Firmy, którym zależy - Zacatecas
14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Eric Brown, University of Miami
Celem tego badania jest opracowanie i wdrożenie społecznościowej inicjatywy profilaktycznej mającej na celu zapobieganie spożywaniu i nadużywaniu alkoholu przez młodzież w Zacatecas w Meksyku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
555
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zacatecas, Meksyk
- Business That Care Participating Companies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia dla uczestników-rodziców:
- Musi mieć ukończone 18 lat i aktywnie pracować w jednej z czterech firm uczestniczących w BTC w Zacatecas w Meksyku.
- Muszą być mieszkańcami miast Zacatecas lub Guadalupe w stanie Zacatecas w Meksyku.
- Uwzględniono pracowników, którzy są analfabetami lub mają inne trudności literackie.
- Musi mieć co najmniej jedno dziecko (biologiczne, przybrane lub adoptowane) w wieku od 8 do 16 lat.
Kryteria wykluczenia dla uczestników-rodziców:
- Nie mówi po hiszpańsku.
Kryteria włączenia dla dzieci Uczestnicy:
- Musi być dzieckiem (biologicznym, przybranym lub adoptowanym) pracownika BTC, który uczestniczył w badaniu.
- Musi mieć od 11 do 16 lat.
Kryteria wykluczenia dla dzieci Uczestnicy:
- Nie mówi po hiszpańsku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa fokusowa
Grupa fokusowa składa się z uczestniczących rodziców, którzy są pracownikami BTC z dzieckiem/dziećmi w wieku od 8 do 16 lat.
Grupa fokusowa otrzyma w sumie 6 tygodniowych sesji Interwencji TBD.
|
Program jest adaptacją programu Guiding Good Choices (GGC) i będzie prowadzony przez wyszkolonego facylitatora przez około 2 godziny na sesję.
Program omawia najlepsze sposoby pomocy dziecku w podejmowaniu dobrych decyzji dotyczących unikania alkoholu, narkotyków i innych problematycznych zachowań, które mogą nie być dla niego zdrowe, a także sposoby na dobrą komunikację i dobre relacje w rodzinie.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Strategii Rozwoju Społecznego (SDS).
Wszyscy uczestniczący pracownicy BTC otrzymają interwencję SDS przez co najmniej 1 sesję.
|
SDS to 2-godzinna, szeroko zakrojona interwencja środowiskowa, składająca się z krótkich prezentacji i warsztatów, których celem jest dostarczenie umiejętności i modeli pozytywnych interakcji między pracownikami a współpracownikami, między pracownikami a ich dziećmi i między pracownikami a ich przełożonymi.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa krótkich interwencji motywujących (BIMI).
Uczestniczące dzieci pracowników BTC w wieku od 11 do 16 lat otrzymają interwencję BIMI.
|
BIMI to 15-minutowy krótki wywiad osobisty lub za pośrednictwem czatu wideo z uczestniczącą młodzieżą.
Wywiad będzie koncentrować się na omówieniu wpływu picia alkoholu na zdrowie oraz tego, jak wyznaczać osobiste cele, aby picie alkoholu nie stało się problemem.
Przeprowadzona zostanie również kolejna rozmowa telefoniczna lub wideo po 3 i 6 miesiącach od wstępnej rozmowy, która pozwoli śledzić postępy w ustalaniu i utrzymywaniu osobistych celów.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa koalicyjna Business that Care (BTC).
Uczestniczący pracownicy BTC, którzy zostaną wybrani przez odpowiednich dyrektorów uczestniczących firm do Koalicji BTC, otrzymają łącznie 8 sesji szkoleniowych BTC w ciągu 6 miesięcy.
|
Sesja szkoleniowa BTC składa się ze szkoleń, dyskusji i narzędzi skoncentrowanych na mobilizacji społeczności w celu oceny i wdrożenia opartych na dowodach interwencji profilaktycznych dotyczących problemów zdrowotnych i behawioralnych społeczności.
Każde szkolenie trwa około 4 godzin.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trwałość koalicji BTC
Ramy czasowe: 1 rok
|
Trwałość koalicji BTC oceniana jest poprzez liczbę członków koalicji, którzy kontynuują realizację programu zapobiegania BTC rok po szkoleniu BTC.
|
1 rok
|
|
Zmiana zachowań ryzykownych u odbiorców interwencji TBD
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Skuteczność interwencji TBD ocenia się poprzez zmiany ukierunkowanego ryzyka i środków ochronnych w ankiecie przed i po TBD.
Miary czynnika ryzyka z wieloma pozycjami są oceniane jako średnia wszystkich pozycji na skali.
Niższe wyniki wskazują na mniejsze ryzyko i pozytywne efekty interwencji.
Średnie wyniki to: minimum = 1 i maksimum = 4.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana zachowań ryzykownych u Odbiorców Interwencji SDS
Ramy czasowe: Interwencja przed SDS, interwencja po SDS (2 godziny)
|
Skuteczność interwencji SDS ocenia się za pomocą ankiety SDS.
Ankieta SDS jest kodowana i punktowana na podstawie średniej ze wszystkich pozycji na skali.
Wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie SDS jako strategii interwencyjnej.
Średnie wyniki to: minimum = 1 i maksimum = 4.
|
Interwencja przed SDS, interwencja po SDS (2 godziny)
|
|
Zmiana zachowań ryzykownych u odbiorców interwencji BIMI
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Skuteczność interwencji BIMI oceniana jest za pomocą ankiety Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT).
Ankieta CRAFFT składa się z 8 pytań, na które można odpowiedzieć „tak” lub „nie”.
Każda odpowiedź Nie jest oceniana na 0, a każda odpowiedź Tak jest oceniana na 1.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0-8, przy czym niższy wynik wskazuje na zwiększoną pozytywną odpowiedź na interwencję BIMI.
|
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Brown, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 lipca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .