Aziende che si preoccupano - Zacatecas
14 aprile 2022 aggiornato da: Eric Brown, University of Miami
Lo scopo di questo studio è sviluppare e implementare un'iniziativa di prevenzione basata sulla comunità per prevenire l'uso e l'abuso di alcol da parte dei giovani a Zacatecas, in Messico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
555
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Zacatecas, Messico
- Business That Care Participating Companies
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione per i genitori partecipanti:
- Deve avere almeno 18 anni e lavorare attivamente in una delle quattro società partecipanti a BTC a Zacatecas, in Messico.
- Devono essere residenti nelle città di Zacatecas o Guadalupe, nello stato di Zacatecas, in Messico.
- Sono inclusi i lavoratori analfabeti o comunque con difficoltà letterarie.
- Deve avere almeno un figlio (biologico, acquisito o adottato) di età compresa tra gli 8 ei 16 anni.
Criteri di esclusione per i genitori partecipanti:
- Non parla spagnolo.
Criteri di inclusione per i bambini partecipanti:
- Deve essere un figlio (biologico, acquisito o adottato) di un dipendente BTC che ha partecipato allo studio.
- Deve avere un'età compresa tra 11 e 16 anni.
Criteri di esclusione per i bambini partecipanti:
- Non parla spagnolo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di fuoco
Il Focus Group è composto dai genitori partecipanti che sono dipendenti BTC con figlio/i di età compresa tra gli 8 ei 16 anni.
Il Focus Group riceverà un totale di 6 sessioni settimanali dell'intervento TBD.
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Il programma è adattato dal programma Guiding Good Choices (GGC) e sarà condotto da un facilitatore qualificato della durata di circa 2 ore per sessione.
Il programma discute i modi migliori per aiutare il proprio figlio a prendere buone decisioni per quanto riguarda l'evitare alcol, droghe e altri comportamenti problematici che potrebbero non essere salutari per loro, nonché i modi per avere una buona comunicazione e buoni collegamenti all'interno della propria famiglia.
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SPERIMENTALE: Gruppo Strategia di Sviluppo Sociale (SDS).
Tutti i lavoratori BTC partecipanti riceveranno l'intervento SDS per un minimo di 1 sessione.
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SDS è un intervento ambientale di 2 ore ad ampio raggio che consiste in brevi presentazioni e workshop progettati per fornire competenze e modelli per un'interazione umana positiva tra dipendenti e colleghi, dipendenti con i loro figli e dipendenti con i loro supervisori.
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SPERIMENTALE: Gruppo di interviste motivazionali di breve intervento (BIMI).
I figli di dipendenti BTC di età compresa tra 11 e 16 anni riceveranno l'intervento BIMI.
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BIMI è una breve intervista di 15 minuti di persona o tramite chat video con i giovani partecipanti.
L'intervista si concentrerà sulla discussione dell'impatto del consumo di alcol sulla propria salute e su come stabilire obiettivi personali in modo che l'uso di alcol non diventi un problema.
Verrà inoltre condotta una telefonata o una videochiamata di follow-up a 3 e 6 mesi dopo il colloquio iniziale che monitorerà i progressi nella definizione e nel mantenimento degli obiettivi personali.
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SPERIMENTALE: Gruppo di coalizione Business that Care (BTC).
I dipendenti BTC partecipanti selezionati dai rispettivi direttori delle società partecipanti per far parte della BTC Coalition riceveranno un totale di 8 sessioni di formazione BTC nell'arco di 6 mesi.
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La sessione di formazione BTC consiste in corsi di formazione, discussioni e strumenti incentrati sulla mobilitazione della comunità per la valutazione e l'attuazione di interventi preventivi basati su prove che affrontano problemi di salute e comportamento della comunità.
Ogni sessione di allenamento dura circa 4 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sostenibilità della coalizione BTC
Lasso di tempo: 1 anno
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La sostenibilità della coalizione BTC viene valutata attraverso il numero di membri della coalizione che continuano l'attuazione del programma di prevenzione BTC un anno dopo la formazione BTC.
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1 anno
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Cambiamento nei comportamenti a rischio nei destinatari dell'intervento TBD
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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L'efficacia dell'intervento TBD viene valutata attraverso i cambiamenti nel rischio mirato e nelle misure di protezione sul sondaggio pre e post TBD.
Le misure del fattore di rischio con più elementi vengono valutate prendendo la media di tutti gli elementi della scala.
Punteggi più bassi sono indicativi di minor rischio e di effetti positivi dell'intervento.
I punteggi medi sono: minimo = 1 e massimo = 4.
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Basale, 6 settimane
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Modifica dei comportamenti a rischio nei destinatari dell'intervento SDS
Lasso di tempo: Intervento Pre-SDS, Intervento Post-SDS (2 ore)
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L'efficacia dell'intervento SDS viene valutata tramite l'indagine SDS.
Il sondaggio SDS è codificato e valutato prendendo la media di tutti gli elementi della scala.
I punteggi più alti sono indicativi di un maggiore utilizzo della SDS come strategia di intervento.
I punteggi medi sono: minimo = 1 e massimo = 4.
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Intervento Pre-SDS, Intervento Post-SDS (2 ore)
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Modifica dei comportamenti a rischio nei destinatari dell'intervento BIMI
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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L'efficacia dell'intervento BIMI viene valutata tramite il sondaggio Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT).
Il sondaggio CRAFFT consiste in 8 domande a cui si risponde con "sì" o "no".
A ogni risposta No viene assegnato un punteggio di 0 e a ogni risposta Sì viene assegnato un punteggio di 1.
Il punteggio totale varia da 0 a 8 con il punteggio più basso che indica una maggiore risposta positiva all'intervento BIMI.
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Basale, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Eric Brown, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 novembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
16 luglio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
16 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
21 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190141
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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