ビジネス ザット ケア - サカテカス
2022年4月14日 更新者：Eric Brown、University of Miami
この研究の目的は、メキシコのサカテカスで青少年のアルコール使用と乱用を防ぐためのコミュニティベースの予防イニシアチブを開発および実施することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
555
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zacatecas、メキシコ
- Business That Care Participating Companies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
親参加者の包含基準:
- メキシコのサカテカスにある 4 つの BTC 参加企業のいずれかで積極的に働いている 18 歳以上である必要があります。
- メキシコのサカテカス州のサカテカス市またはグアダルーペ市の居住者である必要があります。
- 読み書きができない、または読み書きが困難な労働者も含まれます。
- 8 歳から 16 歳までの子供が少なくとも 1 人 (実子、継母、または養子) いる必要があります。
親参加者の除外基準:
- スペイン語を話せません。
子供の参加者の参加基準:
- 研究に参加したBTC従業員の子供（生物学的、継母、または養子縁組）である必要があります。
- 11 歳から 16 歳の間である必要があります。
子供の参加者の除外基準:
- スペイン語を話せません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フォーカスグループ
フォーカス グループは、8 歳から 16 歳までの子供を持つ BTC の従業員である参加している保護者で構成されています。
フォーカス グループは、TBD 介入の毎週合計 6 回のセッションを受けます。
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このプログラムは Guiding Good Choices (GGC) プログラムに基づいており、トレーニングを受けたファシリテーターがセッションごとに約 2 時間実施します。
このプログラムでは、アルコール、薬物、およびその他の健康に良くない可能性のある問題行動を回避することに関して、子供が適切な決定を下すのを助ける最善の方法と、家族内で良好なコミュニケーションと良好なつながりを持つ方法について説明します.
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実験的：社会開発戦略（SDS）グループ
参加しているすべての BTC ワーカーは、最低 1 セッションの SDS 介入を受けます。
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SDS は、従業員同士、従業員同士、従業員と子供たち、従業員と監督者との間の前向きな人間関係のスキルとモデルを提供することを目的とした、短いプレゼンテーションとワークショップで構成される 2 時間の広範に焦点を当てた環境介入です。
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実験的：ブリーフ・インターベンション・モチベーショナル・インタビュー（BIMI）グループ
参加する BTC 従業員の 11 歳から 16 歳の子供は、BIMI の介入を受けます。
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BIMI は、参加している若者との直接またはビデオ チャットによる 15 分間の簡単なインタビューです。
インタビューでは、飲酒が健康に及ぼす影響と、飲酒が問題にならないように個人的な目標を設定する方法について話し合うことに焦点を当てます。
最初の面接の 3 か月後と 6 か月後にフォローアップの電話またはビデオ通話が行われ、個人的な目標の設定と維持の進捗状況が追跡されます。
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実験的：ビジネス・ザット・ケア（BTC）連合グループ
参加企業のそれぞれの取締役によって BTC Coalition の一員として選ばれた参加 BTC 従業員は、6 か月間で合計 8 回の BTC トレーニング セッションを受けます。
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BTCトレーニングセッションは、コミュニティの健康と行動の問題に対処する証拠に基づいた予防的介入の評価と実施のためのコミュニティの動員に焦点を当てたトレーニング、ディスカッション、およびツールで構成されています。
各トレーニング セッションは約 4 時間続きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BTC連合の持続可能性
時間枠：1年
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BTC 連合の持続可能性は、BTC トレーニングの 1 年後に BTC 防止プログラムの実施を継続する連合メンバーの数によって評価されます。
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1年
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TBD 介入受信者のリスク行動の変化
時間枠：ベースライン、6週間
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TBD介入の有効性は、TBD前後の調査における対象となるリスクと保護手段の変化によって評価されます。
複数の項目を含む危険因子の尺度は、スケール内のすべての項目の平均を取ることによってスコア付けされます。
スコアが低いほど、リスクが低く、介入のプラスの効果があることを示しています。
平均スコアは、最小 = 1、最大 = 4 です。
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ベースライン、6週間
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SDS 介入受信者のリスク行動の変化
時間枠：SDS介入前、SDS介入後（2時間）
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SDS 介入の有効性は、SDS 調査によって評価されます。
SDS 調査はコード化され、スケール内のすべての項目の平均を取ることによって採点されます。
スコアが高いほど、介入戦略として SDS がより多く使用されていることを示しています。
平均スコアは、最小 = 1、最大 = 4 です。
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SDS介入前、SDS介入後（2時間）
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BIMI介入受信者のリスク行動の変化
時間枠：ベースライン、6 か月
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BIMI 介入の有効性は、Care, Relax, Alone, Forget, Friends, Trouble (CRAFFT) 調査によって評価されます。
CRAFFT アンケートは、「はい」または「いいえ」で答えられる 8 つの質問で構成されています。
「いいえ」の回答はそれぞれ 0 点、「はい」の回答はそれぞれ 1 点です。
合計スコアは 0 ～ 8 の範囲で、スコアが低いほど BIMI 介入に対する肯定的な反応が増加したことを示します。
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ベースライン、6 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (実際)
2021年7月16日
研究の完了 (実際)
2021年7月16日
試験登録日
最初に提出
2019年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月13日
最初の投稿 (実際)
2019年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月14日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。