Entreprises qui se soucient - Zacatecas
14 avril 2022 mis à jour par: Eric Brown, University of Miami
Le but de cette étude est de développer et de mettre en œuvre une initiative de prévention communautaire pour prévenir la consommation et l'abus d'alcool chez les jeunes à Zacatecas, au Mexique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
555
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zacatecas, Mexique
- Business That Care Participating Companies
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion pour les parents participants :
- Doit être âgé de 18 ans ou plus et travailler activement dans l'une des quatre entreprises participantes du BTC à Zacatecas, au Mexique.
- Doit être résident des villes de Zacatecas ou de Guadalupe, dans l'État de Zacatecas, au Mexique.
- Les travailleurs analphabètes ou ayant d'autres difficultés littéraires sont inclus.
- Doit avoir au moins un enfant (biologique, par alliance ou adopté) âgé entre 8 et 16 ans.
Critères d'exclusion pour les parents participants :
- Ne parle pas espagnol.
Critères d'inclusion pour les enfants participants :
- Doit être un enfant (biologique, par alliance ou adopté) d'un employé de BTC ayant participé à l'étude.
- Doit être âgé de 11 à 16 ans.
Critères d'exclusion pour les enfants participants :
- Ne parle pas espagnol.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de discussion
Le groupe de discussion est composé des parents participants qui sont des employés de BTC avec un ou plusieurs enfants âgés de 8 à 16 ans.
Le groupe de discussion recevra un total de 6 sessions hebdomadaires de l'intervention TBD.
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Le programme est adapté du programme Guiding Good Choices (GGC) et sera dirigé par un animateur formé d'une durée d'environ 2 heures par session.
Le programme discute des meilleures façons d'aider son enfant à prendre de bonnes décisions en ce qui concerne l'évitement de l'alcool, des drogues et d'autres comportements problématiques qui peuvent ne pas être sains pour lui, ainsi que des moyens d'avoir une bonne communication et de bonnes relations au sein de sa famille.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de la stratégie de développement social (SDS)
Tous les travailleurs BTC participants recevront une intervention SDS pour un minimum de 1 session.
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SDS est une intervention environnementale globale de 2 heures consistant en de courtes présentations et des ateliers conçus pour fournir des compétences et des modèles d'interaction humaine positive entre les employés à leurs collègues, les employés à leurs enfants et les employés à leurs superviseurs.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'Intervention Motivationnelle Brève (BIMI)
Les enfants de 11 à 16 ans participants des employés de BTC recevront l'intervention BIMI.
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BIMI est une brève entrevue de 15 minutes en personne ou par chat vidéo avec les jeunes participants.
L'entrevue portera sur la discussion de l'impact de la consommation d'alcool sur la santé et sur la façon de se fixer des objectifs personnels pour que la consommation d'alcool ne devienne pas un problème.
Un appel téléphonique ou vidéo de suivi à 3 et 6 mois après l'entretien initial sera également effectué, ce qui permettra de suivre les progrès dans la définition et le maintien d'objectifs personnels.
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de coalition Business that Care (BTC)
Les employés BTC participants qui sont sélectionnés par les directeurs respectifs des entreprises participantes pour faire partie de la Coalition BTC recevront un total de 8 sessions de formation BTC en l'espace de 6 mois.
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La session de formation BTC consiste en des formations, des discussions et des outils axés sur la mobilisation communautaire pour l'évaluation et la mise en œuvre d'interventions préventives fondées sur des données probantes traitant des problèmes de santé et de comportement communautaires.
Chaque session de formation dure environ 4 heures.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durabilité de la coalition BTC
Délai: 1 an
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La durabilité de la coalition BTC est évaluée par le nombre de membres de la coalition qui poursuivent la mise en œuvre du programme de prévention BTC un an après la formation BTC.
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1 an
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Changement des comportements à risque chez les bénéficiaires de l'intervention à déterminer
Délai: Base de référence, 6 semaines
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L'efficacité de l'intervention TBD est évaluée via les changements dans le risque ciblé et les mesures de protection sur l'enquête pré et post TBD.
Les mesures des facteurs de risque avec plusieurs éléments sont notées en prenant la moyenne de tous les éléments de l'échelle.
Des scores plus faibles indiquent un risque moindre et des effets positifs de l'intervention.
Les scores moyens sont : minimum =1 et maximum = 4.
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Base de référence, 6 semaines
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Changement des comportements à risque chez les bénéficiaires de l'intervention SDS
Délai: Intervention pré-SDS, intervention post-SDS (2 heures)
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L'efficacité de l'intervention SDS est évaluée via l'enquête SDS.
L'enquête SDS est codée et notée en prenant la moyenne de tous les éléments de l'échelle.
Les scores les plus élevés indiquent une plus grande utilisation de la SDS comme stratégie d'intervention.
Les scores moyens sont : minimum =1 et maximum = 4.
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Intervention pré-SDS, intervention post-SDS (2 heures)
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Changement des comportements à risque chez les bénéficiaires de l'intervention BIMI
Délai: Base de référence, 6 mois
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L'efficacité de l'intervention BIMI est évaluée via l'enquête Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT).
L'enquête CRAFFT se compose de 8 questions auxquelles on répond par "oui" ou "non".
Chaque réponse Non est notée 0 et chaque réponse Oui est notée 1.
Le score total varie de 0 à 8, le score le plus bas indiquant une réponse positive accrue à l'intervention BIMI.
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Base de référence, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eric Brown, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
4 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
16 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
18 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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