Vállalkozások, amelyek gondoskodnak - Zacatecas
2022. április 14. frissítette: Eric Brown, University of Miami
A tanulmány célja egy közösségi alapú megelőzési kezdeményezés kidolgozása és végrehajtása a fiatalok alkoholfogyasztásának és visszaéléseinek megelőzésére a mexikói Zacatecasban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
555
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zacatecas, Mexikó
- Business That Care Participating Companies
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok a résztvevő szülők számára:
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie, és aktívan dolgozik a négy BTC-ben részt vevő vállalat egyikénél a mexikói Zacatecasban.
- A mexikói Zacatecas államban, Zacatecas vagy Guadalupe városainak lakosainak kell lenniük.
- Ide tartoznak az analfabéta vagy az irodalomban más módon akadályozott munkavállalók.
- Legalább egy 8 és 16 év közötti (biológiai, örökbefogadott vagy örökbe fogadott) gyermeknek kell lennie.
Kizárási kritériumok a szülő résztvevők számára:
- Nem beszél spanyolul.
Befogadási kritériumok a résztvevő gyermekek számára:
- A vizsgálatban részt vevő BTC alkalmazott gyermekének (biológiai, mostoha vagy örökbefogadott) kell lennie.
- 11 és 16 év közöttinek kell lennie.
Kizárási kritériumok a résztvevő gyermekek számára:
- Nem beszél spanyolul.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Fókuszcsoport
A Fókuszcsoport a résztvevő szülőkből áll, akik a BTC alkalmazottai, 8 és 16 év közötti gyermekkel/gyermekekkel.
A Fókuszcsoport összesen heti hat alkalommal fog részt venni a TBD-beavatkozáson.
|
A program a Guiding Good Choices (GGC) programból épül fel, és egy képzett facilitátor fogja levezetni, foglalkozásonként körülbelül 2 órán keresztül.
A program megvitatja, hogyan lehet a legjobban segíteni a gyermeket abban, hogy jó döntéseket hozzon az alkohol, a kábítószer és más olyan problémás viselkedések elkerülésével kapcsolatban, amelyek esetleg nem egészségesek számára, valamint arról, hogyan lehet jó kommunikációt és jó kapcsolatokat kialakítani a családon belül.
|
|
KÍSÉRLETI: Társadalmi Fejlesztési Stratégia (SDS) Csoport
Minden résztvevő BTC dolgozó SDS-beavatkozásban részesül legalább 1 munkamenetben.
|
Az SDS egy 2 órás, széleskörű környezeti beavatkozás, amely rövid előadásokból és workshopokból áll, amelyek célja, hogy készségeket és modelleket biztosítsanak a pozitív emberi interakcióhoz az alkalmazottak és munkatársak, az alkalmazottak gyermekeik és az alkalmazottak a felettesei között.
|
|
KÍSÉRLETI: Rövid Beavatkozási Motivációs Interjú (BIMI) Csoport
A BTC dolgozóinak résztvevő 11-16 éves gyermekei részesülnek a BIMI beavatkozásban.
|
A BIMI egy 15 perces rövid interjú személyesen vagy video chaten a résztvevő fiatalokkal.
Az interjú középpontjában az alkoholfogyasztás egészségre gyakorolt hatásának megvitatása lesz, valamint a személyes célok kitűzése annak érdekében, hogy az alkoholfogyasztás ne legyen probléma.
A kezdeti interjú után 3 és 6 hónappal egy további telefon- vagy videohívás is lebonyolításra kerül, amely nyomon követi a személyes célok kitűzésének és megtartásának előrehaladását.
|
|
KÍSÉRLETI: Business that Care (BTC) koalíciós csoport
A részt vevő BTC alkalmazottak, akiket a részt vevő cégek igazgatói a BTC Coalition tagjává választottak, összesen 8 BTC képzésben részesülnek 6 hónap leforgása alatt.
|
A BTC tréning tréningekből, megbeszélésekből és közösségi mozgósításra összpontosító eszközökből áll a közösségi egészségügyi és magatartási problémákkal foglalkozó, bizonyítékokon alapuló megelőző beavatkozások értékelésére és végrehajtására.
Minden edzés körülbelül 4 órát vesz igénybe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A BTC koalíció fenntarthatósága
Időkeret: 1 év
|
A BTC-koalíció fenntarthatóságát a koalíciós tagok száma alapján értékelik, akik egy évvel a BTC képzés után folytatják a BTC prevenciós program végrehajtását.
|
1 év
|
|
Változás a kockázati magatartásban a TBD-beavatkozásban részesülőknél
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A TBD beavatkozás hatékonyságát a TBD előtti és utáni felmérés során a célzott kockázatok és védőintézkedések változásai alapján értékelik.
A kockázati tényezők több elemet tartalmazó mérései a skála összes elemének átlagával kerülnek pontozásra.
Az alacsonyabb pontszámok kisebb kockázatot és a beavatkozás pozitív hatásait jelzik.
Az átlagos pontszámok: minimum = 1 és maximum = 4.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás a kockázati magatartásban az SDS-beavatkozás címzettjeiben
Időkeret: SDS előtti beavatkozás, SDS utáni beavatkozás (2 óra)
|
Az SDS beavatkozás hatékonyságát az SDS felméréssel értékelik.
Az SDS-felmérés kódolása és pontozása a skála összes elemének átlagával történik.
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy nagyobb mértékben használják az SDS-t beavatkozási stratégiaként.
Az átlagos pontszámok: minimum = 1 és maximum = 4.
|
SDS előtti beavatkozás, SDS utáni beavatkozás (2 óra)
|
|
Változás a kockázati magatartásokban a BIMI beavatkozási címzetteknél
Időkeret: Alapállapot, 6 hónap
|
A BIMI-beavatkozás hatékonyságát a Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) felméréssel értékelik.
A CRAFFT felmérés 8 kérdésből áll, amelyekre igennel vagy nemmel válaszoltak.
Minden Nem választ 0-ra, minden igen választ 1-re értékelnek.
Az összpontszám 0 és 8 között mozog, az alacsonyabb pontszám pedig a BIMI beavatkozásra adott megnövekedett pozitív választ jelzi.
|
Alapállapot, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eric Brown, University of Miami
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 4.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. július 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. július 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 13.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20190141
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .