)
BIMI 개입 수신자의 위험 행동 변화
기간: 기준선, 6개월
BIMI 개입의 효과는 CRAFFT(Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble) 설문조사를 통해 평가됩니다. CRAFFT 설문 조사는 "예" 또는 "아니오"로 대답하는 8개의 질문으로 구성됩니다. 각각의 아니요 응답은 0점이고 각 예 응답은 1점입니다. 총 점수 범위는 0-8이며 점수가 낮을수록 BIMI 개입에 대한 긍정적인 반응이 증가했음을 나타냅니다.
기준선, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eric Brown, University of Miami

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 4일

기본 완료 (실제)

2021년 7월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20190141

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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