Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bedrijven die erom geven - Zacatecas

14 april 2022 bijgewerkt door: Eric Brown, University of Miami
Het doel van deze studie is het ontwikkelen en implementeren van een op de gemeenschap gebaseerd preventie-initiatief om alcoholgebruik en -misbruik door jongeren in Zacatecas, Mexico, te voorkomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

555

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Zacatecas, Mexico
        • Business That Care Participating Companies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor ouderdeelnemers:

  • Moet 18 jaar of ouder zijn en actief werken bij een van de vier BTC-deelnemende bedrijven in Zacatecas, Mexico.
  • Moeten inwoners zijn van de steden Zacatecas of Guadalupe, in de staat Zacatecas, Mexico.
  • Werknemers die analfabeet of anderszins literair uitgedaagd zijn, zijn inbegrepen.
  • Moet ten minste één kind hebben (biologisch, stief of geadopteerd) in de leeftijd van 8 tot 16 jaar.

Uitsluitingscriteria voor ouderdeelnemers:

  • Spreekt geen Spaans.

Inclusiecriteria voor kinderen Deelnemers:

  • Moet een kind zijn (biologisch, stief of geadopteerd) van een BTC-medewerker die aan de studie heeft deelgenomen.
  • Moet tussen de 11 en 16 jaar oud zijn.

Uitsluitingscriteria voor kinderen Deelnemers:

  • Spreekt geen Spaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Focusgroep
De Focusgroep bestaat uit de deelnemende ouders die BTC-werknemer zijn met kind(eren) in de leeftijd van 8 tot 16 jaar. De focusgroep krijgt in totaal 6 wekelijkse sessies van de TBD-interventie.
Gedragsmatig: Tomando Buenas Decisiones (TBD) Interventie
Het programma is een aangepaste versie van het Guiding Good Choices (GGC)-programma en wordt geleid door een getrainde facilitator die ongeveer 2 uur per sessie duurt. Het programma bespreekt de beste manieren om uw kind te helpen goede beslissingen te nemen met betrekking tot het vermijden van alcohol, drugs en ander probleemgedrag dat misschien niet gezond voor hen is, evenals manieren om goede communicatie en goede verbindingen binnen het gezin te hebben.
EXPERIMENTEEL: Groep Strategie voor Sociale Ontwikkeling (SDS).
Alle deelnemende BTC-medewerkers krijgen minimaal 1 sessie een SDS-interventie.
Gedragsmatig: Strategie voor sociale ontwikkeling (SDS) Interventie
SDS is een breed gerichte milieuinterventie van 2 uur die bestaat uit korte presentaties en workshops die zijn ontworpen om vaardigheden en modellen aan te reiken voor positieve menselijke interactie tussen werknemers met collega's, werknemers met hun kinderen en werknemers met hun supervisors.
EXPERIMENTEEL: Korte Interventie Motiverende Gespreksvoering (BIMI) Groep
Deelnemende kinderen van 11 tot 16 jaar van BTC-medewerkers krijgen de BIMI-interventie.
Gedragsmatig: Korte Interventie Motiverende Gespreksvoering (BIMI) Interventie
BIMI is een kort interview van 15 minuten in persoon of via videochat met deelnemende jongeren. Het interview zal gericht zijn op het bespreken van de impact van het drinken van alcohol op iemands gezondheid en hoe persoonlijke doelen te stellen zodat alcoholgebruik geen probleem wordt. Er zal ook een vervolgtelefoon- of videogesprek worden gehouden op 3 en 6 maanden na het eerste interview, waarin de voortgang van het stellen en behouden van persoonlijke doelen wordt gevolgd.
EXPERIMENTEEL: Business that Care (BTC) coalitiegroep
Deelnemende BTC-medewerkers die door de respectievelijke bestuurders van de deelnemende bedrijven zijn geselecteerd om deel uit te maken van de BTC-coalitie, krijgen in totaal 8 BTC-opleidingen in een tijdsbestek van 6 maanden.
Gedragsmatig: BTC-trainingssessie
De BTC-trainingssessie bestaat uit trainingen, discussies en tools gericht op gemeenschapsmobilisatie voor de beoordeling en implementatie van op feiten gebaseerde preventieve interventies die gezondheidsproblemen en gedragsproblemen in de gemeenschap aanpakken. Elke training duurt ongeveer 4 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duurzaamheid van de BTC-coalitie
Tijdsspanne: 1 jaar
De duurzaamheid van de BTC-coalitie wordt beoordeeld aan de hand van het aantal coalitieleden dat de uitvoering van het BTC-preventieprogramma een jaar na de BTC-opleiding voortzet.
1 jaar
Verandering in risicogedrag bij ontvangers van TBD-interventies
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
De doeltreffendheid van de TBD-interventie wordt beoordeeld via de veranderingen in gerichte risico- en beschermende maatregelen op de pre- en post TBD-enquête. Risicofactormetingen met meerdere items worden gescoord door het gemiddelde te nemen van alle items in de schaal. Lagere scores zijn indicatief voor minder risico en voor positieve effecten van de interventie. De gemiddelde scores zijn: minimum =1 en maximum = 4.
Basislijn, 6 weken
Verandering in risicogedrag bij ontvangers van SDS-interventies
Tijdsspanne: Pre-SDS-interventie, post-SDS-interventie (2 uur)
De effectiviteit van de SDS-interventie wordt beoordeeld via de SDS-enquête. De SDS-enquête wordt gecodeerd en gescoord door het gemiddelde te nemen van alle items in de schaal. De hogere scores wijzen op meer gebruik van de SDS als interventiestrategie. De gemiddelde scores zijn: minimum =1 en maximum = 4.
Pre-SDS-interventie, post-SDS-interventie (2 uur)
Verandering in risicogedrag bij ontvangers van BIMI-interventies
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
De effectiviteit van de BIMI-interventie wordt beoordeeld via de Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT)-enquête. De CRAFFT-enquête bestaat uit 8 vragen die met "ja" of "nee" worden beantwoord. Elke Nee-reactie krijgt een score van 0 en elke Ja-reactie krijgt een score van 1. De totale score varieert van 0-8, waarbij de lagere score een verhoogde positieve respons op BIMI-interventie aangeeft.
Basislijn, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

AB InBev Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric Brown, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 juli 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

21 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20190141

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren