Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podniky, které se starají - Zacatecas

14. dubna 2022 aktualizováno: Eric Brown, University of Miami
Účelem této studie je vyvinout a implementovat komunitní preventivní iniciativu k prevenci užívání a zneužívání alkoholu mladistvými v Zacatecas v Mexiku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

555

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
      • Zacatecas, Mexiko
        • Business That Care Participating Companies

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění pro rodiče:

  • Musí být starší 18 let, kteří aktivně pracují v jedné ze čtyř společností účastnících se BTC v Zacatecas v Mexiku.
  • Musí být obyvateli měst Zacatecas nebo Guadalupe ve státě Zacatecas v Mexiku.
  • Zahrnuty jsou pracovníci, kteří jsou negramotní nebo jinak literárně napadáni.
  • Musí mít alespoň jedno dítě (biologické, nevlastní nebo adoptované) ve věku od 8 do 16 let.

Kritéria vyloučení pro nadřazené účastníky:

  • Nemluví španělsky.

Kritéria začlenění pro dětské účastníky:

  • Musí to být dítě (biologické, nevlastní nebo adoptované) zaměstnance BTC, který se účastnil studie.
  • Musí být ve věku 11 až 16 let.

Kritéria vyloučení pro dětské účastníky:

  • Nemluví španělsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Focus Group
Focus Group se skládá ze zúčastněných rodičů, kteří jsou zaměstnanci BTC s dítětem/dětmi ve věku od 8 do 16 let. Focus Group obdrží celkem 6 týdenních sezení intervence TBD.
Behaviorální: Zásah Tomando Buenas Decisiones (TBD).
Program je převzat z programu Guiding Good Choices (GGC) a bude veden vyškoleným facilitátorem v trvání přibližně 2 hodin na jedno sezení. Program pojednává o nejlepších způsobech, jak pomoci svému dítěti činit správná rozhodnutí, pokud jde o vyhýbání se alkoholu, drogám a jinému problémovému chování, které pro ně nemusí být zdravé, a také o způsobech, jak mít dobrou komunikaci a dobré vztahy v rámci své rodiny.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina strategie sociálního rozvoje (SDS).
Všichni zúčastnění pracovníci BTC obdrží intervenci SDS po dobu minimálně 1 relace.
Behaviorální: Intervence strategie sociálního rozvoje (SDS).
SDS je dvouhodinová široce zaměřená environmentální intervence sestávající z krátkých prezentací a workshopů navržených tak, aby poskytly dovednosti a modely pro pozitivní lidskou interakci mezi zaměstnanci a kolegy, zaměstnanci s jejich dětmi a zaměstnanci s jejich nadřízenými.
EXPERIMENTÁLNÍ: Brief Intervention Motivational Interviewing Group (BIMI).
Zúčastněné 11 až 16leté děti zaměstnanců BTC obdrží intervenci BIMI.
Behaviorální: Krátká intervence Motivační rozhovor (BIMI) Intervence
BIMI je 15minutový krátký rozhovor osobně nebo prostřednictvím videochatu se zúčastněnou mládeží. Rozhovor bude zaměřen na diskusi o vlivu pití alkoholu na zdraví a na to, jak si stanovit osobní cíle, aby se pití alkoholu nestalo problémem. Následný telefonický hovor nebo videohovor 3 a 6 měsíců po úvodním pohovoru bude také proveden, který bude sledovat pokrok při stanovování a dodržování osobních cílů.
EXPERIMENTÁLNÍ: Koaliční skupina Business that Care (BTC).
Zúčastnění zaměstnanci BTC, kteří jsou vybráni příslušnými řediteli zúčastněných společností jako součást BTC koalice, absolvují celkem 8 školení BTC v rozmezí 6 měsíců.
Behaviorální: Školení BTC
Školení BTC se skládá ze školení, diskusí a nástrojů zaměřených na mobilizaci komunity pro hodnocení a implementaci preventivních intervencí založených na důkazech zaměřených na problémy se zdravím a chováním komunity. Každý trénink trvá cca 4 hodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Udržitelnost BTC koalice
Časové okno: 1 rok
Udržitelnost koalice BTC se posuzuje podle počtu členů koalice, kteří pokračují v implementaci programu prevence BTC jeden rok po školení BTC.
1 rok
Změna rizikového chování u příjemců intervence TBD
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
Účinnost intervence TBD je hodnocena prostřednictvím změn v cílených rizikových a ochranných opatřeních v před a po průzkumu TBD. Míry rizikového faktoru s více položkami jsou hodnoceny jako průměr všech položek na škále. Nižší skóre svědčí o menším riziku a pozitivních účincích intervence. Průměrné skóre je: minimum = 1 a maximum = 4.
Výchozí stav, 6 týdnů
Změna rizikového chování u příjemců intervence SDS
Časové okno: Před intervencí SDS, po intervenci SDS (2 hodiny)
Účinnost intervence SDS je hodnocena prostřednictvím průzkumu SDS. Průzkum SDS je kódován a bodován jako průměr všech položek na škále. Vyšší skóre svědčí o větším využití SDS jako intervenční strategie. Průměrné skóre je: minimum = 1 a maximum = 4.
Před intervencí SDS, po intervenci SDS (2 hodiny)
Změna rizikového chování u příjemců intervence BIMI
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Účinnost intervence BIMI je hodnocena prostřednictvím průzkumu Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT). Průzkum CRAFFT se skládá z 8 otázek zodpovězených „ano“ nebo „ne“. Každá odpověď Ne je hodnocena 0 a každá odpověď Ano je hodnocena 1. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8, přičemž nižší skóre naznačuje zvýšenou pozitivní odpověď na intervenci BIMI.
Výchozí stav, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Spolupracovníci

AB InBev Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eric Brown, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20190141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Zásah Tomando Buenas Decisiones (TBD).

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit