Бизнес, которому не все равно - Сакатекас
14 апреля 2022 г. обновлено: Eric Brown, University of Miami
Целью данного исследования является разработка и реализация профилактической инициативы на уровне сообщества для предотвращения употребления алкоголя и злоупотребления алкоголем среди молодежи в Сакатекасе, Мексика.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
555
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zacatecas, Мексика
- Business That Care Participating Companies
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
8 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения для родителей-участников:
- Должны быть 18 лет и старше, которые активно работают в одной из четырех компаний-участников BTC в Сакатекасе, Мексика.
- Должны быть жителями городов Сакатекас или Гуадалупе в штате Сакатекас, Мексика.
- Включены рабочие, которые неграмотны или иным образом лишены литературных способностей.
- Должен иметь хотя бы одного ребенка (биологического, приемного или усыновленного) в возрасте от 8 до 16 лет.
Критерии исключения для родителей-участников:
- Не говорит по-испански.
Критерии включения детей-участников:
- Должен быть ребенком (биологическим, приемным или усыновленным) сотрудника BTC, участвовавшего в исследовании.
- Должен быть в возрасте от 11 до 16 лет.
Критерии исключения для детей-участников:
- Не говорит по-испански.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Фокус-группа
Оперативная группа состоит из участвующих родителей, которые являются сотрудниками BTC и имеют ребенка/детей в возрасте от 8 до 16 лет.
Оперативная группа получит в общей сложности 6 еженедельных сессий вмешательства TBD.
|
Программа адаптирована из программы Guiding Good Choices (GGC) и будет проводиться обученным фасилитатором, продолжительностью около 2 часов за занятие.
В программе обсуждаются наилучшие способы помочь ребенку принимать правильные решения в отношении отказа от алкоголя, наркотиков и других проблемного поведения, которые могут быть для него вредными, а также способы наладить хорошее общение и хорошие связи в семье.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа стратегии социального развития (ССР)
Все участвующие работники BTC получат вмешательство SDS в течение как минимум 1 сеанса.
|
SDS — это двухчасовая широкомасштабная экологическая интервенция, состоящая из коротких презентаций и семинаров, предназначенных для обучения навыкам и моделям позитивного человеческого взаимодействия между сотрудниками и коллегами, между сотрудниками и их детьми, а также между сотрудниками и их руководителями.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа краткосрочного мотивационного интервьюирования (BIMI)
Участвующие дети сотрудников BTC в возрасте от 11 до 16 лет будут проходить интервенцию BIMI.
|
BIMI — это краткое 15-минутное интервью лично или в видеочате с участвующей молодежью.
Интервью будет посвящено обсуждению влияния употребления алкоголя на здоровье и тому, как ставить личные цели, чтобы употребление алкоголя не стало проблемой.
Также будет проведен дополнительный телефонный или видеозвонок через 3 и 6 месяцев после первоначального собеседования, в ходе которого будет отслеживаться прогресс в постановке и достижении личных целей.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коалиционная группа Business that Care (BTC)
Участвующие сотрудники BTC, выбранные соответствующими директорами участвующих компаний для участия в коалиции BTC, пройдут в общей сложности 8 учебных занятий BTC в течение 6 месяцев.
|
Учебная сессия BTC состоит из тренингов, дискуссий и инструментов, направленных на мобилизацию сообщества для оценки и реализации основанных на фактических данных профилактических вмешательств, направленных на решение проблем со здоровьем и поведением в сообществе.
Каждая тренировка длится около 4 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость коалиции BTC
Временное ограничение: 1 год
|
Устойчивость коалиции БТД оценивается по количеству членов коалиции, которые продолжают реализацию программы предотвращения БТД через год после обучения БТД.
|
1 год
|
|
Изменение рискованного поведения у реципиентов вмешательства TBD
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
|
Эффективность вмешательства TBD оценивается по изменениям в целевом риске и мерах защиты в опросе до и после TBD.
Меры фактора риска с несколькими элементами оцениваются путем получения среднего значения всех элементов шкалы.
Более низкие баллы указывают на меньший риск и положительный эффект вмешательства.
Средние баллы: минимум = 1 и максимум = 4.
|
Исходный уровень, 6 недель
|
|
Изменение рискованного поведения у реципиентов вмешательства SDS
Временное ограничение: Вмешательство до SDS, вмешательство после SDS (2 часа)
|
Эффективность вмешательства SDS оценивается с помощью опроса SDS.
Опрос SDS кодируется и оценивается путем получения среднего значения всех пунктов шкалы.
Более высокие баллы свидетельствуют о более широком использовании SDS в качестве стратегии вмешательства.
Средние баллы: минимум = 1 и максимум = 4.
|
Вмешательство до SDS, вмешательство после SDS (2 часа)
|
|
Изменение рискованного поведения у реципиентов вмешательства BIMI
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев
|
Эффективность вмешательства BIMI оценивается с помощью опроса Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT).
Опрос CRAFFT состоит из 8 вопросов, на которые можно ответить «да» или «нет».
Каждый ответ «Нет» оценивается в 0 баллов, а каждый ответ «Да» — в 1 балл.
Общий балл колеблется от 0 до 8, при этом более низкий балл указывает на повышенный положительный ответ на вмешательство BIMI.
|
Исходный уровень, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Eric Brown, University of Miami
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
4 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20190141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .